Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detection and Management of Acute Kidney Injury (AKI) in Low and Low Middle Income Countries: A Pilot Feasibility Project

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ravindra Mehta, University of California, San Diego

This feasibility study will be conducted at 4 international sites located in Asia (Dhahran, Nepal); Africa (Blantyre, Malawi and Kilimanjaro, Tanzania) and Latin America (Cochabamba, Bolivia).

Each site comprises a cluster (including 3-4 health centers - 1 district hospital - 1 regional referral hospital) that service the population around the site area. Patients presenting at a health care clinic or hospital emergency department with signs and symptoms associated with high and moderate risk of developing AKI will undergo a point of care (POC) test to measure serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and a urine dipstick test for color, protein, glucose, blood and specific gravity. Patients who meet the study inclusion criteria will be approached for consent. Patients enrolled in the study will be followed throughout the health care evaluation and tracked through their course by location i.e. health care center, hospital, and home. Outcomes will be recorded through 6 months following the health care evaluation.

The protocol will have an initial observation phase, during which relevant healthcare staff and the research team will be trained to identify patients at moderate or high risk of AKI and use of the point of care (POC) test for serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and urine dipstick test. During this phase patients will be tracked throughout the health care evaluation, however the teleconsultation will not be implemented and no specific guidance for managing the patient will be provided.

During the subsequent intervention phase, the research team will interact with the local healthcare providers to and the teleconsultation physician, providing guidance on the management of the patient based on a standardized protocol. Protocols for patient care will be pre-specified, with minor adjustments to meet local requirements.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cochabamba, Boliwia
        • Hospital Obrero #2
      • Blantyre, Malawi
        • Queen Elizabeth Central Hospital (QECH)
    • Sansari District
      • Dharān Bāzār, Sansari District, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:Presence of Signs and Symptoms determining AKI risk

  • Decreased urine volume
  • Hypotension/ shock
  • Coma
  • Jaundice
  • Confusion
  • Dyspnea
  • Symptoms of respiratory infection
  • Petechia, ecchymosis, bleeding
  • Hypertension (in pregnancy)

Exclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease in patients receiving regular dialysis treatment
  • Kidney transplant patients
  • Unable to give informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Moderate and High risk for AKI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Assess the feasibility of implementing an education and training program to optimize care of AKI
Ramy czasowe: 1 year
Managment will be based on a protocol driven comprehensive 5R (Risk, Recognition, Response, Renal Support and Rehabilitation) approach in resource constrained regions in Africa, Asia and Latin America.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 160610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Education and Protocol based management

3
Subskrybuj