Jednoleté klinické hodnocení hromadné výplně versus konvenční přírůstková zadní výplň podle kritérií FDI
23. prosince 2024 aktualizováno: Mary Sabry Tawfik Tadros, Cairo University
Jednoleté klinické hodnocení kompozitu Bulk-fill Resin s použitím kritérií FDI ve srovnání s konvenčními přírůstkovými posteriorními náhradami
obnova zadních zubů pomocí bulk fll a nanofill kompozitu a klinické hodnocení výkonnosti a trvanlivosti obou náhrad během ročního sledování
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ošetřené kavity budou rozděleny do 2 skupin, kavity budou postupně vrstveny pryskyřičným kompozitem a každý přírůstek bude vytvrzen podle pokynů výrobce pomocí jednotky pro polymeraci světlem (XL 3000; 3M/eSPe), s energií vyšší než 450 mW /cm² (±50 mw/cm²) a další skupiny dutin budou obnoveny kompozitním výplňovým materiálem (3M ESPE) jako jeden přírůstek a poté budou vytvrzeny podle pokynů výrobce pomocí jednotky pro polymeraci.
Kloubení bude pečlivě zkontrolováno artikulačním papírem a okluzní úpravy budou provedeny pomocí plamenem tvarovaných karbidových a diamantových dokončovacích fréz (DENTSPLY) s použitím vodního spreje, náhrady budou dokončeny okluzně dokončovacími frézami a nakonec vyleštěny leštící pastou z oxidu hlinitého a pryžovým kalíšek (DENTSPLY).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary ST Tadros, Phd
- Telefonní číslo: Maadi 01223729423
- E-mail: mora.dentist@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mina GA Awad, Phd
- Telefonní číslo: Helwan 01211958836
- E-mail: mora.doc04@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mary
-
Kontakt:
- Mary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrá ústní hygiena. Pacienti nesmí vykazovat žádné známky orofaciální bolesti. Přítomnost molárních zubů vyžadujících kompozitní výplně pro léčbu primárních kariézních lézí
Kritéria vyloučení:
- Zuby s abnormální periapikální anatomií nebo kazy, které pravděpodobně povedou k velmi hlubokým výplním. Zuby se starými náhradami nebo těžce zničenými zubními korunkami. Problémy s temporomandibulárním kloubem zahrnující symptomatickou bolest. Těhotenství nebo kojení, akutní a chronická systémová onemocnění, pacienti s oslabenou imunitou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Bulk full kompozit (3M)
bulk fill kompozit v zadních dutinách první třídy
|
dutiny budou postupně navrstveny pryskyřičným kompozitem a každý přírůstek bude vytvrzen podle pokynů výrobce pomocí jednotky vytvrzování světlem (XL 3000; 3M/eSPe), s energií vyšší než 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
dutiny budou obnoveny kompozitním výplňovým materiálem (3M ESPE) jako jeden přírůstek a poté budou vytvrzeny podle pokynů výrobce pomocí jednotky pro vytvrzování světlem.
|
|
Jiný: Kompozitní pryskyřice pro přírůstkové balení
Výplň z nanopryskyřičného kompozitu (K Z350 xt) v kavitách první třídy
|
dutiny budou postupně navrstveny pryskyřičným kompozitem a každý přírůstek bude vytvrzen podle pokynů výrobce pomocí jednotky vytvrzování světlem (XL 3000; 3M/eSPe), s energií vyšší než 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
dutiny budou obnoveny kompozitním výplňovým materiálem (3M ESPE) jako jeden přírůstek a poté budou vytvrzeny podle pokynů výrobce pomocí jednotky pro vytvrzování světlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinický výkon a trvanlivost výplně
Časové okno: jeden rok
|
Výsledným měřítkem je klinický výkon a trvanlivost výplně z kompozitní pryskyřice, Zařízení pro měření je kritériem FDI, Měřicí jednotkou je Hodnotící systém má 5 skóre pro každé různé kritérium.
Buď je obnova klinicky vynikající, nebo dobrá, nebo dostatečná, nebo neuspokojivá, nebo klinicky špatná.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mary ST Tadros, Phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-08-184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .