Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten Bristol-jakkaravaaka

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yvan Vandenplas, Universitair Ziekenhuis Brussel
On tarpeen kehittää jakkaravaaka vauvoille ja taaperoille, jotka eivät ole vielä pottakoulutettuja. Tutkijat yrittävät saada yhtenäisen ja hyväksytyn Bristolin jakkaravaa'an vaippoja käyttäville lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut ja tausta

  1. Tarvitaan helppo tapa ilmaista ulosteiden koostumus. Monien vuosien ajan on tiedetty, että potilaat tai lasten vanhemmat vain kuvailevat, mitä he "näkevät", on hyvin subjektiivista eikä luotettavaa lääketieteelliseen käyttöön. Tämän tarpeen vuoksi kehitettiin Bristol Stool Scale. Tämä on erittäin helppo ja luotettava tapa antaa tietoa ulosteen koostumuksesta. Piirustuksia tehtiin seitsemän ja jokainen piirros vastaa tarkkaa jakkarakoostumusta.
  2. Tämä Bristol-jakkaravaaka on kuitenkin kehitetty aikuisille tai ainakin wc-koulutetuille lapsille.
  3. Amsterdamilainen ryhmä kehitti "Amsterdamin jakkaraasteikon", joka tarjoaa lisätietoja ei-wc-kouluttautuneiden lasten ja imeväisten ulostamisen väristä ja tilavuudesta. Tämä asteikko käsitti kuitenkin 18 eri kuvaa, ja se on liian monimutkainen vanhempien, sairaanhoitajien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden rutiinikäyttöön.
  4. Koska "parempaa ei ole olemassa", Bristolin jakkaraasteikkoa käytetään maailmanlaajuisesti kuvaamaan imeväisten ja pienten lasten ulosteita. Lastenlääkärit ovat jatkuvasti toistaneet ajatuksen, että "jotain pienille lapsille soveltuvaa pitäisi kehittää". Tämä ilmaistiin äskettäin, kun oirepisteet kehitettiin tietoisuustyökaluksi lehmänmaitoallergiasta.

Menetelmä tähän mennessä - mitä on tehty

  1. Ajatuksena on korvata Bristolin jakkaraasteikossa käytetyt aikuisten jakkarapiirrokset oikeilla kuvilla vauvojen ja/tai pikkulasten oikeista ulosteista, jotka eivät ole käyneet vessassa ja käyttävät siten vaippoja.
  2. Vastuullinen tutkija pyysi sairaanhoitajia ottamaan kuvia sairaalahoidossa olevien imeväisten ja pienten lasten ulosteista useiden kuukausien ajan. Kuvia otettiin sadoista vaipoista, joissa oli ulostetta. Päätutkija valitsi sitten yhteistyössä sairaanhoitajien ja henkilökunnan kanssa 28 kuvaa, jotka parhaiten edustavat 7 Bristolin asteikolla kuvattua jakkaraa.
  3. Nämä 28 kuvaa lähetettiin ensimmäiselle ydinryhmälle (Hania Szajewska (Puola), Annamaria Staiano (Italia), Carmen Ribes-Konickx (Espanja), Christophe Dupont (Ranska), Raanan Shamir (Israel)), jotka valitsivat seitsemän " parhaat kuvat", jotka edustavat parhaiten Bristolin jakkaravaa'an alkuperäisiä kuvauksia. Nämä seitsemän kuvaa valittiin 100 % yksimielisesti.
  4. Päätutkija sekoitti sitten kuvien järjestyksen ja lähetti ne yhdessä Bristolin jakkaraasteikon alkuperäisten kuvausten kanssa kollegoilleen keskeisille mielipidejohtajille, jotka jakautuivat eri puolille maailmaa: Marc Benninga (Alankomaat), Christophe Faure. (Kanada), Robin Green (Etelä-Afrikka), Badriul Hegar (Indonesia), Roel Lemmens (Belgia), Seksit Osatakul (Thaimaa), Silvia Salvatore (Italia), Miguel Saps (USA), Mario Vieira (Brasilia), Marc Verghote ( Belgia), Ioannis Xinias (Kreikka). Jokaista kollegaa pyydettiin laittamaan "paras kuva" jokaisen Bristolin jakkaraasteikon kuvauksen viereen. Tulos oli uskomattoman positiivinen, sillä lähes 100 % yhteisymmärrykseen päästiin, jos ulosteet ryhmitellään alkuperäisen Bristolin asteikon mukaisesti:

pisteet 1 ja 2: ummetus pisteet 3 ja 4: normaali pisteet 5-7: löysät ulosteet pisteet 6-7: ripuli

Seuraava vaihe Ensimmäisessä vaiheessa asiantuntijaryhmää laajennetaan edelleen kollegoilla Etelä-Afrikasta, Abu Dhabista, Myanmarista, Etiopiasta ja Egyptistä.

Seuraava askel on ratkaiseva tavoitteemme saavuttamiseksi: osoittaa, että vanhemmat, sairaanhoitajat ja perusterveydenhuolto tulkitsevat jakkarakuvat suurella yksimielisyydellä, ja tämä on riippumaton siitä, onko kyseessä vanhempi vai terveydenhuollon tarjoaja. Jos tutkijat voivat osoittaa, että tämä on totta maailmanlaajuisesti, on kehitetty luotettava työkalu, jolla voidaan kuvata wc-kouluttamattomien lasten koostumusta. Koska vain kuvia muutettiin, tutkijat kutsuivat sitä "Pediatric Bristol -jakkaraasteikoksi".

Jokainen osallistuva kollega (edellä lueteltu) kerää tietoja vähintään 50 vanhemmalta, 25 sairaanhoitajalta ja 25 perusterveydenhuollon lääkäriltä, ​​enintään 100.

Tärkeää on ymmärtää, että tämä koko hanke on teollisuudesta riippumaton, ilman rahoitusta tai taloudellista korvausta.

Useimmissa maissa Bristolin jakkaraasteikko on käännetty paikalliselle kielelle useiden vuosien ajan, koska sitä on käytetty "kultaisena standardina" kuvaamaan ulosteen koostumusta. Harvoissa tapauksissa näin ei ole tehty, paikallinen tutkija huolehtii käännöksestä. Jokainen tutkija kerää sitten vaaditun vähimmäismäärän dataa, enintään 100. Alkuperäiset tiedot kerää päätutkija, joka tekee asianmukaisen tilastollisen analyysin.

Tavoitteena on julkaista konsensuspaperi, jossa kaikki tutkijat täyttävät vähimmäisvaatimukset yhteiskirjoittajina, ja toimittaa teos abstraktina seuraavaan ESPGHAN-kokoukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen osallistuva kollega (lueteltu yllä) kerää tietoja vähintään 50 vanhemmalta, 25 sairaanhoitajalta ja 25 perusterveydenhuollon lääkäriltä, ​​enintään 100

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki aikuiset, joilla oli lapsia vaippailla

Poissulkemiskriteerit:

  • aikuiset ilman lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lasten Bristolin ulosteasteikon validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten ulostevaa'an validointi

Kliiniset tutkimukset lasten ulosteasteikon validointi

3
Tilaa