Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care Settings
13. dubna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care: Effectiveness of the Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
This study will develop a clinical decision support tool that assists primary care providers in carrying out substance use interventions, and then compare (in Phase 2) two clinical scenarios, screening only (SO) vs. SUSIT, (on dose of substance use brief intervention received) and changes in drug use at 3 and 6 months, among primary care patients.
Investigators will develop the Clinical Decision Support (CDS) component and then test the full SUSIT approach, using mixed methods to assess its acceptability and adoption, and gathering preliminary data on its efficacy for reducing unhealthy drug use.
CDS development is concurrent with the SO phase to avoid losing valuable time, but will be conducted at a secondary study site to avoid contaminating the SO condition.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study has 3 specific aims:
Aim 1 is to develop clinical decision support that assists primary care providers in carrying out a brief intervention.
Aim 2 is to assess the impact of the SUSIT on dose of substance use brief intervention received by patients.
Aim 3 is to gather preliminary evidence on the efficacy of the SUSIT approach for reducing moderate-risk drug use.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Substance use screening results (collected using the tablet-based screening tool) indicating current moderate risk drug use, based on a substance specific involvement score (SSIS) indicating current (past 3 months) use of at least one drug with a moderate risk level (SSIS 4-26), in the absence of any high-risk drug or alcohol use (SSIS 27+);
- Presenting for visit with a participating PCP
Exclusion Criteria:
- Prior participation in the study (i.e. participation in the SO study phase would preclude participation in the SUSIT phase);
- Attending a formal addiction treatment program (not including informal treatment such as Alcoholics Anonymous, Narcotics Anonymous), in the past 3 months;
- Pregnant (based on self-report).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Screening Only (SO)
|
Patient and PCP are not presented with screening results.
The PCP does not receive clinical decision support, or clinical reminders.
|
|
Experimentální: Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
|
Following completion of substance use screening, the tablet computer presents screening results (including level of risk) to the patient for each substance used, asks them to identify their drug of most concern (DOMC), and assesses readiness and confidence to change behavior.
Results are delivered to the PCP at the point of care, paired with clinical decision support tailored to the patient's screening results.
This information is delivered on the tablet computer, which is handed to the PCP by a Medical Assistant.
CDS guides the PCP through a brief intervention specific to the DOMC, recommends clinical actions pertaining to the substance and risk level, and generates a printed summary for the patient.
At each scheduled follow-up medical visit, the PCP receives a clinical reminder containing a summary of the patient's substance use and level of risk, paired with CDS that guides them through a follow-up brief intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Receipt of Brief Intervention (BI) for Drug Use at Baseline Visit
Časové okno: Baseline
|
Reported by Patients
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McNeely, MD, MS, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-01074
- 1R34DA040830-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .