Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детская Бристольская шкала стула

10 октября 2018 г. обновлено: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
Необходимо разработать шкалу стула для младенцев и малышей, которые еще не приучены к горшку. Исследователи пытаются получить единую и одобренную Бристольскую шкалу стула для детей, которые носят подгузники.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование и предыстория

  1. Необходимо иметь простой способ выразить аспект состава стула. Уже много лет известно, что пациенты или родители детей просто описывают то, что они «видят», очень субъективно и ненадежно для медицинского использования. Из-за этой необходимости была разработана Бристольская шкала стула. Это очень простой и надежный способ получения информации о составе стула. Было сделано семь рисунков, и каждый рисунок соответствует точной композиции стула.
  2. Однако эта Бристольская шкала стула разработана для взрослых или, по крайней мере, для детей, приученных к туалету.
  3. Группа из Амстердама разработала «Амстердамскую шкалу стула», предоставляющую дополнительную информацию о цвете и объеме дефекации детей и младенцев, не приученных к туалету. Однако эта шкала включала 18 различных изображений и слишком сложна для повседневного использования родителями, медсестрами и врачами первичной медико-санитарной помощи.
  4. Поскольку «лучше не бывает», Бристольская шкала стула используется во всем мире для описания стула младенцев и детей младшего возраста. Педиатры постоянно повторяют мысль о том, что «необходимо разработать что-то адаптированное для детей младшего возраста». Это было недавно выражено, когда была разработана шкала симптомов в качестве инструмента осведомленности об аллергии на коровье молоко.

Метод до сих пор - что было сделано

  1. Идея состоит в том, чтобы заменить рисунки стула взрослых, используемые в бристольской шкале стула, реальными изображениями реальных стулов младенцев и / или детей младшего возраста, не приученных к туалету, поэтому носящих подгузники.
  2. Главный исследователь попросил медсестер фотографировать стул госпитализированных младенцев и детей раннего возраста в течение нескольких месяцев. Были сделаны фотографии сотен подгузников, содержащих испражнения. Затем главный исследователь в сотрудничестве с медсестрами и персоналом отобрал 28 изображений, наилучшим образом представляющих 7 стульев, описанных по Бристольской шкале.
  3. Эти 28 фотографий были разосланы первой основной группе (Хания Шаевска (Польша), Аннамария Стайано (Италия), Кармен Рибес-Коникс (Испания), Кристоф Дюпон (Франция), Раанан Шамир (Израиль)), которая выбрала семь " лучшие фотографии», представляющие лучшие оригинальные описания Бристольской шкалы стула. Эти семь изображений были выбраны со 100% консенсусом.
  4. Затем главный исследователь изменил порядок изображений и отправил их вместе с первоначальными описаниями Бристольской шкалы стула коллегам-лидерам общественного мнения, разбросанным по разным частям мира: Марку Беннинге (Нидерланды), Кристофу Фору. (Канада), Робин Грин (ЮАР), Бадриул Хегар (Индонезия), Роэль Лемменс (Бельгия), Сексит Осатакул (Таиланд), Сильвия Сальваторе (Италия), Мигель Сапс (США), Марио Виейра (Бразилия), Марк Верготе ( Бельгия), Иоаннис Синиас (Греция). Каждого коллегу попросили поставить «лучшую картинку» рядом с каждым описанием бристольской шкалы стула. Результат этого был невероятно положительным, поскольку было достигнуто почти 100% совпадение, если стул сгруппирован так, как это сделано в исходной Бристольской шкале:

1 и 2 балла: запор 3 и 4 балла: норма 5-7 баллов: жидкий стул 6-7 баллов: диарея

Следующий шаг На первом этапе группа экспертов будет расширена за счет коллег из Южной Африки, Абу-Даби, Мьянмы, Эфиопии и Египта.

Следующий шаг имеет решающее значение для достижения нашей цели: продемонстрировать, что родители, медсестры и первичная медико-санитарная помощь действительно интерпретируют изображения стула с высокой степенью согласия, и это не зависит от того, является ли это родителем или поставщиком медицинских услуг. Если исследователи смогут показать, что это верно во всем мире, будет разработан надежный инструмент для описания состава детей, не приученных к туалету. Поскольку были изменены только иллюстрации, исследователи назвали ее «Детская Бристольская шкала стула».

Данные будут собираться как минимум от 50 родителей, 25 медсестер и 25 врачей первичной медико-санитарной помощи каждым участвующим коллегой (перечислены выше), максимум 100.

Важно понимать, что весь этот проект работает независимо от промышленности, без какого-либо финансирования или финансовой компенсации.

В большинстве стран Бристольская шкала стула уже много лет переведена на местный язык, поскольку она используется в качестве «золотого стандарта» для описания состава стула. В редких случаях, когда это не было сделано, местный следователь позаботится о переводе. Затем каждый следователь соберет минимально необходимое количество данных, максимум 100. Исходные данные будут собраны главным исследователем, который проведет соответствующий статистический анализ.

Цель состоит в том, чтобы опубликовать согласованный документ со всеми исследователями, выполняющими минимальные требования в качестве соавторов, и представить работу в качестве реферата на следующем собрании ESPGHAN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Данные будут собираться как минимум от 50 родителей, 25 медсестер и 25 врачей первичной медико-санитарной помощи каждым участвующим коллегой (перечислены выше), максимум 100

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые, у которых были дети с даперами

Критерий исключения:

  • взрослые без детей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
валидация педиатрической Бристольской шкалы стула
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования валидация педиатрической шкалы стула

Подписаться