- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02868411
Forbedring af diagnosticering af rejsendes feber i point of care (POC)
Et point-of-care laboratorium (POC) blev sat på North Hospital, Marseille, Frankrig til diagnosen på mindre end to timer af rejsendes feber forårsaget af kendte patogener, tæt på nødhjælpstjenestens modtagelse. I dette tilfælde har 30 % af patienterne ingen ætiologisk diagnose efter POC-rejsendes febertest.
Formålet med denne undersøgelse er at implementere en ny diagnosestrategi baseret på hypotesen om, at en rektal podning ville forbedre den ætiologiske diagnose af rejsendes feber på mindst 10 %.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt for rejsefeber, der kræver en mikrobiologisk undersøgelse med "Traveller's fever POC kit"
- Patient, der frit underskrev den informerede samtykkeerklæring
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Eksklusionskriterier
- Gravide eller ammende kvinder
- Voksen patient under værgemål
- Patient frihedsberøvet i henhold til retskendelse
- Patient, der nægter eller er ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter indlagt for rejsefeber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter indlagt for rejsefeber med en bekræftet ætiologisk diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-51
- 2012-A01600-43 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .