- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02904668
Selbstmanagementprogramm bei chronischen Nackenschmerzen
8. Oktober 2018 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Auswirkungen eines Selbstmanagementprogramms bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Nackenschmerzen sind eine komplexe biopsychosoziale Störung, die häufig durch Nackenbewegungen oder anhaltende Nackenhaltungen ausgelöst oder verschlimmert wird.
Der Beginn und Verlauf dieser Schmerzen wird durch umweltbedingte und persönliche Faktoren beeinflusst. Viele Studien berichten, dass die Teilnehmer Selbstpflegemaßnahmen zur Behandlung von Nackenschmerzen bevorzugten und nur dann professionelle Hilfe suchten, wenn diese Maßnahmen fehlschlugen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind die vierthäufigste Ursache für Behinderungen weltweit und haben enorme Auswirkungen auf Einzelpersonen und ihre Familien, Gemeinschaften und Gesundheitssysteme. Nackenschmerzen können zwar schwerwiegende Behinderungen verursachen und kostspielig sein, die Wirksamkeit der Behandlungsoptionen ist jedoch nur mäßig nachgewiesen.
In keiner früheren Studie wurden Schaumstoffrollen bei Patienten mit Nackenschmerzen eingesetzt.
Darüber hinaus wurde vermutet, dass neurodynamische Eingriffe einen peripheren Reiz auslösen, der den im Nerv herrschenden Druck verringert und die Durchblutung, den axonalen Transport und die Nervenleitung verbessert.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine selbst verabreichte Intervention, die sich auf die myofasziale Entspannung der Hauptmuskeln im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und der aktiven Neurodynamik der oberen Gliedmaßen konzentriert, das Vorhandensein aktiver Triggerpunkte und Schmerzen reduzieren und so die Funktionalität und aktive Mobilität verbessern könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische Nackenschmerzen (mindestens 6 Monate andauernd), die nicht auf ein Trauma zurückzuführen sind.
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen im Zusammenhang mit einem Schleudertrauma
- Früherer chirurgischer Eingriff am Gebärmutterhals
- Kognitive Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, Anweisungen zu befolgen
- Visuelle oder akustische Einschränkungen
- Physiotherapie in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten wurden in ein Selbstmanagementprogramm und ein manuelles Therapieprogramm einbezogen
|
Eine Sitzung wurde von einem Physiotherapeuten der Fakultät für Gesundheitswissenschaften betreut.
Inhalt des Programms waren edukative Informationen zu chronischen Nackenschmerzen und gesunden Lebensgewohnheiten (Anwendung lokaler Wärme/Kälte, Schlafen mit dem Gesicht nach unten, korrekte Sitzhaltung, wechselnde Körperhaltung und Anwendung der richtigen Hebetechnik (…), ergänzt durch a problembasierte Sitzung.
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Intervention bestand aus 45-minütigen manuellen Therapiesitzungen.
Die manuelle Therapie umfasste „praktische“ Muskelmobilisierungstechniken (zur Verbesserung der Weichteilfunktion), spezifische Gelenkmobilisierungstechniken (zur Verbesserung der gesamten Gelenkfunktion und zur Verringerung von Bewegungseinschränkungen auf einzelnen oder mehreren Segmentebenen der Halswirbelsäule) und Koordination oder Stabilisierungstechniken (zur Verbesserung der Haltungskontrolle, Koordination und Bewegungsmuster durch Nutzung der stabilisierenden Halsmuskulatur)
|
Eine Sitzung wurde von einem Physiotherapeuten der Fakultät für Gesundheitswissenschaften betreut.
Inhalt des Programms waren edukative Informationen zu chronischen Nackenschmerzen und gesunden Lebensgewohnheiten (Anwendung lokaler Wärme/Kälte, Schlafen mit dem Gesicht nach unten, korrekte Sitzhaltung, wechselnde Körperhaltung und Anwendung der richtigen Hebetechnik (…), ergänzt durch a problembasierte Sitzung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behinderung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Wochen
|
Die Behinderung wird anhand des Neck Disability Index untersucht.
Die Patienten bewerteten ihre aktuellen Schmerzen und die durchschnittlichen Schmerzen der letzten Woche auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Wochen
|
Die Schmerzen werden anhand des kurzen Schmerzinventars beurteilt.
Es misst den Grad der Beeinträchtigung verschiedener Aspekte des Lebens durch Schmerzen, einschließlich Mobilität und sozialer Aktivitäten (reaktiver Schmerz) und Schmerzstärke (sensorischer Schmerz).
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Wochen
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit euroQol-5D gemessen.
Es enthält zwei Abschnitte, einen beschreibenden Abschnitt und einen Bewertungsabschnitt.
|
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Änderung der Grundüberzeugungen zur Angstvermeidung nach 4 Wochen
|
Die Überzeugungen zur Angstvermeidung werden anhand des Fragebogens zur Angstvermeidung (FABQ) bewertet.
Es besteht aus 16 Sätzen, die sich auf körperliche Aktivität (erste 5 Items) und Arbeit (letzte 11 Items) beziehen.
|
Änderung der Grundüberzeugungen zur Angstvermeidung nach 4 Wochen
|
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten Angst und Depression nach 4 Wochen
|
Angst und Depression wurden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) bewertet. Sie enthält 14 Items, die Symptome von Depression (7 Items) und Angstzuständen (7 Items) beschreiben.
|
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten Angst und Depression nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DF0061UG
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