- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02896764
Intérêt de la tomodensitométrie à faisceau conique dans l'imagerie de l'oreille moyenne (ECCO1)
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), est une technique d'imagerie médicale récente où les rayons X sont divergents, formant un cône.
De ce fait, cette technique est moins irradiante que le scanner. Le but de cette étude exploratoire est de comparer les performances du scanner et du cone beam dans la détection des structures anatomiques de l'oreille.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Indication d'un scanner de l'oreille
- Consentement éclairé écrit et signé par le patient pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Patient sous procédure de protection légale
- Absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients éligibles pour la tomodensitométrie à faisceau conique
Un scanner à faisceau conique sera proposé au patient subissant un scanner de l'oreille moyenne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de la tomodensitométrie à faisceau conique par rapport à la tomodensitométrie
Délai: 1 minute
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Coefficient de corrélation mesurant la concordance, pour un radiologue donné, entre le nombre de structures anatomiques de l'oreille visualisées par le scanner cone beam et le scanner sur un total de 24 structures étudiées
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1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MWS_2014_14
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