Program sebeřízení u chronické bolesti krku
8. října 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Účinky programu sebeřízení u pacientů s chronickou bolestí krku
Bolest krku je komplexní biopsychosociální porucha, která se často urychluje nebo zhoršuje pohyby krku nebo trvalými polohami krku.
Vznik a průběh této bolesti je ovlivněn faktory prostředí a osobními faktory. Mnoho studií uvádí, že účastníci upřednostňovali při zvládání bolesti krční páteře opatření pro sebeobsluhu a odbornou pomoc vyhledali pouze tehdy, když tato opatření selhala.
Přehled studie
Detailní popis
Bolest krku je čtvrtou hlavní příčinou invalidity na celém světě a má obrovský dopad na jednotlivce a jejich rodiny, komunity a zdravotnické systémy. Zatímco bolest krku může být vážně invalidizující a nákladná, možnosti léčby prokázaly mírné důkazy o účinnosti.
Žádná předchozí studie nepoužívala pěnový válec u pacientů s bolestí krku.
Kromě toho bylo navrženo, že neurodynamické intervence poskytují periferní stimul, snižují tlak existující v nervu, zlepšují průtok krve, axonální transport a nervové vedení.
Předpokládalo se, že intervence, kterou si vlastními silami aplikujete, zaměřená na myofasciální uvolnění hlavních svalů souvisejících s bolestí krku a aktivní neurodynamikou horních končetin, by mohla snížit přítomnost aktivních spouštěcích bodů a bolesti, zlepšit funkčnost a aktivní pohyblivost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická bolest krku (trvá nejméně 6 měsíců) nesouvisející s traumatem.
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku související s bičíkem
- Předchozí cervikální chirurgická intervence
- Kognitivní poruchy, které jim brání dodržovat pokyny
- Vizuální nebo akustická omezení
- Fyzikální terapie v předchozích šesti měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti zařazení do experimentální skupiny byli zařazeni do programu sebeřízení a programu manuální terapie
|
Jedno sezení bylo sezení pod vedením fyzioterapeuta Fakulty zdravotnických věd.
Obsahem programu byly edukativní informace o chronických bolestech šíje a návycích zdravého životního stylu (aplikace lokálního tepla/chladu a spaní obličejem dolů, správné sezení, střídání polohy těla a používání správné techniky zvedání (…), které byly doplněny problémové sezení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Intervence sestávala z 45minutových sezení manuální terapie.
Manuální terapie zahrnovala „hands-on“ techniky svalové mobilizace (zaměřené na zlepšení funkce měkkých tkání), specifické techniky kloubní mobilizace (pro zlepšení celkové funkce kloubů a snížení jakýchkoli omezení v pohybu na jednotlivých nebo více segmentových úrovních v krční páteři) a koordinaci nebo stabilizační techniky (pro zlepšení posturální kontroly, koordinace a pohybových vzorců pomocí stabilizačního krčního svalstva)
|
Jedno sezení bylo sezení pod vedením fyzioterapeuta Fakulty zdravotnických věd.
Obsahem programu byly edukativní informace o chronických bolestech šíje a návycích zdravého životního stylu (aplikace lokálního tepla/chladu a spaní obličejem dolů, správné sezení, střídání polohy těla a používání správné techniky zvedání (…), které byly doplněny problémové sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 týdnech
|
Postižení bude zkoumáno pomocí indexu postižení krku.
Pacienti hodnotili svou současnou bolest a průměrnou bolest za poslední týden na číselné stupnici 0-10
|
Změna od výchozí bolesti po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 týdnech
|
Bolest bude hodnocena pomocí Stručného inventáře bolesti.
Měří míru interference bolesti s různými aspekty života, včetně mobility a sociálních aktivit (reaktivní bolest) a závažnosti bolesti (senzorická bolest).
|
Změna od výchozí bolesti po 3 týdnech
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 4 týdnech
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí euroQol-5D.
Obsahuje dvě části, část popisnou a část oceňování.
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 4 týdnech
|
|
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Změna od výchozího přesvědčení vyhýbání se strachu po 4 týdnech
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou hodnocena pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Skládá se z 16 vět týkajících se fyzické aktivity (prvních 5 položek) a práce (posledních 11 položek).
|
Změna od výchozího přesvědčení vyhýbání se strachu po 4 týdnech
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 4 týdnech
|
Úzkost a deprese byla hodnocena Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Obsahuje 14 položek popisujících příznaky deprese (7 položek) a úzkosti (7 položek).
|
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0061UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .