Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care Settings
13 avril 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care: Effectiveness of the Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
This study will develop a clinical decision support tool that assists primary care providers in carrying out substance use interventions, and then compare (in Phase 2) two clinical scenarios, screening only (SO) vs. SUSIT, (on dose of substance use brief intervention received) and changes in drug use at 3 and 6 months, among primary care patients.
Investigators will develop the Clinical Decision Support (CDS) component and then test the full SUSIT approach, using mixed methods to assess its acceptability and adoption, and gathering preliminary data on its efficacy for reducing unhealthy drug use.
CDS development is concurrent with the SO phase to avoid losing valuable time, but will be conducted at a secondary study site to avoid contaminating the SO condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study has 3 specific aims:
Aim 1 is to develop clinical decision support that assists primary care providers in carrying out a brief intervention.
Aim 2 is to assess the impact of the SUSIT on dose of substance use brief intervention received by patients.
Aim 3 is to gather preliminary evidence on the efficacy of the SUSIT approach for reducing moderate-risk drug use.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Substance use screening results (collected using the tablet-based screening tool) indicating current moderate risk drug use, based on a substance specific involvement score (SSIS) indicating current (past 3 months) use of at least one drug with a moderate risk level (SSIS 4-26), in the absence of any high-risk drug or alcohol use (SSIS 27+);
- Presenting for visit with a participating PCP
Exclusion Criteria:
- Prior participation in the study (i.e. participation in the SO study phase would preclude participation in the SUSIT phase);
- Attending a formal addiction treatment program (not including informal treatment such as Alcoholics Anonymous, Narcotics Anonymous), in the past 3 months;
- Pregnant (based on self-report).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Screening Only (SO)
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Patient and PCP are not presented with screening results.
The PCP does not receive clinical decision support, or clinical reminders.
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Expérimental: Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
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Following completion of substance use screening, the tablet computer presents screening results (including level of risk) to the patient for each substance used, asks them to identify their drug of most concern (DOMC), and assesses readiness and confidence to change behavior.
Results are delivered to the PCP at the point of care, paired with clinical decision support tailored to the patient's screening results.
This information is delivered on the tablet computer, which is handed to the PCP by a Medical Assistant.
CDS guides the PCP through a brief intervention specific to the DOMC, recommends clinical actions pertaining to the substance and risk level, and generates a printed summary for the patient.
At each scheduled follow-up medical visit, the PCP receives a clinical reminder containing a summary of the patient's substance use and level of risk, paired with CDS that guides them through a follow-up brief intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Receipt of Brief Intervention (BI) for Drug Use at Baseline Visit
Délai: Baseline
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Reported by Patients
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer McNeely, MD, MS, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2016
Première publication (Estimation)
8 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01074
- 1R34DA040830-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .