Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care Settings

13 april 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care: Effectiveness of the Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)

This study will develop a clinical decision support tool that assists primary care providers in carrying out substance use interventions, and then compare (in Phase 2) two clinical scenarios, screening only (SO) vs. SUSIT, (on dose of substance use brief intervention received) and changes in drug use at 3 and 6 months, among primary care patients. Investigators will develop the Clinical Decision Support (CDS) component and then test the full SUSIT approach, using mixed methods to assess its acceptability and adoption, and gathering preliminary data on its efficacy for reducing unhealthy drug use. CDS development is concurrent with the SO phase to avoid losing valuable time, but will be conducted at a secondary study site to avoid contaminating the SO condition.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study has 3 specific aims:

Aim 1 is to develop clinical decision support that assists primary care providers in carrying out a brief intervention.

Aim 2 is to assess the impact of the SUSIT on dose of substance use brief intervention received by patients.

Aim 3 is to gather preliminary evidence on the efficacy of the SUSIT approach for reducing moderate-risk drug use.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Substance use screening results (collected using the tablet-based screening tool) indicating current moderate risk drug use, based on a substance specific involvement score (SSIS) indicating current (past 3 months) use of at least one drug with a moderate risk level (SSIS 4-26), in the absence of any high-risk drug or alcohol use (SSIS 27+);
  • Presenting for visit with a participating PCP

Exclusion Criteria:

  • Prior participation in the study (i.e. participation in the SO study phase would preclude participation in the SUSIT phase);
  • Attending a formal addiction treatment program (not including informal treatment such as Alcoholics Anonymous, Narcotics Anonymous), in the past 3 months;
  • Pregnant (based on self-report).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Screening Only (SO)
Ander: Screening Only (SO) condition
Patient and PCP are not presented with screening results. The PCP does not receive clinical decision support, or clinical reminders.
Experimenteel: Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
Ander: SUSIT Condition
Following completion of substance use screening, the tablet computer presents screening results (including level of risk) to the patient for each substance used, asks them to identify their drug of most concern (DOMC), and assesses readiness and confidence to change behavior. Results are delivered to the PCP at the point of care, paired with clinical decision support tailored to the patient's screening results. This information is delivered on the tablet computer, which is handed to the PCP by a Medical Assistant. CDS guides the PCP through a brief intervention specific to the DOMC, recommends clinical actions pertaining to the substance and risk level, and generates a printed summary for the patient. At each scheduled follow-up medical visit, the PCP receives a clinical reminder containing a summary of the patient's substance use and level of risk, paired with CDS that guides them through a follow-up brief intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Receipt of Brief Intervention (BI) for Drug Use at Baseline Visit
Tijdsspanne: Baseline
Reported by Patients
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer McNeely, MD, MS, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-01074
  • 1R34DA040830-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren