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Améliorer le diagnostic des fièvres du voyageur au point de service (POC)

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Un laboratoire point of care (POC) a été mis en place à l'Hôpital Nord de Marseille, France pour le diagnostic en moins de deux heures de la fièvre du voyageur causée par des agents pathogènes connus, à proximité de l'accueil des Urgences. Dans ce cas 30% des patients n'ont pas de diagnostic étiologique après les tests POC fièvre du voyageur.

L'objectif de cette étude est de mettre en place une nouvelle stratégie diagnostique reposant sur l'hypothèse qu'un prélèvement rectal améliorerait d'au moins 10 % le diagnostic étiologique de la fièvre du voyageur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis pour fièvre du voyageur nécessitant un examen microbiologique avec un « kit POC fièvre du voyageur »
  • Patient ayant librement signé le formulaire de consentement éclairé
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient majeur sous tutelle
  • Patient privé de liberté sur décision de justice
  • Patient refusant ou incapable de signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients admis pour la fièvre du voyageur
Autre: Écouvillon rectal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients admis pour la fièvre du voyageur avec un diagnostic étiologique confirmé
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2016

Première publication (Estimation)

16 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-51
  • 2012-A01600-43 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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