- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02896764
Interés de la tomografía computarizada de haz cónico en la imaginería del oído medio (ECCO1)
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) es una técnica de imagen médica reciente en la que los rayos X son divergentes y forman un cono.
Como resultado, esta técnica irradia menos que el escáner. El propósito de este estudio exploratorio es comparar el desempeño del escáner y el haz cónico en la detección de estructuras anatómicas del oído.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Paris, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique A de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Indicación de una tomografía computarizada del oído
- Consentimiento informado por escrito y firmado por el paciente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- lactancia materna
- Paciente en proceso de tutela judicial
- Falta de afiliación a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes elegibles para TC de haz cónico
Se ofrecerá una tomografía computarizada de haz cónico al paciente que se somete a una tomografía computarizada del oído medio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la tomografía computarizada de haz cónico frente a la tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Coeficiente de correlación que mide la concordancia, para un radiólogo determinado, entre el número de estructuras anatómicas del oído vistas por la tomografía computarizada de haz cónico y el tomógrafo computarizado sobre un total de 24 estructuras estudiadas
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MWS_2014_14
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