Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care Settings
13 апреля 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Leveraging Technology to Address Unhealthy Drug Use in Primary Care: Effectiveness of the Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
This study will develop a clinical decision support tool that assists primary care providers in carrying out substance use interventions, and then compare (in Phase 2) two clinical scenarios, screening only (SO) vs. SUSIT, (on dose of substance use brief intervention received) and changes in drug use at 3 and 6 months, among primary care patients.
Investigators will develop the Clinical Decision Support (CDS) component and then test the full SUSIT approach, using mixed methods to assess its acceptability and adoption, and gathering preliminary data on its efficacy for reducing unhealthy drug use.
CDS development is concurrent with the SO phase to avoid losing valuable time, but will be conducted at a secondary study site to avoid contaminating the SO condition.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study has 3 specific aims:
Aim 1 is to develop clinical decision support that assists primary care providers in carrying out a brief intervention.
Aim 2 is to assess the impact of the SUSIT on dose of substance use brief intervention received by patients.
Aim 3 is to gather preliminary evidence on the efficacy of the SUSIT approach for reducing moderate-risk drug use.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Substance use screening results (collected using the tablet-based screening tool) indicating current moderate risk drug use, based on a substance specific involvement score (SSIS) indicating current (past 3 months) use of at least one drug with a moderate risk level (SSIS 4-26), in the absence of any high-risk drug or alcohol use (SSIS 27+);
- Presenting for visit with a participating PCP
Exclusion Criteria:
- Prior participation in the study (i.e. participation in the SO study phase would preclude participation in the SUSIT phase);
- Attending a formal addiction treatment program (not including informal treatment such as Alcoholics Anonymous, Narcotics Anonymous), in the past 3 months;
- Pregnant (based on self-report).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Screening Only (SO)
|
Patient and PCP are not presented with screening results.
The PCP does not receive clinical decision support, or clinical reminders.
|
|
Экспериментальный: Substance Use Screening and Intervention Tool (SUSIT)
|
Following completion of substance use screening, the tablet computer presents screening results (including level of risk) to the patient for each substance used, asks them to identify their drug of most concern (DOMC), and assesses readiness and confidence to change behavior.
Results are delivered to the PCP at the point of care, paired with clinical decision support tailored to the patient's screening results.
This information is delivered on the tablet computer, which is handed to the PCP by a Medical Assistant.
CDS guides the PCP through a brief intervention specific to the DOMC, recommends clinical actions pertaining to the substance and risk level, and generates a printed summary for the patient.
At each scheduled follow-up medical visit, the PCP receives a clinical reminder containing a summary of the patient's substance use and level of risk, paired with CDS that guides them through a follow-up brief intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Receipt of Brief Intervention (BI) for Drug Use at Baseline Visit
Временное ограничение: Baseline
|
Reported by Patients
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer McNeely, MD, MS, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-01074
- 1R34DA040830-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .