- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02879045
Porównanie 2 olejków do ciała w profilaktyce rozstępów
Wpływ olejku do ciała Elasticity Belly® Oil i Clarins® Tonic na zapobieganie rozstępom: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Porównanie skuteczności klinicznej olejku Elasticity Belly® i Clarins® Tonic Body Treatment Oil na występowanie i nasilenie rozstępów.
Projekt: Równoległe randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Otoczenie: Oddział Ginekologii i Położnictwa, Shanghai Changning Maternity and Infant Health Hospital, Chiny Interwencje: Losowo zapiszemy około 50 nieródek, które są w drugim trymestrze ciąży. Skóra brzucha ochotniczki jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha otrzyma olejek Flexy Belly® zapobiegający rozstępom gravidarum, a druga strona użyje Clarins® Tonic Body Treatment Oil. Ochotniczki aplikują te dwa rodzaje olejków codziennie aż do wieku ciążowego 38-40 tygodni. Zrobimy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny wynik badania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200051
- Rekrutacyjny
- Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital
-
Kontakt:
- Dong Zhao, M.D.
- Numer telefonu: 13636446556
- E-mail: 877088319@qq.com
-
Kontakt:
- Ling Yang, M.D.
- Numer telefonu: 13611960176
- E-mail: kt130@126.com
-
Główny śledczy:
- Ling Yang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samice nieródki
- wiek ciążowy 14-20 tygodni
- od 20 do 35 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 25
- Jasna świadomość, inteligencja jest normalna, stabilne parametry życiowe
- Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- alergia na produkty do pielęgnacji skóry
- ciąże bliźniacze lub policiąży
- wielowodzie
- poronienia
- rozwój choroby skóry
- stosowanie kortykosteroidów
- nałożenie jakiegokolwiek innego kremu na skórę brzucha
- nie otrzymało przyznanej interwencji
- zrezygnować lub utracić kontynuację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Elastyczność Olejek Belly®
Skóra brzucha ochotnika jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha zostanie nałożona na elastyczny olejek Belly®
|
Zwerbujemy losowo około 50 nieródek, które są w drugim trymestrze ciąży.
Skórę brzucha każdej ochotniczki dzielimy wzdłuż linii środkowo-brzusznej na dwie części, jedna ze skóry brzucha otrzyma olejek Flexy Belly® zapobiegający rozstępom, a druga strona olejek Clarins®.
Te dwa rodzaje olejków wolontariusze stosują codziennie aż do porodu.
Wykonamy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny punkt końcowy badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
występowanie i nasilenie rozstępów ciężarnych
Ramy czasowe: drugi trymestr do terminu porodu
|
Skóra brzucha ochotnika jest podzielona na dwie części przez linię środkowo-brzuszną, połowa skóry brzucha otrzyma olejek Elastic Belly®, a druga strona olejek Clarins® Tonic Body Treatment Oil.
Te dwa rodzaje olejków wolontariusze stosują codziennie aż do porodu.
Wykonamy zdjęcia brzucha przed i po zabiegach, a występowanie rozstępów na skórze brzucha i ich nasilenie ocenimy jako główny punkt końcowy badania.
|
drugi trymestr do terminu porodu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shating Lei, PhD, Tongji University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHCMIHH2016001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapobieganie szkodliwym skutkom
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Elastyczność Olejek Belly®
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Life Extension Foundation Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryZakończonyRak prostatyZjednoczone Królestwo