- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896764
Interessen til kjeglestråle-computertomografien i bildespråket til mellomøret (ECCO1)
7. september 2016 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cone beam computed tomography (CBCT), er en nylig medisinsk bildebehandlingsteknikk der røntgenstrålene er divergerende og danner en kjegle.
Som et resultat er denne teknikken mindre strålende enn skanneren. Hensikten med denne utforskende studien er å sammenligne ytelsen til skanneren og kjeglestrålen ved deteksjon av anatomiske strukturer i øret.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient
- Indikasjon på en CT-skanning av øret
- Skriftlig og signert informert samtykke fra pasienten til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Pasient under en rettslig beskyttelsesprosedyre
- Manglende tilknytning til et trygdesystem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvalifiserte pasienter for kjeglestråle-CT
En kjeglestråle-CT vil bli tilbudt pasienten som gjennomgår en CT-skanning av mellomøret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av kjeglestråle-CT vs CT-skanning
Tidsramme: 1 minutt
|
Korrelasjonskoeffisient som måler samsvaret for en gitt radiolog, mellom antall anatomiske strukturer i øret sett av kjeglestrålen CT og CT-skanneren på totalt 24 studerte strukturer
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MWS_2014_14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .