Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-spirometry in Primary Care-Randomized Clinical Trial Cluster:Telemedicine in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (RESPIRANET-C)

16 januari 2017 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tele-spirometry in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: the Effectiveness of Multifaceted Intervention in Symptoms Patients With Respiratory Illness

The purpose of this study is to determine the effectiveness of telemedicine multifaceted intervention in symptoms patients with chronic obstructive pulmonary disease.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study is a randomized clinical trial for patients with chronic obstructive pulmonary disease from a primary care. The purpose is to determine the effectiveness of telemedicine (teleconsultation and telemonitoring) in control of chronic obstructive pulmonary disease symptoms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90670000
        • Werving
        • TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • spirometry from TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (from randomization cluster), Modified Medical Research Council Dyspnea > 0

Exclusion Criteria:

  • normal or restrictive spirometry, low quality spirometries (inadequate)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Control
Spirometry in baseline Spirometry - 20 weeks
Ander: Spirometry
Spirometry in baseline
Ander: Spirometry - 20 weeks
Spirometry (20 weeks)
Experimenteel: Intervention
Spirometry in baseline Teleconsultation Telemonitoring Spirometry - 20 weeks
Ander: Spirometry
Spirometry in baseline
Ander: Spirometry - 20 weeks
Spirometry (20 weeks)
Ander: telemonitoring
telemonitoring (phone call nurse - 45 and 90 days)
Ander: teleconsultation
teleconsultation (general practioner received phone call to respiratory care)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoms
Tijdsspanne: 20 a 22 weeks
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (difference in mMRC)
20 a 22 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometry - FEV1
Tijdsspanne: 20 a 22 weeks
spirometry parameters - FEV 1 (forced expiratory volume in one second)
20 a 22 weeks
Spirometry - FVC
Tijdsspanne: 20 a 22 weeks
spirometry parameters - FVC (forced vital capacity)
20 a 22 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Medewerkers

Federal University of Rio Grande do Sul
Ministry of Health, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 227190 COPD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren