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2つのボディオイルの妊娠線予防効果比較

2017年5月4日 更新者:Ling Yang、Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital

Elasticity Belly® オイルと Clarins® トニック ボディ トリートメント オイルの妊娠線条予防への効果: 無作為対照臨床試験

弾力ベリー® オイルとクラランス® トニック ボディ トリートメント オイルの妊娠線条予防効果: 無作為対照臨床試験.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的: Elasticity Belly® オイルと Clarins® Tonic Body Treatment Oil の妊娠線条の発生と重症度に対する臨床効果を比較すること。

デザイン: 並行無作為対照臨床試験。 設定: 中国、上海長寧産科乳児健康病院の婦人科および産科 介入: 妊娠第 2 期にある約 50 人の未経産婦を無作為に登録します。 ボランティアの腹部の皮膚は、中腹線を介して 2 つの部分に分けられ、腹部の皮膚の半分には、妊娠線を防止するための弾力ベリー® オイルが塗布され、反対側にはクラランス® トニック ボディ トリートメント オイルが塗布されます。 ボランティアは、在胎週数が 38 ~ 40 週になるまで、これら 2 種類のオイルを毎日塗布します。 介入の前後に腹部の写真を撮り、腹部皮膚の線条の発生とその重症度を研究の主な結果として評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200051
        • 募集
        • Shanghai Changning Maternity & Infant Health Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Ling Yang, M.D.
          • 電話番号:13611960176
          • メールkt130@126.com
        • 主任研究者:
          • Ling Yang, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 未経産の女性
  • 妊娠14~20週
  • 20~35歳
  • ボディマス指数 (BMI) 18.5 から 25
  • 意識清明、知能正常、バイタルサイン安定
  • 自発的な参加、およびインフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • スキンケア製品に対するアレルギー
  • 双子の妊娠または多胎妊娠
  • 多汗症
  • 流産
  • 皮膚病の発症
  • コルチコステロイドの使用
  • 腹部の皮膚に他のクリームを塗布する
  • 割り当てられた介入を受けていない
  • ドロップアウトまたはフォローアップに失敗した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弾力ベリー®オイル
ボランティアの腹部の皮膚は中腹線を介して 2 つに分かれており、腹部の皮膚の半分に弾力性のある Belly® オイルを塗布します。
妊娠後期の約 50 人の未経産婦を無作為に登録します。 ボランティアの腹部の皮膚を中腹線で 2 つに分け、一方の皮膚には妊娠線を防ぐ弾性ベリー® オイルを、もう一方にはクラランス® オイルを塗布します。 ボランティアは、この2種類のオイルを出産まで毎日塗布します。 介入の前後に腹部の写真を撮り、腹部皮膚の線条の発生とその重症度を研究の主要なエンドポイントとして評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠線の発生と重症度
時間枠:妊娠後期から出産まで
ボランティアの腹部の皮膚は、中腹線を介して 2 つの部分に分けられます。腹部の皮膚の半分には弾力性のあるベリー® オイルが塗布され、反対側にはクラランス® トニック ボディ トリートメント オイルが塗布されます。 ボランティアは、この2種類のオイルを出産まで毎日塗布します。 介入の前後に腹部の写真を撮り、腹部皮膚の線条の発生とその重症度を研究の主要なエンドポイントとして評価します。
妊娠後期から出産まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Shating Lei, PhD、Tongji University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予期された)

2017年8月1日

研究の完了 (予期された)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月4日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SHCMIHH2016001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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