- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02900885
Étude de la torsion oculaire chez des patients souffrant de paralysie du muscle extraoculaire droit supérieur (EXCYCLO)
9 septembre 2016 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Examen rétrospectif des dossiers médicaux et des dossiers d'imagerie médicale des patients atteints de paralysie du muscle extraoculaire droit supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patiente souffrant de paralysie musculaire unilatérale du muscle extraoculaire droit supérieur
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de paralysie musculaire unilatérale du muscle droit supérieur
- Le patient doit avoir une vision binoculaire caractérisée par le test de Lang
Critère d'exclusion:
- atteinte bilatérale du muscle droit supérieur
- présence d'une lésion orbitaire (traumatisme orbitaire, tumeur ou pseudo-tumeur)
- orbitopathie thyroïdienne
- Pas de vision binovulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Excyclotorsion de l'œil mesurée en degrés d'angle par rétinophotographie
Délai: Dans la semaine précédant la chirurgie corrective
|
Dans la semaine précédant la chirurgie corrective
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NI_VTN_2015_1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .