Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 olejków do ciała w profilaktyce rozstępów

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Ling Yang, Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital

Wpływ olejku do ciała Elasticity Belly® Oil i Clarins® Tonic na zapobieganie rozstępom: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Wpływ elastyczności Belly® oil i Clarins® Tonic Body Treatment Oil na zapobieganie rozstępom: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie skuteczności klinicznej olejku Elasticity Belly® i Clarins® Tonic Body Treatment Oil na występowanie i nasilenie rozstępów.

Projekt: Równoległe randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Otoczenie: Oddział Ginekologii i Położnictwa, Shanghai Changning Maternity and Infant Health Hospital, Chiny Interwencje: Losowo zapiszemy około 50 nieródek, które są w drugim trymestrze ciąży. Skóra brzucha ochotniczki jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha otrzyma olejek Flexy Belly® zapobiegający rozstępom gravidarum, a druga strona użyje Clarins® Tonic Body Treatment Oil. Ochotniczki aplikują te dwa rodzaje olejków codziennie aż do wieku ciążowego 38-40 tygodni. Zrobimy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny wynik badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200051
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ling Yang, M.D.
          • Numer telefonu: 13611960176
          • E-mail: kt130@126.com
        • Główny śledczy:
          • Ling Yang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samice nieródki
  • wiek ciążowy 14-20 tygodni
  • od 20 do 35 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 25
  • Jasna świadomość, inteligencja jest normalna, stabilne parametry życiowe
  • Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na produkty do pielęgnacji skóry
  • ciąże bliźniacze lub policiąży
  • wielowodzie
  • poronienia
  • rozwój choroby skóry
  • stosowanie kortykosteroidów
  • nałożenie jakiegokolwiek innego kremu na skórę brzucha
  • nie otrzymało przyznanej interwencji
  • zrezygnować lub utracić kontynuację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Elastyczność Olejek Belly®
Skóra brzucha ochotnika jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha zostanie nałożona na elastyczny olejek Belly®
Zwerbujemy losowo około 50 nieródek, które są w drugim trymestrze ciąży. Skórę brzucha każdej ochotniczki dzielimy wzdłuż linii środkowo-brzusznej na dwie części, jedna ze skóry brzucha otrzyma olejek Flexy Belly® zapobiegający rozstępom, a druga strona olejek Clarins®. Te dwa rodzaje olejków wolontariusze stosują codziennie aż do porodu. Wykonamy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny punkt końcowy badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie i nasilenie rozstępów ciężarnych
Ramy czasowe: drugi trymestr do terminu porodu
Skóra brzucha ochotnika jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha otrzyma olejek Elastic Belly®, a druga strona olejek Clarins® Tonic Body Treatment Oil. Te dwa rodzaje olejków wolontariusze stosują codziennie aż do porodu. Wykonamy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny punkt końcowy badania.
drugi trymestr do terminu porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Shating Lei, PhD, Tongji University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHCMIHH2016001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Elastyczność Olejek Belly®

3
Subskrybuj