Tele-spirometry in Primary Care-Randomized Clinical Trial Cluster:Telemedicine in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (RESPIRANET-C)
16. ledna 2017 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tele-spirometry in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: the Effectiveness of Multifaceted Intervention in Symptoms Patients With Respiratory Illness
The purpose of this study is to determine the effectiveness of telemedicine multifaceted intervention in symptoms patients with chronic obstructive pulmonary disease.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is a randomized clinical trial for patients with chronic obstructive pulmonary disease from a primary care.
The purpose is to determine the effectiveness of telemedicine (teleconsultation and telemonitoring) in control of chronic obstructive pulmonary disease symptoms.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90670000
- Nábor
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- spirometry from TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (from randomization cluster), Modified Medical Research Council Dyspnea > 0
Exclusion Criteria:
- normal or restrictive spirometry, low quality spirometries (inadequate)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control
Spirometry in baseline Spirometry - 20 weeks
|
Spirometry in baseline
Spirometry (20 weeks)
|
|
Experimentální: Intervention
Spirometry in baseline Teleconsultation Telemonitoring Spirometry - 20 weeks
|
Spirometry in baseline
Spirometry (20 weeks)
telemonitoring (phone call nurse - 45 and 90 days)
teleconsultation (general practioner received phone call to respiratory care)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptoms
Časové okno: 20 a 22 weeks
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (difference in mMRC)
|
20 a 22 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometry - FEV1
Časové okno: 20 a 22 weeks
|
spirometry parameters - FEV 1 (forced expiratory volume in one second)
|
20 a 22 weeks
|
|
Spirometry - FVC
Časové okno: 20 a 22 weeks
|
spirometry parameters - FVC (forced vital capacity)
|
20 a 22 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 227190 COPD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .