Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 2 tělového oleje v prevenci Striae Gravidarum

4. května 2017 aktualizováno: Ling Yang, Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital

Účinek Elasticity Belly® Oil a Clarins® Tonic Body Treatment Oil v prevenci Striae Gravidarum: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účinek elasticity Belly® oil a Clarins® Tonic Body Treatment Oil v prevenci striae gravidarum: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Porovnat klinickou účinnost oleje Elasticity Belly® a Clarins® Tonic Body Treatment Oil na výskyt a závažnost striae gravidarum.

Typ studie: Paralelní randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Nastavení: Gynekologicko-porodnické oddělení, Shanghai Changning Mateřská a kojenecká nemocnice, Čína Intervence: Náhodně zapíšeme asi 50 nulipar, které jsou ve druhém trimestru těhotenství. Kůže břicha dobrovolníka je rozdělena na dvě části prostřednictvím medioventrální linie, polovina kůže břicha dostane elastický Belly® olej, aby se zabránilo striae gravidarum, a druhá strana bude používat Clarins® Tonic Body Treatment Oil. Dobrovolníci aplikují tyto dva druhy oleje denně až do gestačního věku 38-40 týdnů. Pořídíme snímky břicha před a po intervencích a jako primární výsledek studie bude hodnocen výskyt strií na kůži břicha a jejich závažnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dong Zhao, M.D.
  • Telefonní číslo: 13636446556
  • E-mail: 877088319@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200051
        • Nábor
        • Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ling Yang, M.D.
          • Telefonní číslo: 13611960176
          • E-mail: kt130@126.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ling Yang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nuliparní samice
  • gestační věk 14-20 týdnů
  • 20 až 35 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) od 18,5 do 25
  • Jasné vědomí, inteligence je normální, stabilní životní funkce
  • Dobrovolná účast a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • alergie na produkty péče o pleť
  • dvojčetná nebo vícečetná těhotenství
  • polyhydramnion
  • potraty
  • rozvoj kožního onemocnění
  • užívání kortikosteroidů
  • aplikace jakéhokoli jiného krému na kůži břicha
  • neobdržela přidělenou intervenci
  • vypadnout nebo prohrát kvůli sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pružnost Belly® olej
Kůže břicha dobrovolníka je rozdělena na dvě části prostřednictvím medioventrální linie, na polovinu kůže břicha se aplikuje elastický Belly® olej
Jiný: Elasticity Belly® olej
Náhodně zapíšeme asi 50 nulipar, které jsou ve druhém trimestru těhotenství. Každou kůži břicha dobrovolníka rozdělíme na dvě části prostřednictvím medioventrální linie, jedna z břišní kůže dostane elastický Belly® olej, aby se zabránilo striae gravidarum, a druhá strana použije olej Clarins®. Dobrovolníci aplikují tyto dva druhy oleje denně až do narození. Pořídíme snímky břicha před a po zákroku a jako primární cíl studie bude hodnocen výskyt strií na kůži břicha a jejich závažnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt a závažnost striae gravidarum
Časové okno: od druhého trimestru do termínu porodu
Kůže břicha dobrovolníka je rozdělena na dvě části prostřednictvím medioventrální linie, polovina kůže břicha dostane elastický Belly® olej a druhá strana bude používat Clarins® Tonic Body Treatment Oil. Dobrovolníci aplikují tyto dva druhy oleje denně až do narození. Pořídíme snímky břicha před a po zákroku a jako primární cíl studie bude hodnocen výskyt strií na kůži břicha a jejich závažnost.
od druhého trimestru do termínu porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital

Spolupracovníci

Tongji University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shating Lei, PhD, Tongji University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SHCMIHH2016001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence škodlivých účinků

Klinické studie na Elasticity Belly® olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit