Tele-spirometry in Primary Care-Randomized Clinical Trial Cluster:Telemedicine in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (RESPIRANET-C)
16. januar 2017 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tele-spirometry in Primary Care - Randomized Clinical Trial Cluster: the Effectiveness of Multifaceted Intervention in Symptoms Patients With Respiratory Illness
The purpose of this study is to determine the effectiveness of telemedicine multifaceted intervention in symptoms patients with chronic obstructive pulmonary disease.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study is a randomized clinical trial for patients with chronic obstructive pulmonary disease from a primary care.
The purpose is to determine the effectiveness of telemedicine (teleconsultation and telemonitoring) in control of chronic obstructive pulmonary disease symptoms.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90670000
- Rekruttering
- TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- spirometry from TelessaudeRS-Universidade Federal do Rio Grande do Sul (from randomization cluster), Modified Medical Research Council Dyspnea > 0
Exclusion Criteria:
- normal or restrictive spirometry, low quality spirometries (inadequate)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Spirometry in baseline Spirometry - 20 weeks
|
Spirometry in baseline
Spirometry (20 weeks)
|
|
Eksperimentell: Intervention
Spirometry in baseline Teleconsultation Telemonitoring Spirometry - 20 weeks
|
Spirometry in baseline
Spirometry (20 weeks)
telemonitoring (phone call nurse - 45 and 90 days)
teleconsultation (general practioner received phone call to respiratory care)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptoms
Tidsramme: 20 a 22 weeks
|
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (difference in mMRC)
|
20 a 22 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometry - FEV1
Tidsramme: 20 a 22 weeks
|
spirometry parameters - FEV 1 (forced expiratory volume in one second)
|
20 a 22 weeks
|
|
Spirometry - FVC
Tidsramme: 20 a 22 weeks
|
spirometry parameters - FVC (forced vital capacity)
|
20 a 22 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 227190 COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .