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Comparación de 2 Aceites Corporales en la Prevención de Estrías Gravídicas

4 de mayo de 2017 actualizado por: Ling Yang, Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital

El efecto de Elasticity Belly® Oil y Clarins® Tonic Body Treatment Oil en la prevención de las estrías gravídicas: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El efecto del aceite Elastic Belly® y Clarins® Tonic Body Treatment Oil en la prevención de las estrías gravídicas: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Comparar la eficacia clínica de Elasticity Belly® oil y Clarins® Tonic Body Treatment Oil en la aparición y severidad de las estrías gravídicas.

Diseño: Ensayo clínico controlado aleatorizado paralelo. Ámbito: Departamento de ginecología y obstetricia, Hospital de salud maternoinfantil de Shanghái Changning, China Intervenciones: Inscribiremos al azar a unas 50 mujeres nulíparas que se encuentren en el segundo trimestre del embarazo. La piel del abdomen del voluntario se divide en dos partes a través de la línea medioventral, la mitad de la piel del abdomen recibirá el aceite Elastic Belly® para prevenir las estrías gravídicas, y el otro lado usará el Aceite de Tratamiento Corporal Tónico Clarins®. Los voluntarios aplican estos dos tipos de aceite diariamente hasta la edad gestacional de 38 a 40 semanas. Tomaremos fotografías del abdomen antes y después de las intervenciones, y se evaluará la aparición de estrías en la piel abdominal y su gravedad como resultado principal del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dong Zhao, M.D.
  • Número de teléfono: 13636446556
  • Correo electrónico: 877088319@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shating Lei, PhD
  • Número de teléfono: 18801930362
  • Correo electrónico: leishating@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200051
        • Reclutamiento
        • Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital
        • Contacto:
          • Dong Zhao, M.D.
          • Número de teléfono: 13636446556
          • Correo electrónico: 877088319@qq.com
        • Contacto:
          • Ling Yang, M.D.
          • Número de teléfono: 13611960176
          • Correo electrónico: kt130@126.com
        • Investigador principal:
          • Ling Yang, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras nulíparas
  • edad gestacional de 14-20 semanas
  • 20 a 35 años
  • índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 25
  • Conciencia clara, la inteligencia es normal, signos vitales estables
  • Participación voluntaria, y firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • alergia a los productos para el cuidado de la piel
  • embarazos gemelares o poliembarazos
  • polihidramnios
  • abortos espontáneos
  • desarrollo de una enfermedad de la piel
  • uso de corticosteroides
  • aplicación de cualquier otra crema sobre la piel abdominal
  • no recibió la intervención asignada
  • abandonar o perder durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: elasticidad Belly® aceite
La piel del abdomen del voluntario se divide en dos partes a través de la línea medioventral, la mitad de la piel del abdomen se aplicará el aceite de elasticidad Belly®
Inscribiremos unas 50 mujeres nulíparas al azar, que se encuentren en su segundo trimestre de embarazo. Dividimos la piel del abdomen de cada voluntaria en dos partes a través de la línea medioventral, una de las pieles del abdomen recibirá el aceite Elastic Belly® para prevenir las estrías gravídicas, y el otro lado usará el aceite Clarins®. Los voluntarios aplican estos dos tipos de aceite diariamente hasta el nacimiento. Tomaremos fotografías del abdomen antes y después de las intervenciones, y se evaluará la aparición de estrías en la piel abdominal y su gravedad como punto final primario del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ocurrencia y severidad de las estrías gravídicas
Periodo de tiempo: segundo trimestre a nacimiento a termino
La piel del abdomen del voluntario se divide en dos partes a través de la línea medioventral, la mitad de la piel del abdomen recibirá el aceite Elastic Belly® y el otro lado usará el aceite de tratamiento corporal Clarins® Tonic. Los voluntarios aplican estos dos tipos de aceite diariamente hasta el nacimiento. Tomaremos fotografías del abdomen antes y después de las intervenciones, y se evaluará la aparición de estrías en la piel abdominal y su gravedad como punto final primario del estudio.
segundo trimestre a nacimiento a termino

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shating Lei, PhD, Tongji University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHCMIHH2016001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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