Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-spirometry in Primary Care-Randomized Clinical Trial Cluster:Telemedicine in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (RESPIRANET-C)

16. januar 2017 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tele-spirometry in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: the Effectiveness of Multifaceted Intervention in Symptoms Patients With Respiratory Illness

The purpose of this study is to determine the effectiveness of telemedicine multifaceted intervention in symptoms patients with chronic obstructive pulmonary disease.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is a randomized clinical trial for patients with chronic obstructive pulmonary disease from a primary care. The purpose is to determine the effectiveness of telemedicine (teleconsultation and telemonitoring) in control of chronic obstructive pulmonary disease symptoms.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90670000
        • Rekruttering
        • TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • spirometry from TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (from randomization cluster), Modified Medical Research Council Dyspnea > 0

Exclusion Criteria:

  • normal or restrictive spirometry, low quality spirometries (inadequate)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control
Spirometry in baseline Spirometry - 20 weeks
Andet: Spirometry
Spirometry in baseline
Andet: Spirometry - 20 weeks
Spirometry (20 weeks)
Eksperimentel: Intervention
Spirometry in baseline Teleconsultation Telemonitoring Spirometry - 20 weeks
Andet: Spirometry
Spirometry in baseline
Andet: Spirometry - 20 weeks
Spirometry (20 weeks)
Andet: telemonitoring
telemonitoring (phone call nurse - 45 and 90 days)
Andet: teleconsultation
teleconsultation (general practioner received phone call to respiratory care)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptoms
Tidsramme: 20 a 22 weeks
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (difference in mMRC)
20 a 22 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometry - FEV1
Tidsramme: 20 a 22 weeks
spirometry parameters - FEV 1 (forced expiratory volume in one second)
20 a 22 weeks
Spirometry - FVC
Tidsramme: 20 a 22 weeks
spirometry parameters - FVC (forced vital capacity)
20 a 22 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 227190 COPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner