Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection (BNA™)
5 juin 2019 mis à jour par: ElMindA Ltd
Additional Post Hoc Analysis and Clinical Data Collection for Subjects Tested With Brain Network Activation (BNA™) Technology
The purpose of this study is to collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To collect additional Investigational cognitive tasks and additional clinical data for subjects tested with ElMindA's Brain Network Activation (BNA™).
The BNA™ technology was developed and is utilized by ElMindA Ltd. The (BNA™) Analysis System is cleared for use by qualified medical professionals for the post hoc statistical analysis of the human electroencephalogram ("EEG"), utilizing evoked response potentials ("ERP').
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
- ElMindA
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Premier Psychiatric Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects who completed a BNA test with the Auditory Oddball Task, from both genders, aged 3-99 years.
La description
Inclusion Criteria:
- Completed a BNA test in the past
- Able to speak, read and understand English sufficiently to understand the nature of the study, and to allow completion of all study assessments.
- Willingness to participate
Exclusion Criteria:
- Significant Sensory deficit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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engineering development according to clinical assessments
Délai: 2 years
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The study is designed to collect data that will aid in future scientific and engineering exploration of correlations between clinical assessments and BNA scores.
The results are primarily intended for scientific inquiry and engineering development purposes.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Skopin, PhD, ElMindA Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
9 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ELM-28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .