Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení diagnostiky Traveller's Fever in Point of Care (POC)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Laboratoř point-of-care (POC) byla zřízena v nemocnici North Hospital, Marseille, Francie pro diagnostiku méně než dvouhodinové cestovní horečky způsobené známými patogeny, v blízkosti recepce pohotovostní služby. V tomto případě 30 % pacientů nemá žádnou etiologickou diagnózu po testech POC cestovatele na horečku.

Cílem této studie je implementovat novou diagnostickou strategii opírající se o hypotézu, že rektální výtěr by zlepšil etiologickou diagnózu cestovatelské horečky alespoň o 10 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

159

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijatý pro cestovatelskou horečku vyžadující mikrobiologické vyšetření s „POC kitem pro cestovatelskou horečku“
  • Pacient, který svobodně podepsal formulář informovaného souhlasu
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dospělý pacient pod opatrovnictvím
  • Pacient zbaven svobody na základě soudního příkazu
  • Pacient odmítá nebo nemůže podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti přijati pro cestovatelskou horečku
Jiný: Rektální výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů přijatých pro cestovní horečku s potvrzenou etiologickou diagnózou
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-51
  • 2012-A01600-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit