- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871505
The Association Between Molecular Typing of Treponema Pallidum and Treatment Efficacy and Clinical Findings
15. november 2018 opdateret af: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
The investigators compare the treatment results and clicical presentations of different Molecular subtyping of Treponema pallidum
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
1. Persons with confirmed early symptomatic syphilis (primary or secondary) or high-titer latent syphilis
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
- Known allergy to penicillin
- RPR titers were found to be 1:8 or less
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Molecular subtyping (14d/f) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
|
Eksperimentel: Molecular subtyping (others) of Treponema pallidum
Benzathine Penicillin G treatment
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rapid plasma regain titer
Tidsramme: 6 months after treatment
|
6 months after treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Spirochaetales infektioner
- Treponemal infektioner
- Syfilis
- Anti-infektionsmidler
- Antibakterielle midler
- Penicilliner
- Penicillin G Benzathine
- Penicillin G
- Penicillin G Procaine
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-2016079
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benzathine Penicillin G
-
PfizerAfsluttet
-
Children's National Research InstituteUniversity of Cape Town; Thrasher Research Fund; Murdoch Childrens Research... og andre samarbejdspartnereUkendtHjertesygdomme | Reumatisk hjertesygdom | Reumatisk hjertesygdom hos børn | Latent reumatisk hjertesygdomUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUganda Heart InstituteRekrutteringReumatisk hjertesygdomUganda
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaUniversidad Peruana Cayetano Heredia; AIDS Healthcare FoundationRekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Lihir Medical CentreCentre For International HealthAfsluttetYaws | Treponema infektion | Forsømt tropisk sygdomPapua Ny Guinea
-
Jun LiUkendt
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Oxford; University...Afsluttet
-
Imperial College LondonRekruttering