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Detection and Management of Acute Kidney Injury (AKI) in Low and Low Middle Income Countries: A Pilot Feasibility Project

2020年7月24日 更新者:Ravindra Mehta、University of California, San Diego

This feasibility study will be conducted at 4 international sites located in Asia (Dhahran, Nepal); Africa (Blantyre, Malawi and Kilimanjaro, Tanzania) and Latin America (Cochabamba, Bolivia).

Each site comprises a cluster (including 3-4 health centers - 1 district hospital - 1 regional referral hospital) that service the population around the site area. Patients presenting at a health care clinic or hospital emergency department with signs and symptoms associated with high and moderate risk of developing AKI will undergo a point of care (POC) test to measure serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and a urine dipstick test for color, protein, glucose, blood and specific gravity. Patients who meet the study inclusion criteria will be approached for consent. Patients enrolled in the study will be followed throughout the health care evaluation and tracked through their course by location i.e. health care center, hospital, and home. Outcomes will be recorded through 6 months following the health care evaluation.

The protocol will have an initial observation phase, during which relevant healthcare staff and the research team will be trained to identify patients at moderate or high risk of AKI and use of the point of care (POC) test for serum creatinine, saliva urea nitrogen dipstick (exclusively in Malawi), and urine dipstick test. During this phase patients will be tracked throughout the health care evaluation, however the teleconsultation will not be implemented and no specific guidance for managing the patient will be provided.

During the subsequent intervention phase, the research team will interact with the local healthcare providers to and the teleconsultation physician, providing guidance on the management of the patient based on a standardized protocol. Protocols for patient care will be pre-specified, with minor adjustments to meet local requirements.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2101

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sansari District
      • Dharān Bāzār、Sansari District、尼泊尔、56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences
      • Cochabamba、玻利维亚
        • Hospital Obrero #2
      • Blantyre、马拉维
        • Queen Elizabeth Central Hospital (QECH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:Presence of Signs and Symptoms determining AKI risk

  • Decreased urine volume
  • Hypotension/ shock
  • Coma
  • Jaundice
  • Confusion
  • Dyspnea
  • Symptoms of respiratory infection
  • Petechia, ecchymosis, bleeding
  • Hypertension (in pregnancy)

Exclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease in patients receiving regular dialysis treatment
  • Kidney transplant patients
  • Unable to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Moderate and High risk for AKI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assess the feasibility of implementing an education and training program to optimize care of AKI
大体时间:1 year
Managment will be based on a protocol driven comprehensive 5R (Risk, Recognition, Response, Renal Support and Rehabilitation) approach in resource constrained regions in Africa, Asia and Latin America.
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年9月29日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月21日

首次发布 (估计)

2016年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月24日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 160610

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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