- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02871505
The Association Between Molecular Typing of Treponema Pallidum and Treatment Efficacy and Clinical Findings
15. november 2018 oppdatert av: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
The investigators compare the treatment results and clicical presentations of different Molecular subtyping of Treponema pallidum
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
1. Persons with confirmed early symptomatic syphilis (primary or secondary) or high-titer latent syphilis
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Known allergy to penicillin
- RPR titers were found to be 1:8 or less
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Molecular subtyping (14d/f) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
|
Eksperimentell: Molecular subtyping (others) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rapid plasma regain titer
Tidsramme: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Spirochaetales infeksjoner
- Treponemal infeksjoner
- Syfilis
- Anti-infeksjonsmidler
- Antibakterielle midler
- Penicilliner
- Penicillin G Benzathine
- Penicillin G
- Penicillin G Procaine
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-2016079
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benzathine Penicillin G
-
PfizerFullført
-
Peking Union Medical College HospitalUkjent
-
University of Southern CaliforniaUniversidad Peruana Cayetano Heredia; AIDS Healthcare FoundationRekruttering
-
Children's National Research InstituteUniversity of Cape Town; Thrasher Research Fund; Murdoch Childrens Research... og andre samarbeidspartnereUkjentHjertesykdommer | Revmatisk hjertesykdom | Revmatisk hjertesykdom hos barn | Latent revmatisk hjertesykdomUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteRekrutteringRevmatisk hjertesykdomUganda
-
Lihir Medical CentreCentre For International HealthFullførtYaws | Treponema infeksjon | Forsømt tropisk sykdomPapua Ny-Guinea
-
Jun LiUkjent
-
The University of QueenslandTilbaketrukket
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Azad University of Medical SciencesFullført