Programma di autogestione nel dolore cervicale cronico
8 ottobre 2018 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Effetti di un programma di autogestione nei pazienti con dolore cronico al collo
Il dolore al collo è un disturbo biopsicosociale complesso spesso precipitato o aggravato dai movimenti del collo o dalle posture del collo sostenute.
L'insorgenza e il decorso di questo dolore sono influenzati da fattori ambientali e personali. Molti studi riportano che i partecipanti preferivano misure di auto-cura per la gestione del dolore al collo e cercavano un aiuto professionale solo quando tali misure fallivano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è la quarta principale causa di disabilità in tutto il mondo, causando un enorme impatto sugli individui e sulle loro famiglie, sulle comunità e sui sistemi sanitari. Sebbene il dolore al collo possa essere gravemente disabilitante e costoso, le opzioni di trattamento hanno mostrato una moderata evidenza di efficacia.
Nessuno studio precedente ha utilizzato il foam roller in pazienti con dolore al collo.
Inoltre, è stato suggerito che gli interventi neurodinamici forniscano uno stimolo periferico, riducendo la pressione esistente all'interno del nervo, migliorando il flusso sanguigno, il trasporto assonale e la conduzione nervosa.
È stato ipotizzato che un intervento autosomministrato incentrato sul rilascio miofasciale dei principali muscoli legati al dolore al collo e alla neurodinamica attiva degli arti superiori potesse ridurre la presenza di punti trigger attivi e dolore, migliorando la funzionalità e la mobilità attiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico al collo (durata di almeno 6 mesi) non correlato a trauma.
Criteri di esclusione:
- Dolore al collo correlato al colpo di frusta
- Precedente intervento chirurgico cervicale
- Disturbi cognitivi che impediscono loro di seguire le istruzioni
- Limitazioni visive o acustiche
- Terapia fisica nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I pazienti assegnati al gruppo sperimentale sono stati inclusi in un programma di autogestione e in un programma di terapia manuale
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Una sessione era una sessione supervisionata da un fisioterapista della Facoltà di Scienze della Salute.
I contenuti del programma erano informazioni educative sul dolore cronico al collo e sane abitudini di vita (applicazione di caldo/freddo locale e dormire a faccia in giù, usando una corretta postura seduta, alternando la posizione del corpo e usando una corretta tecnica di sollevamento (...), che sono stati integrati da una sessione basata sui problemi.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'intervento consisteva in sessioni di terapia manuale di 45 minuti.
La terapia manuale comprendeva tecniche di mobilizzazione muscolare "hands-on" (volte a migliorare la funzione dei tessuti molli), tecniche specifiche di mobilizzazione articolare (per migliorare la funzione complessiva dell'articolazione e ridurre eventuali restrizioni di movimento a livello segmentale singolo o multiplo nel rachide cervicale) e coordinazione o tecniche di stabilizzazione (per migliorare il controllo posturale, la coordinazione e gli schemi di movimento utilizzando la muscolatura cervicale stabilizzante)
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Una sessione era una sessione supervisionata da un fisioterapista della Facoltà di Scienze della Salute.
I contenuti del programma erano informazioni educative sul dolore cronico al collo e sane abitudini di vita (applicazione di caldo/freddo locale e dormire a faccia in giù, usando una corretta postura seduta, alternando la posizione del corpo e usando una corretta tecnica di sollevamento (...), che sono stati integrati da una sessione basata sui problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 3 settimane
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La disabilità sarà esplorata utilizzando il Neck Disability Index.
I pazienti hanno valutato il loro dolore attuale e il dolore medio nell'ultima settimana su una scala di valutazione numerica da 0 a 10
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Variazione dal dolore basale a 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 3 settimane
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Il dolore sarà valutato utilizzando il Brief Pain Inventory.
Misura il grado di interferenza del dolore con vari aspetti della vita, tra cui la mobilità e le attività sociali (dolore reattivo) e la gravità del dolore (dolore sensoriale).
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Variazione dal dolore basale a 3 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale a 4 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata da euroQol-5D.
Contiene due sezioni, una sezione descrittiva e una sezione di valutazione.
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Variazione della qualità della vita correlata alla salute rispetto al basale a 4 settimane
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Credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle credenze basali di evitamento della paura a 4 settimane
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Le convinzioni sull'evitamento della paura saranno valutate dal Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ).
Si compone di 16 frasi relative all'attività fisica (primi 5 item) e al lavoro (ultimi 11 item).
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Cambiamento rispetto alle credenze basali di evitamento della paura a 4 settimane
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale di ansia e depressione a 4 settimane
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L'ansia e la depressione sono state valutate dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD). Contiene 14 item che descrivono i sintomi della depressione (7 item) e dell'ansia (7 item)
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Variazione rispetto al basale di ansia e depressione a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0061UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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