Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detection and Management of Acute Kidney Injury (AKI) in Low and Low Middle Income Countries: A Pilot Feasibility Project

24. července 2020 aktualizováno: Ravindra Mehta, University of California, San Diego

This feasibility study will be conducted at 4 international sites located in Asia (Dhahran, Nepal); Africa (Blantyre, Malawi and Kilimanjaro, Tanzania) and Latin America (Cochabamba, Bolivia).

Each site comprises a cluster (including 3-4 health centers - 1 district hospital - 1 regional referral hospital) that service the population around the site area. Patients presenting at a health care clinic or hospital emergency department with signs and symptoms associated with high and moderate risk of developing AKI will undergo a point of care (POC) test to measure serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and a urine dipstick test for color, protein, glucose, blood and specific gravity. Patients who meet the study inclusion criteria will be approached for consent. Patients enrolled in the study will be followed throughout the health care evaluation and tracked through their course by location i.e. health care center, hospital, and home. Outcomes will be recorded through 6 months following the health care evaluation.

The protocol will have an initial observation phase, during which relevant healthcare staff and the research team will be trained to identify patients at moderate or high risk of AKI and use of the point of care (POC) test for serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and urine dipstick test. During this phase patients will be tracked throughout the health care evaluation, however the teleconsultation will not be implemented and no specific guidance for managing the patient will be provided.

During the subsequent intervention phase, the research team will interact with the local healthcare providers to and the teleconsultation physician, providing guidance on the management of the patient based on a standardized protocol. Protocols for patient care will be pre-specified, with minor adjustments to meet local requirements.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cochabamba, Bolívie
        • Hospital Obrero #2
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital (QECH)
    • Sansari District
      • Dharān Bāzār, Sansari District, Nepál, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:Presence of Signs and Symptoms determining AKI risk

  • Decreased urine volume
  • Hypotension/ shock
  • Coma
  • Jaundice
  • Confusion
  • Dyspnea
  • Symptoms of respiratory infection
  • Petechia, ecchymosis, bleeding
  • Hypertension (in pregnancy)

Exclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease in patients receiving regular dialysis treatment
  • Kidney transplant patients
  • Unable to give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Moderate and High risk for AKI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assess the feasibility of implementing an education and training program to optimize care of AKI
Časové okno: 1 year
Managment will be based on a protocol driven comprehensive 5R (Risk, Recognition, Response, Renal Support and Rehabilitation) approach in resource constrained regions in Africa, Asia and Latin America.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 160610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit