Einjährige klinische Bewertung von Bulk-Fill versus konventioneller inkrementeller Seitenzahnrestauration nach FDI-Kriterien
23. Dezember 2024 aktualisiert von: Mary Sabry Tawfik Tadros, Cairo University
Klinische Einjahresbewertung von Bulk-Fill-Harzkomposit unter Verwendung von FDI-Kriterien im Vergleich zu konventionellen inkrementellen Seitenzahnrestaurationen
Restauration von Seitenzähnen durch Bulk-Fill- und Nanofill-Komposit und klinische Bewertung der Leistung und Haltbarkeit beider Restaurationen während einer einjährigen Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die behandelten Kavitäten werden in 2 Gruppen eingeteilt, die Kavitäten werden inkrementell mit Harzkomposit geschichtet und jede Schicht wird gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät (XL 3000; 3M/eSPe) mit einer Energie von mehr als 450 mW ausgehärtet /cm² (±50 mW/cm²) und andere Gruppen von Kavitäten werden mit Bulk-Fill-Komposit (3M ESPE) als eine Schicht wiederhergestellt und dann gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät ausgehärtet.
Die Artikulation wird sorgfältig mit einem Artikulationspapier überprüft und die okklusalen Korrekturen werden mit flammförmigen Hartmetall- und Diamant-Finierern (DENTSPLY) unter Wasserspray vorgenommen, die Restaurationen werden okklusal mit Finierern ausgearbeitet und abschließend mit Aluminiumoxid-Polierpaste und einem Gummikelch poliert (DENSPLY).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mary ST Tadros, Phd
- Telefonnummer: Maadi 01223729423
- E-Mail: mora.dentist@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mina GA Awad, Phd
- Telefonnummer: Helwan 01211958836
- E-Mail: mora.doc04@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mary
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Kontakt:
- Mary
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Mundhygiene. Die Patienten dürfen keine Anzeichen von orofazialen Schmerzen zeigen. Das Vorhandensein von Backenzähnen, die Kompositrestaurationen zur Behandlung primärer kariöser Läsionen erfordern
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit anormaler periapikaler Anatomie oder Karies, die wahrscheinlich zu sehr tiefen Restaurationen führen werden. Zähne mit alten Restaurationen oder stark zerstörten Zahnkronen. Kiefergelenksprobleme mit symptomatischen Schmerzen. Schwangerschaft oder Stillzeit, akute und chronische systemische Erkrankungen, immungeschwächte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bulk-Vollkomposit (3M)
Bulk-Fill-Komposit in posterioren Klasse-1-Kavitäten
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Kavitäten werden inkrementell mit Harzkomposit geschichtet und jede Schicht wird gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät (XL 3000; 3M/eSPe) mit einer Energie von mehr als 450 mW/cm² (±50 mW/cm²) ausgehärtet
Kavitäten werden mit Bulk-Fill-Komposit (3M ESPE) als eine Schicht wiederhergestellt und dann gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät ausgehärtet.
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Sonstiges: Inkrementelles Packungskompositharz
Restauration aus Nanoharzkomposit (K Z350 xt) in Kavitäten der Klasse 1
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Kavitäten werden inkrementell mit Harzkomposit geschichtet und jede Schicht wird gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät (XL 3000; 3M/eSPe) mit einer Energie von mehr als 450 mW/cm² (±50 mW/cm²) ausgehärtet
Kavitäten werden mit Bulk-Fill-Komposit (3M ESPE) als eine Schicht wiederhergestellt und dann gemäß den Anweisungen des Herstellers mit dem Lichthärtungsgerät ausgehärtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Leistung und Dauerhaftigkeit der Restauration
Zeitfenster: ein Jahr
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Das Ergebnismaß ist die klinische Leistung und Haltbarkeit der Kompositharzrestauration, das Messgerät ist das FDI-Kriterium, die Maßeinheit ist das Ranking-System mit 5 Bewertungen für jedes unterschiedliche Kriterium.
Entweder ist die Restauration klinisch ausgezeichnet oder gut oder ausreichend oder unbefriedigend oder klinisch schlecht.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mary ST Tadros, Phd, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-08-184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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