- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02871505
The Association Between Molecular Typing of Treponema Pallidum and Treatment Efficacy and Clinical Findings
15 november 2018 uppdaterad av: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
The investigators compare the treatment results and clicical presentations of different Molecular subtyping of Treponema pallidum
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria
1. Persons with confirmed early symptomatic syphilis (primary or secondary) or high-titer latent syphilis
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Known allergy to penicillin
- RPR titers were found to be 1:8 or less
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Molecular subtyping (14d/f) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
|
Experimentell: Molecular subtyping (others) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
rapid plasma regain titer
Tidsram: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Sexuellt överförbara sjukdomar, bakteriella
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Syfilis
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Penicilliner
- Penicillin G Bensatine
- Penicillin G
- Penicillin G Procaine
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-2016079
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benzathine Penicillin G
-
PfizerAvslutad
-
Jun LiOkänd
-
Children's National Research InstituteUniversity of Cape Town; Thrasher Research Fund; Murdoch Childrens Research... och andra samarbetspartnersOkändHjärtsjukdom | Reumatisk hjärtsjukdom | Reumatisk hjärtsjukdom hos barn | Latent reumatisk hjärtsjukdomUganda
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteRekryteringMÅL: Intramuskulär vs. enteral penicillinprofylax för att förhindra progression av latent RHD-försökReumatisk hjärtsjukdomUganda
-
Azad University of Medical SciencesAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Imperial College LondonRekrytering
-
University of Southern CaliforniaUniversidad Peruana Cayetano Heredia; AIDS Healthcare FoundationRekrytering
-
The University of QueenslandIndragen