Selvledelsesprogram i kroniske nakkesmerter
8. oktober 2018 opdateret af: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effekter af et selvledelsesprogram hos patienter med kroniske nakkesmerter
Nakkesmerter er en kompleks biopsykosocial lidelse, der ofte fremkaldes eller forværres af nakkebevægelser eller vedvarende nakkestillinger.
Begyndelsen og forløbet af denne smerte er påvirket af miljømæssige og personlige faktorer. Mange undersøgelser rapporterer, at deltagerne foretrak egenomsorgsforanstaltninger til håndtering af nakkesmerter, og de søgte kun professionel hjælp, når disse foranstaltninger mislykkedes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er den fjerde førende årsag til handicap på verdensplan og forårsager en enorm indvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfund og sundhedssystemer. Mens nakkesmerter kan være alvorligt invaliderende og dyre, har behandlingsmuligheder vist moderate beviser for effektivitet.
Ingen tidligere undersøgelse har brugt foam roller til patienter med nakkesmerter.
Derudover er det blevet foreslået, at neurodynamiske indgreb giver en perifer stimulus, der reducerer trykket i nerven, forbedrer blodgennemstrømningen, aksonal transport og nerveledning.
Det blev antaget, at en selvadministreret intervention fokuseret på myofascial frigivelse af hovedmuskler relateret til nakkesmerter og aktiv neurodynamik i overekstremiteterne kunne reducere tilstedeværelsen af aktive triggerpunkter og smerte, hvilket forbedrer funktionalitet og aktiv mobilitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske nakkesmerter (mindst 6 måneders varighed) ikke relateret til traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Piskesmæld relaterede nakkesmerter
- Tidligere cervikal kirurgisk indgreb
- Kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at følge instruktionerne
- Visuelle eller akustiske begrænsninger
- Fysioterapi i de foregående seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter allokeret til forsøgsgruppen blev inkluderet i et selvledelsesprogram og manuel terapiprogram
|
Den ene session var en session superviseret af en fysioterapeut på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet.
Programmets indhold var pædagogisk information om kroniske nakkesmerter og sunde livsstilsvaner (anvendelse af lokal varme/kulde og at sove med ansigtet nedad, brug af korrekt siddestilling, vekslende kropsstilling og brug af korrekt løfteteknik (...), som blev suppleret med en problembaseret session.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Interventionen bestod af 45-minutters manuel terapisessioner.
Manuel terapi omfattede "hands-on" muskulære mobiliseringsteknikker (med henblik på at forbedre bløddelsfunktionen), specifikke artikulære mobiliseringsteknikker (for at forbedre den samlede ledfunktion og mindske eventuelle begrænsninger i bevægelse på enkelte eller flere segmentelle niveauer i halshvirvelsøjlen) og koordination eller stabiliseringsteknikker (for at forbedre postural kontrol, koordination og bevægelsesmønstre ved at bruge den stabiliserende cervikale muskulatur)
|
Den ene session var en session superviseret af en fysioterapeut på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet.
Programmets indhold var pædagogisk information om kroniske nakkesmerter og sunde livsstilsvaner (anvendelse af lokal varme/kulde og at sove med ansigtet nedad, brug af korrekt siddestilling, vekslende kropsstilling og brug af korrekt løfteteknik (...), som blev suppleret med en problembaseret session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 uger
|
Handicap vil blive udforsket ved hjælp af Neck Disability Index.
Patienterne vurderede deres nuværende smerter og gennemsnitlige smerter i løbet af den seneste uge på en numerisk skala fra 0-10
|
Skift fra baseline smerte ved 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 uger
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory.
Den måler graden af smertepåvirkning med forskellige aspekter af livet, herunder mobilitet og sociale aktiviteter (reaktiv smerte) og smertens sværhedsgrad (sensorisk smerte).
|
Skift fra baseline smerte ved 3 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 4 uger
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af euroQol-5D.
Den indeholder to afsnit, et beskrivende afsnit og et værdiansættelsesafsnit.
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 4 uger
|
|
Frygt undgåelse overbevisninger
Tidsramme: Ændring fra baseline frygtundgåelsesoverbevisninger efter 4 uger
|
Overbevisninger om frygtundgåelse vil blive vurderet af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ).
Den består af 16 sætninger relateret til fysisk aktivitet (første 5 punkter) og arbejde (sidste 11 punkter).
|
Ændring fra baseline frygtundgåelsesoverbevisninger efter 4 uger
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline angst og depression efter 4 uger
|
Angst og depression blev evalueret af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Den indeholder 14 elementer, der beskriver symptomer på depression (7 elementer) og angst (7 elementer)
|
Ændring fra baseline angst og depression efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0061UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .