- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02868411
Migliorare la diagnosi della febbre del viaggiatore al Point Of Care (POC)
Un laboratorio point-of-care (POC) è stato allestito presso il North Hospital, Marsiglia, Francia per la diagnosi in meno di due ore della febbre del viaggiatore causata da agenti patogeni noti, vicino alla reception del servizio di emergenza. In questo caso il 30% dei pazienti non ha diagnosi eziologica dopo i test della febbre del viaggiatore POC.
L'obiettivo di questo studio è quello di implementare una nuova strategia di diagnosi basandosi sull'ipotesi che un tampone rettale migliorerebbe la diagnosi eziologica della febbre del viaggiatore di almeno il 10%.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato per febbre del viaggiatore che necessita di esame microbiologico con “Kit POC febbre del viaggiatore”
- Paziente che ha liberamente firmato il modulo di consenso informato
- Paziente iscritto ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione
- Donne incinte o che allattano
- Paziente adulto sotto tutela
- Paziente privato della libertà per ordine del tribunale
- Paziente che rifiuta o non è in grado di firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti ricoverati per febbre del viaggiatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti ricoverati per febbre del viaggiatore con diagnosi eziologica confermata
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-51
- 2012-A01600-43 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Tampone rettale
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... e altri collaboratoriCompletatoHIVStati Uniti, Sud Africa, Perù, Porto Rico, Tailandia