Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ettårig klinisk utvärdering av bulkfyllning kontra konventionell inkrementell bakre restaurering enligt FDI-kriterier

7 september 2016 uppdaterad av: Mary Sabry Tawfik Tadros, Cairo University

Ettårig klinisk utvärdering av bulkfyllhartskomposit med användning av FDI-kriterier i jämförelse med konventionell inkrementell bakre restaurering

restaurering av bakre tänder med bulk fll och nanofill-komposit och klinisk utvärdering av prestanda och hållbarhet för båda restaureringarna under ett års uppföljning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De behandlade kaviteterna kommer att delas in i 2 grupper, kaviteterna kommer att skiktas stegvis med hartskomposit och varje inkrement kommer att härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi högre än 450 mW /cm² (±50 mw/cm²) och andra grupper av kaviteter kommer att återställas med bulkfyllningskomposit (3M ESPE) i ett steg och sedan härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten.

Ledningen kommer att kontrolleras noggrant med ett artikulerande papper och ocklusala justeringar kommer att utföras med hjälp av flamformade hårdmetall- och diamantfinishborr (DENTSPLY) med vattenspray, restaureringar kommer att avslutas ocklusalt med finishborr och slutligen poleras med aluminiumoxidpolerpasta och en gummikopp (DENTSPLY).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God munhygien.Patienter får inte visa några tecken på orofacial smärta. Förekomsten av molar tänder som kräver sammansatta restaureringar för behandling av primära kariösa lesioner

Exklusions kriterier:

  • Tänder med onormal periapikal anatomi eller karies som sannolikt kommer att resultera i mycket djupa restaureringar. Tänder med gamla restaureringar eller allvarligt förstörda tandkronor. Tempro-mandibulära ledproblem som involverar symptomatisk smärta.Graviditet eller amning, akuta och kroniska systemsjukdomar, immunförsvagade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Bulk helkomposit (3M)
bulkfyllningskomposit i bakre klass ett hålrum
Övrig: bulkfyllningskomposit
hålrum kommer att skiktas stegvis med hartskomposit och varje inkrement kommer att härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi högre än 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
Övrig: Nanohartskomposit (K Z350 xt)
hålrum kommer att återställas av bulkfyllningskomposit (3M ESPE) i ett steg och kommer sedan att härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten.
ÖVRIG: Inkrementell packning av kompositharts
Nanohartskomposit (K Z350 xt) restaurering i klass ett hålrum
Övrig: bulkfyllningskomposit
hålrum kommer att skiktas stegvis med hartskomposit och varje inkrement kommer att härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi högre än 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
Övrig: Nanohartskomposit (K Z350 xt)
hålrum kommer att återställas av bulkfyllningskomposit (3M ESPE) i ett steg och kommer sedan att härdas enligt anvisningar från tillverkaren med ljushärdningsenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk prestanda och hållbarhet för restaurering
Tidsram: ett år
Resultatmåttet är klinisk prestanda och hållbarhet för komposithartsrestaurering, Enhet för mätning är FDI-kriterier, Måttenhet är Rankingsystemet har 5 poäng för varje olika kriterium. Antingen är restaureringen kliniskt utmärkt, eller bra, eller tillräcklig, eller otillfredsställande, eller kliniskt dålig.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-08-184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Efter dental restaurering

Kliniska prövningar på bulkfyllningskomposit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera