- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02896764
Zájem počítačové tomografie s kuželovým paprskem na zobrazení středního ucha (ECCO1)
7. září 2016 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) je nejnovější lékařská zobrazovací technika, kde jsou rentgenové paprsky divergentní a vytvářejí kužel.
Výsledkem je, že tato technika je méně ozařující než skener. Účelem této explorativní studie je porovnat výkon skeneru a kuželového paprsku při detekci anatomických struktur ucha.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient
- Indikace CT vyšetření ucha
- Písemný a podepsaný informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Pacient v řízení o právní ochraně
- Nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti způsobilí pro CT s kuželovým paprskem
Pacientovi podstupujícímu CT vyšetření středního ucha bude nabídnuto CT s kuželovým paprskem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost cone-beam CT vs CT sken
Časové okno: 1 minuta
|
Korelační koeficient měřící shodu pro daného radiologa mezi počtem anatomických struktur ucha prohlížených kuželovým paprskem CT a CT skenerem na celkem 24 studovaných strukturách
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MWS_2014_14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoci uší
-
Advanced BionicsDokončenoTěžká až hluboká ztráta sluchu | u dospělých uživatelů systému Bionic Ear Advanced Bionics HiResolution™Spojené státy
Klinické studie na Cone-beam CT
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončeno
-
University Hospital, BordeauxUkončeno
-
University of MiamiSiemens Corporation, Corporate TechnologyDokončenoZvětšená prostataSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoFáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Karcinoidní nádor plicSpojené státy
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne nábor
-
Koning CorporationUkončeno
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončeno
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno