- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02871505
The Association Between Molecular Typing of Treponema Pallidum and Treatment Efficacy and Clinical Findings
15. listopadu 2018 aktualizováno: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
The investigators compare the treatment results and clicical presentations of different Molecular subtyping of Treponema pallidum
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria
1. Persons with confirmed early symptomatic syphilis (primary or secondary) or high-titer latent syphilis
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Known allergy to penicillin
- RPR titers were found to be 1:8 or less
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Molecular subtyping (14d/f) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
|
|
Experimentální: Molecular subtyping (others) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rapid plasma regain titer
Časové okno: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné nemoci
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Pohlavně přenosné choroby, bakteriální
- Infekce Spirochaetales
- Treponemální infekce
- Syfilis
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Peniciliny
- Penicilin G Benzathin
- Penicilin G
- Penicilin G Prokain
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-2016079
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Benzathin Penicilin G
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Dokončeno
-
Epeius BiotechnologiesUkončenoRakovina slinivkySpojené státy
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationDokončenoMetabolismus bílkovinDánsko
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoFyziologické mechanismy nasyceníŠvýcarsko
-
National and Kapodistrian University of AthensHarokopio UniversityDokončenoDiabetes mellitus typu 2Řecko
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DADokončenoStřevní mikrobiota | Sytost | Postprandiální krevní glukózaNorsko
-
Glock Health, Science and Research GmbHDokončeno
-
Glock Health, Science and Research GmbHUkončenoSnížení biologické dostupnosti fumonisinu ve stravěRakousko