Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická stupnice stolice Bristol

10. října 2018 aktualizováno: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
Je potřeba vyvinout váhu na stolici pro miminka a batolata, která ještě nejsou na nočník. Vyšetřovatelé se snaží získat jednotnou a schválenou Bristolskou stupnici na stolici pro děti, které nosí plenky.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění a pozadí

  1. Je potřeba mít snadný způsob, jak vyjádřit aspekt složení stolice. Již mnoho let je známo, že pouhé popisování toho, co "vidí" pacienti nebo rodiče dětí, je velmi subjektivní a pro lékařské použití nespolehlivé. Kvůli této potřebě byla vyvinuta váha Bristol Stool Scale. Jedná se o velmi snadný a spolehlivý způsob, jak poskytnout informace o složení stolice. Bylo zhotoveno sedm výkresů a každý výkres odpovídá přesnému složení stolice.
  2. Tato váha Bristol Stool je však vyvinuta pro dospělé nebo alespoň pro děti naučené na toaletu.
  3. Skupina z Amsterdamu vyvinula „Amsterdamskou stupnici stolice“, která poskytuje další informace o barvě a objemu defekací dětí a kojenců, kteří nejsou cvičeni na toaletu. Tato škála však zahrnovala 18 různých obrázků a je příliš komplikovaná pro běžné použití rodiči, sestrami a lékaři primární zdravotní péče.
  4. Vzhledem k tomu, že neexistuje „lepší“, je stupnice Bristol Stool Scale celosvětově používána k popisu stolice kojenců a malých dětí. Pediatři neustále opakují myšlenku, že by se mělo vyvinout něco přizpůsobeného pro malé děti. To bylo nedávno vyjádřeno, když bylo vyvinuto skóre symptomů jako nástroj informovanosti o alergii na kravské mléko.

Dosavadní metoda - co se udělalo

  1. Záměrem je nahradit kresby stoliček pro dospělé použité v měřítku Bristol stolice skutečnými obrázky skutečných stoliček kojenců a/nebo malých dětí, které nejsou naučeny na toaletu a nosí tedy plenky.
  2. Hlavní vyšetřovatel požádal sestry, aby během několika měsíců pořídily snímky stolic hospitalizovaných kojenců a malých dětí. Byly pořízeny snímky stovek plen, které obsahovaly stoličky. Hlavní řešitel poté ve spolupráci se sestrami a personálem vybral 28 obrázků, nejlépe reprezentujících 7 stoliček popsaných na Bristolské škále.
  3. Těchto 28 obrázků bylo zasláno první základní skupině (Hania Szajewska (Polsko), Annamaria Staiano (Itálie), Carmen Ribes-Konickx (Španělsko), Christophe Dupont (Francie), Raanan Shamir (Izrael)), která vybrala sedm " nejlepší obrázky“ představující nejlépe původní popisy stupnice Bristol Stool Scale. Těchto sedm obrázků bylo vybráno se 100% konsensem.
  4. Hlavní řešitel poté smíchal pořadí obrázků a poslal je v kombinaci s původními popisy Bristol Stool Scale kolegům, kteří se zabývali klíčovými názory, rozdělenými do různých částí světa: Marc Benninga (Nizozemsko), Christophe Faure (Kanada), Robin Green (Jižní Afrika), Badriul Hegar (Indonésie), Roel Lemmens (Belgie), Seksit Osatakul (Thajsko), Silvia Salvatore (Itálie), Miguel Saps (USA), Mario Vieira (Brazílie), Marc Verghote ( Belgie), Ioannis Xinias (Řecko). Každý kolega byl požádán, aby ke každému popisu stupnice Bristolské stolice přidal „nejlepší obrázek“. Výsledek byl neuvěřitelně pozitivní, protože bylo dosaženo téměř 100% shody, pokud jsou stolice seskupeny tak, jak se to dělá v původní Bristolské stupnici:

skóre 1 a 2: zácpa skóre 3 a 4: normální skóre 5-7: řídká stolice skóre 6-7: průjem

Další krok V prvním kroku se skupina odborníků dále rozšíří o kolegy z Jižní Afriky, Abu Dhabi, Myanmaru, Etiopie a Egypta.

Další krok je zásadní pro dosažení našeho cíle: prokázat, že rodiče, sestry a primární zdravotní péče interpretují obrázky stolice s vysokým stupněm konsenzu, a to nezávisle na tom, zda se jedná o rodiče nebo poskytovatele zdravotní péče. Pokud mohou vyšetřovatelé prokázat, že to platí na celém světě, byl vyvinut spolehlivý nástroj k popisu složení dětí, které necvičily na toaletu. Protože byly změněny pouze ilustrace, vyšetřovatelé to nazvali „Pediatric Bristol Stool Scale“.

Údaje budou shromažďovány od minimálně 50 rodičů, 25 sester a 25 lékařů primární zdravotní péče každým zúčastněným kolegou (uvedeno výše), maximálně 100.

Důležité je si uvědomit, že celý tento projekt běží nezávisle na průmyslu, bez jakéhokoli financování nebo finanční kompenzace.

Ve většině zemí je Bristolská stupnice stolice již mnoho let překládána do místního jazyka, protože se používá jako „zlatý standard“ k popisu složení stolice. V ojedinělých případech se tak nestalo, o překlad se postará místní vyšetřovatel. Každý vyšetřovatel pak shromáždí minimální požadovaný počet dat, maximálně 100. Původní data shromáždí hlavní řešitel, který provede příslušnou statistickou analýzu.

Cílem je publikovat konsensus se všemi řešiteli splňujícími minimální požadavky jako spoluautoři a předložit práci jako abstrakt na příští setkání ESPGHAN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje budou shromažďovány od minimálně 50 rodičů, 25 sester a 25 lékařů primární zdravotní péče každým zúčastněným kolegou (uvedeno výše), maximálně však 100

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí, kteří měli děti s dapery

Kritéria vyloučení:

  • dospělí bez dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
validace pediatrické stupnice stolice Bristol
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit