- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873884
Impatto della gestione del caso sull'alleanza terapeutica con i pazienti con psicosi al primo episodio (CAMAT) (CAMAT)
18 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Caen
Il primo obiettivo di questo studio è testare l'effetto del case management sull'evoluzione dell'alleanza terapeutica nei pazienti con primo episodio psicotico rispetto all'assistenza infermieristica tradizionale.
Il secondo obiettivo è quello di testare l'effetto della gestione del caso sul benessere degli infermieri rispetto all'assistenza infermieristica tradizionale.
Il terzo obiettivo mira a mostrare se l'alleanza terapeutica è associata all'insight nei pazienti e ai dati clinici e demografici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU de Caen
-
Contatto:
- Langeard Martine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con psicosi al primo episodio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 16 e 30 anni
- Primo episodio di diagnosi di psicosi secondo i criteri del DSM-5
Criteri di esclusione:
- Fecce di 16 anni o più di 30 anni
- Non soddisfa i criteri del DSM-5 per il primo episodio di psicosi
- Qualsiasi trattamento con lo psicologo o lo psichiatra del team
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gestione del caso
I pazienti incontreranno il case-manager 5 volte al mese durante 1h30 nella vita comunitaria
|
|
infermieristica tradizionale
I pazienti incontreranno il case-manager 2 volte al mese durante 1h00 in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Inventario delle alleanze di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Scala di comprensione del legno di betulla
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Scala per valutare l'inconsapevolezza del disturbo mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Benessere a livello di lavoro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAMAT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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