Et-årig klinisk evaluering af bulk-fill versus konventionel inkrementel posterior restaurering ved FDI-kriterier
23. december 2024 opdateret af: Mary Sabry Tawfik Tadros, Cairo University
Et-årig klinisk evaluering af bulk-fill-harpikskomposit ved hjælp af FDI-kriterier i sammenligning med konventionel inkrementel posterior restaurering
restaurering af posteriore tænder ved bulk fll og nanofill-komposit og klinisk evaluering af ydeevne og holdbarhed af begge restaureringer i løbet af et års opfølgning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De behandlede hulrum vil blive opdelt i 2 grupper, hulrum vil blive trinvist lagdelt med harpikskomposit, og hvert trin vil blive hærdet som anvist af producenten med lyshærdningsenheden (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi højere end 450 mW /cm² (±50 mw/cm²) og andre grupper af hulrum vil blive gendannet med bulkfill-komposit (3M ESPE) i et trin og derefter hærdes som anvist af producenten med lyshærdningsenheden.
Artikulationen vil blive kontrolleret omhyggeligt med et artikulerende papir, og okklusale justeringer vil blive udført ved hjælp af flammeformede hårdmetal- og diamantfinishbors (DENTSPLY) ved hjælp af vandspray, restaureringer vil blive afsluttet okklusalt med efterbehandlingsbor og til sidst poleret med aluminiumoxid-polerpasta og en gummikop (DENTSPLY).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary ST Tadros, Phd
- Telefonnummer: Maadi 01223729423
- E-mail: mora.dentist@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mina GA Awad, Phd
- Telefonnummer: Helwan 01211958836
- E-mail: mora.doc04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mary
-
Kontakt:
- Mary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God mundhygiejne.Patienter må ikke vise tegn på orofacial smerte. Tilstedeværelsen af kindtænder, der kræver sammensatte restaureringer til behandling af primære karieslæsioner
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med unormal periapikal anatomi eller caries, der sandsynligvis vil resultere i meget dybe restaureringer. Tænder med gamle restaureringer eller alvorligt ødelagte tandkroner. Tempro-mandibularledsproblemer, der involverer symptomatiske smerter.Graviditet eller amning, akutte og kroniske systemiske sygdomme, immunkompromitterede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bulk fuld komposit (3M)
bulk fill composite i posterior klasse 1 hulrum
|
hulrum vil blive trinvist lagdelt med harpikskomposit, og hvert trin vil blive hærdet som anvist af producenten med lyshærdningsenheden (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi højere end 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
hulrum vil blive gendannet af bulkfill-komposit (3M ESPE) i et trin, og derefter hærdes som anvist af producenten med lyshærdningsenheden.
|
|
Andet: Inkrementel pakning af kompositharpiks
Nanoharpikskomposit (K Z350 xt) restaurering i klasse et hulrum
|
hulrum vil blive trinvist lagdelt med harpikskomposit, og hvert trin vil blive hærdet som anvist af producenten med lyshærdningsenheden (XL 3000; 3M/eSPe), med en energi højere end 450 mW/cm² (±50 mw/cm²)
hulrum vil blive gendannet af bulkfill-komposit (3M ESPE) i et trin, og derefter hærdes som anvist af producenten med lyshærdningsenheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk ydeevne og holdbarhed af restaurering
Tidsramme: et år
|
Resultatmål er Klinisk ydeevne og holdbarhed af kompositharpiksrestaurering, Enhed til måling er FDI-kriterier, Måleenhed er Rangeringssystemet har 5 point for hvert forskelligt kriterium.
Enten er restaurering klinisk fremragende, eller god, eller tilstrækkelig, eller utilfredsstillende eller klinisk dårlig.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mary ST Tadros, Phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2016
Først opslået (Anslået)
8. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-08-184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .