- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02900885
Studie oční torze u pacientů trpících obrnou extraokulárního svalu rekta superior (EXCYCLO)
9. září 2016 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Retrospektivní lékařská tabulka a lékařský zobrazovací soubor přehled pacientů trpících obrnou extraokulárního svalu m. rectus superior
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient trpící jednostrannou svalovou obrnou horního přímého extraokulárního svalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s jednostrannou svalovou obrnou horního přímého svalu
- Pacient musí mít binokulární vidění charakterizované Langovým testem
Kritéria vyloučení:
- oboustranné postižení horního přímého svalu
- přítomnost orbitální léze (orbitální trauma, nádor nebo pseudonádor)
- orbitopatie štítné žlázy
- Žádné binovulární vidění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Excyklotorze oka měřená ve stupních úhlu retinofotografií
Časové okno: Do 1 týdne před korekční operací
|
Do 1 týdne před korekční operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NI_VTN_2015_1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .