- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02873884
Dopad řízení případů na terapeutickou alianci s pacienty s první epizodou psychózy (CAMAT) (CAMAT)
18. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Caen
Prvním cílem této studie je otestovat vliv case managementu na vývoj terapeutické aliance u pacientů s první epizodou psychózy ve srovnání s tradičním ošetřovatelstvím.
Druhým cílem je otestovat vliv case managementu na pohodu sester ve srovnání s tradičním ošetřovatelstvím.
Třetí cíl si klade za cíl ukázat, zda je terapeutická aliance spojena s náhledem na pacienty a s klinickými a demografickými údaji.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU de CAEN
-
Kontakt:
- Langeard Martine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s první epizodou psychózy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 16 a 30 lety
- Diagnostika první epizody psychózy podle kritérií DSM-5
Kritéria vyloučení:
- Lees 16 let nebo více než 30 let
- Nesplňuje kritéria DSM-5 pro první epizodu psychózy
- Jakákoli léčba u psychologa nebo psychiatra týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
case-management
Pacienti se budou setkávat s případovým manažerem 5krát měsíčně během 1:30 v komunitním životě
|
|
|
tradiční ošetřovatelství
Pacienti se budou setkávat s case-managerem 2x měsíčně během 1:00 v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inventář pracovní aliance
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice náhledu Birchwood
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Škála pro posouzení Neuvědomění si duševní poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Pohoda v pracovním měřítku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
22. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAMAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .