Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection (BNA™)

5 juni 2019 bijgewerkt door: ElMindA Ltd

Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection for Subjects Tested With Brain Network Activation (BNA™) Technology

The purpose of this study is to collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

To collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).

The BNA™ technology was developed and is utilized by ElMindA Ltd. The (BNA™) Analysis System is cleared for use by qualified medical professionals for the post hoc statistical analysis of the human electroencephalogram ("EEG"), utilizing evoked response potentials ("ERP').

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • ElMindA
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Premier Psychiatric Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects who completed a BNA test with the Auditory Oddball Task, from both genders, aged 3-99 years.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Completed a BNA test in the past
  • Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
  • Willingness to participate

Exclusion Criteria:

  • Significant Sensory deficit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
engineering development according to clinical assessments
Tijdsspanne: 2 years
The study is designed to collect data that will aid in future scientific and engineering exploration of correlations between clinical assessments and BNA scores. The results are primarily intended for scientific inquiry and engineering development purposes.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ElMindA Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Skopin, PhD, ElMindA Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ELM-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren