Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Filgotinib v navození a udržení remise u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (DIVERSITY1)

24. listopadu 2023 aktualizováno: Galapagos NV

Kombinované, dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost filgotinibu při navození a udržení remise u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou

Primárními cíli této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost filgotinibu během indukční a udržovací léčby středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby (CD) u účastníků, kteří nejsou biologicky naivní a mají biologickou zkušenost.

Účastníci, kteří dokončí studii nebo nesplní kritéria protokolové odpovědi nebo remise v 10. týdnu, budou mít možnost vstoupit do samostatné dlouhodobé prodloužené studie (LTE) (Gilead Study GS-US-419-3896).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1372

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rosario, Argentina, S2000DEF
        • Fundacion Estudios Clinicos CiRec
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, New South Wales, Austrálie, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
        • Nepean Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Austrálie, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Austrálie, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Austrálie, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Antwerpen, Belgie, 2018
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda General Hospital
      • Brussel, Belgie, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgie, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta Campus Wilgenstraat
      • Samokov, Bulharsko, 2000
        • Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
      • Sliven, Bulharsko, 8800
        • Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulharsko, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
      • Osijek, Chorvatsko, 31 000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Francie, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Créteil, Francie, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Francie, 38700
        • CHU Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre, Francie, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Francie, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Francie, 13015
        • Hopital Nord
      • Marseille, Francie, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francie, 44093
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Francie, 06202
        • Hopital de l'archet 2
      • Pessac, Francie, 33600
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite, Francie, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Pringy Cedex, Francie, 74374
        • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
      • Rennes Cedex 9, Francie, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nouvel Hopital Civil
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9, Francie, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Francie, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
      • Batumi, Gruzie, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Gruzie, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Telavi, Gruzie, 2200
        • Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • VU University Medical Centre
      • Amsterdam, Holandsko, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334
        • Gelre Hospital
      • Groningen, Holandsko, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Erasmus University Medical Center
      • Tilburg, Holandsko, 5022
        • Elisabeth-TweeSteden hospital
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Ahmedabad, Indie, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Gastroplus Digestive Disease Centre Pvt Ltd
      • Ahmedabad, Indie, 380054
        • Sal Hospital and Medical Institute
      • Bangalore, Indie, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belgaum, Indie, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC
      • Bengaluru, Indie, 560060
        • BGS Global Hospital
      • Chennai, Indie, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indie, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Delhi, Indie, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Ernakulam, Indie, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Ernakulam, Indie, 682017
        • PVS Memorial Hospital Private Limited
      • Gurgaon, Indie, 122002
        • Fortis Medical Research Institute
      • Guwahati, Indie, 781006
        • Institute of Digestive & Liver Diseases
      • Hyderabad, Indie, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indie, 500035
        • Aware Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Hyderabad, Indie, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology Pvt Ltd
      • Jaipur, Indie, 302001
        • S.R.Kalla Memorial Gastro.&General Hospital
      • Jaipur, Indie, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Kanpur, Indie, 208002
        • GSVM Medical College
      • Kochi, Indie, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
      • Kochi, Indie, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kolkata, Indie, 700020
        • School of Digestive & Liver Diseases
      • Kolkata, Indie, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
      • Lucknow, Indie, 226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indie, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Seth G.S Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Indie, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • New Delhi, Indie, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indie, 110070
        • Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
      • New Delhi, Indie, 11005
        • Dr. B.L. Kapur Memorial Hospital
      • Parel, Indie, 400012
        • S.L Raheja Hospital
      • Pune, Indie, 411001
        • Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
      • Pune, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Indie, 411011
        • Universal Hospital
      • Rajkot, Indie, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
      • Surat, Indie, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Indie, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
      • Udupi, Indie, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indie, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indie, 221005
        • Samvedna Hospital
    • Rajasthan
      • Bīkaner, Rajasthan, Indie, 334003
        • S.P. Medical College & AG of Hospitals
      • Dublin, Irsko, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irsko, 4
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irsko, DUBLIN 8
        • Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • University Hospital Galway
      • Reykjavik, Island, 101
        • Landspitali University Hospital
      • Castellana Grotte, Itálie, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Cento, Itálie, 44042
        • UOC Medicina Interna
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano, Itálie, 20121
        • Endoscopia Digestiva Centralizzata
      • Modena, Itálie, 40124
        • UO Gastroenterologia
      • Padova, Itálie, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma, Itálie, 00133
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Itálie, 10122
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino
      • Afula, Izrael, 18101
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Izrael, 5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Kefar Sava, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-Yafo, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ageo-shi, Japonsko, 362-0075
        • Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
      • Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Chuo-ku, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi, Japonsko, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu-shi, Japonsko, 430-0846
        • Medical corporation Ryowakai, Hamamatsu South Hospital
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japonsko, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Jonan-ku, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japonsko, 892 -8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kamakura, Japonsko, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kashiwa-city, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital
      • Kawagoe, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
      • Kitakyushu-shi, Japonsko, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi, Japonsko, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japonsko, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi, Japonsko, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-ku, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minato-ku, Japonsko, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi, Japonsko, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagasaki-shi, Japonsko, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishi-ku, Japonsko, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi, Japonsko, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka-City, Japonsko, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga, Japonsko, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi, Japonsko, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Sagamihara, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital, THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japonsko, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japonsko, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita, Japonsko, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu-shi, Japonsko, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japonsko, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japonsko, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japonsko, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi, Japonsko, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japonsko, 231-0012
        • Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7708
        • Dr John P Wright
      • Johannesburg, Jižní Afrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
      • Barrie, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
      • Hamilton, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North York, Kanada, M6A 3B4
        • TIDHI Innovation Inc.
      • Oakville, Kanada, L6L 5L7
        • ABP Research Services
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
      • Victoria, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
      • Busan, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri-Si, Korejská republika, 471-701
        • Kyung Hee University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Suwon-si, Korejská republika, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju, Korejská republika, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Cheras, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
      • George Town, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malajsie, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malajsie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Maďarsko, 1032
        • Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Egeszsegugyi Szolgaltato Es Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar, Maďarsko, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust, Baerum Hospital
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Southern District Health Board - Dunedin Hospital
      • Grafton, Nový Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Nový Zéland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Nový Zéland, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Wellington, Nový Zéland, 5010
        • Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo, 10825
        • GASTRO-Studien
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Frankfurt am Main, Německo, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Německo, 60594
        • CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC) Rhein-Main
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Německo, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Německo, 69121
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Herne, Německo, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
      • Koln, Německo, 50937
        • Universitätsklinik Köln
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Eugastro GmbH
      • Lüneburg, Německo, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen, Německo, 81377
        • Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Rostock, Německo, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
      • Tuebingen, Německo, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
      • Czestochowa, Polsko, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polsko, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
      • Krakow, Polsko, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków, Polsko, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Kraków, Polsko, 30-015
        • Centrum Medyczno-Diagnostyczne Prima-Med
      • Lodz, Polsko, 90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norbert Barlickiego
      • Piotrków Trybunalski, Polsko, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polsko, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polsko, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polsko, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polsko, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polsko, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warszawa, Polsko, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polsko, 02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa, Polsko, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa, Polsko, 03-712
        • BodyClinic
      • Wroclaw, Polsko, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polsko, 54-204
        • Centrum Medyczne
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
      • Covilhã, Portugalsko, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
      • Faro, Portugalsko, 8000-386
        • Centro Hospitalar do Algarve EPE
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital Beatriz Angelo
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugalsko, 4904-858
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Universitätsklinik Innsbruck
      • Wien, Rakousko, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
      • Bucharest, Rumunsko, 011025
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumunsko, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
      • Bucuresti, Rumunsko, 010719
        • SC MedLife SA, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 014142
        • Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumunsko, 031784
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Iasi, Rumunsko, 700506
        • Gastromedica SRL, Gastroenterologie
      • Timisoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara, Rumunsko, 300168
        • Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
      • Timisoara, Rumunsko, 300594
        • S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institute "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Ruská Federace, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ruská Federace, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630091
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • "PolyClinic EXPERT" LLC
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
      • Bratislava, Slovensko, 82007
        • Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
      • Nitra, Slovensko, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Presov, Slovensko, 8001
        • Gastro I., s.r.o.
      • Birmingham, Spojené království, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bury, Spojené království, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Spojené království, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Exeter, Spojené království, EX2 5DW
        • Medical Outpatient Department
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Spojené království, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Spojené království, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Prescot, Spojené království, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118
        • Southern California Research Center, Inc.
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92845
        • VVCRD Research
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • UC San Diego Health System
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Permanente
      • Santa Clarita, California, Spojené státy, 91351
        • Clearview Medical Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver and Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Connecticut GI, PC-Research Division
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital (Patient Exams)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33067
        • Advanced Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch, Florida, Spojené státy, 34211
        • Florida Research Institute
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33147
        • Advanced Pharma Cr
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy - AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Spojené státy, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine/NYU Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Lenox Hill Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC,
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Gulf Coast Research Group
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Spojené státy, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants (IP Shipment)
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Spojené státy, 84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Emeritas Research Group LLC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire DVAMC, GI (111N)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Srbsko, 3010-777
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Srbsko, 3810-969
        • Zvezdara University Medical Center
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina
      • Colombo, Srí Lanka, 00700
        • National Hospital of Sri Lanka
      • Galle, Srí Lanka, 80000
        • Teaching hospital Karapitiya
      • Kandy, Srí Lanka, 20000
        • Kandy Teaching Hospital
      • Ragama, Srí Lanka, 11010
        • Colombo North Teaching Hospital
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Chang Shan Medical University Hospital
      • Tainan City, Tchaj-wan, 7428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 104
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58000
        • Bukovinian State Medical University
      • Chernivtsi, Ukrajina, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukrajina, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25006
        • Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukrajina, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa, Ukrajina, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukrajina, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Uzhgorod, Ukrajina, 88009
        • Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21009
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Zaporizhzhya, Ukrajina, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav, Česko, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3, Česko, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 4, Česko, 140 00
        • Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN (Interni Oddeleni)
      • Praha 9, Česko, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Athens, Řecko, 12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
      • Ioannina, Řecko, 45332
        • University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Patras, Řecko, 26500
        • University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio", 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Ferrol, Španělsko, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Španělsko, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Španělsko, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pontevedra, Španělsko, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Sagunto, Španělsko, 46520
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Usansolo, Španělsko, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usandolo
      • Danderyd, Švédsko, SE-18288
        • Danderyds sjukhus AB
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo netěhotné, nekojící ženy, věk 18 až 75 let včetně na základě data screeningové návštěvy
  • Zdokumentovaná diagnóza CD s minimální dobou trvání onemocnění 3 měsíce s postižením ilea a/nebo tlustého střeva minimálně, jak bylo stanoveno histopatologickým a endoskopickým vyšetřením
  • Středně až silně aktivní CD
  • Kohorta A (biologicky naivní): Dříve prokázala neadekvátní klinickou odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na alespoň 1 z následujících látek (v závislosti na aktuálních doporučeních/pokynech pro léčbu v dané zemi): kortikosteroidy a imunomodulátory
  • Kohorta A (biologická zkušenost): Dříve prokázala nedostatečnou klinickou odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na alespoň 1 z následujících látek (v závislosti na aktuálních doporučeních/pokynech pro léčbu v dané zemi) nebo přerušení užívání alespoň jednoho z následujících látky z jiných důvodů než je nedostatečná klinická odpověď, ztráta odpovědi nebo intolerance: antagonisté tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNFa), vedolizumab a ustekinumab
  • Kohorta B (biologická zkušenost): Dříve prokázala neadekvátní klinickou odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na alespoň 1 z následujících látek (v závislosti na aktuálních doporučeních/pokynech pro léčbu v dané zemi): antagonisté TNFa, vedolizumab a ustekinumab

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Současné komplikace CD, jako jsou symptomatické striktury, těžká rektální/anální stenóza, píštěle jiné než perianální, syndrom krátkého střeva atd.
  • Přítomnost ulcerózní kolitidy, neurčité kolitidy, ischemické kolitidy, fulminantní kolitidy nebo toxického tlustého střeva
  • Aktivní tuberkulóza (TBC) nebo anamnéza latentní TBC, která nebyla léčena
  • Použití jakýchkoli zakázaných souběžných léků, jak je popsáno v protokolu studie

POZNÁMKA: Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta A: Filgotinib 200 (mg) (indukční studie)
Biologicky naivní účastníci a účastníci s biologickými zkušenostmi dostávali filgotinib 200 miligramů (mg) s placebem (PTM) tabletou filgotinibu 100 mg perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Kohorta A: Filgotinib 100 mg (indukční studie)
Biologicky naivní účastníci a účastníci s biologickými zkušenostmi dostávali filgotinib 100 mg s tabletou PTM filgotinib 200 mg perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Komparátor placeba: Kohorta A: Placebo (indukční studie)
Biologicky naivní a biologickí zkušení účastníci dostávali PTM filgotinib 200 mg a PTM filgotinib 100 mg tabletu perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Kohorta B: Filgotinib 200 mg (indukční studie)
Biologicky zkušení účastníci dostávali filgotinib 200 mg s tabletou PTM filgotinib 100 mg perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Skupina B: Filgotinib 100 mg (indukční studie)
Biologicky zkušení účastníci dostávali filgotinib 100 mg s tabletou PTM filgotinib 200 mg perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Komparátor placeba: Kohorta B: Placebo (indukční studie)
Biologicky zkušení účastníci dostávali PTM filgotinib 200 mg s PTM filgotinibem 100 mg tableta perorálně jednou denně po dobu 10 týdnů.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Filgotinib 200 mg až filgotinib 200 mg (udržovací studie)
Účastníci, kteří dostávali filgotinib 200 mg v indukční studii a kteří dosáhli buď klinické remise pomocí PRO2 nebo endoskopické odpovědi v týdnu 10, byli znovu randomizováni do udržovací studie a dostávali filgotinib 200 mg a PTM filgotinib 100 mg tabletu perorálně jednou denně až do 58. týdne .
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimentální: Filgotinib 200 mg na placebo (udržovací studie)
Účastníci, kteří dostávali filgotinib 200 mg v indukční studii a kteří dosáhli buď klinické remise pomocí PRO2 nebo endoskopické odpovědi v týdnu 10, byli znovu randomizováni do udržovací studie a dostávali PTM filgotinib 100 mg a PTM filgotinib 200 mg tabletu perorálně jednou denně až do týdne 58.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Experimentální: Filgotinib 100 mg až filgotinib 100 mg (udržovací studie)
Účastníci, kteří dostávali filgotinib 100 mg v indukční studii a kteří dosáhli buď klinické remise pomocí PRO2 nebo endoskopické odpovědi v týdnu 10, byli znovu randomizováni do udržovací studie a dostávali filgotinib 100 mg a PTM filgotinib 200 mg tabletu perorálně jednou denně až do 58. týdne .
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimentální: Filgotinib 100 mg na placebo (udržovací studie)
Účastníci, kteří dostávali filgotinib 100 mg v indukční studii a kteří dosáhli buď klinické remise pomocí PRO2 nebo endoskopické odpovědi v týdnu 10, byli znovu randomizováni do udržovací studie a dostávali PTM filgotinib 200 mg a PTM filgotinib 100 mg tabletu perorálně jednou denně až do týdne 58.
Tablety filgotinibu podávané perorálně jednou denně.
Ostatní jména:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Placebo podávané perorálně jednou denně.
Komparátor placeba: Placebo k placebu (studie údržby)
Účastníci, kteří dostávali placebo v indukční studii a kteří dosáhli buď klinické remise pomocí PRO2 nebo endoskopické odpovědi v týdnu 10, byli znovu randomizováni do udržovací studie a dostávali PTM filgotinib 100 mg a PTM filgotinib 200 mg tabletu perorálně jednou denně až do 58. týdne.
Placebo podávané perorálně jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukční studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise podle indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

Klinická remise byla definována jako CDAI < 150 bodů.

10. týden
Úvodní studie: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické odpovědi v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden
Jednoduché endoskopické skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD) hodnotilo stupeň zánětu na základě 4 složek: velikost vředů, ulcerovaný povrch, postižený povrch a přítomnost zúžení. Každá z těchto složek byla hodnocena na stupnici od 0 do 3 (nejhorší). V SES-CD se každá z těchto 4 složek hodnotí v pěti segmentech: ileum, pravý tračník, příčný tračník, levý tračník a konečník. SES-CD byl součtem jednotlivých skóre každé ze složek v pěti segmentech. Rozsah skóre SES-CD byl 0 - 12 pro každý segment a 0 - 60 pro celkové skóre SES-CD, přičemž větší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění. Endoskopická odpověď byla definována jako ≥ 50% snížení celkového skóre SES-CD oproti výchozí hodnotě.
10. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise pomocí CDAI v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

Klinická remise byla definována jako CDAI < 150 bodů.

58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli endoskopické odpovědi v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden
SES-CD hodnotil stupeň zánětu na základě 4 složek: velikost vředů, ulcerovaný povrch, postižený povrch a přítomnost zúžení. Každá z těchto složek byla hodnocena na stupnici od 0 do 3 (nejhorší). V SES-CD se každá z těchto 4 složek hodnotí v pěti segmentech: ileum, pravý tračník, příčný tračník, levý tračník a konečník. SES-CD byl součtem jednotlivých skóre každé ze složek v pěti segmentech. Rozsah skóre SES-CD byl 0 - 12 pro každý segment a 0 - 60 pro celkové skóre SES-CD, přičemž větší skóre indikovalo větší závažnost onemocnění. Endoskopická odpověď byla definována jako ≥ 50% snížení celkového skóre SES-CD oproti výchozí hodnotě.
58. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukční studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise pomocí PRO2 v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden
PRO2 bylo složené skóre založené na 2 složkách CDAI, počtu tekuté nebo měkké stolice/den po dobu 7 dnů, frekvenci stolice a bolesti břicha (hodnoceno na stupnici 0-3) hodnocených po dobu 7 dnů. Klinická remise byla definována jako průměrné denní skóre ve stolici ≤ 3 body A průměrné denní skóre bolesti břicha ≤ 1 bod.
10. týden
Úvodní studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi pomocí CDAI v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

Klinická odpověď byla definována jako snížení skóre CDAI od výchozí hodnoty indukce alespoň o 100 bodů nebo skóre CDAI < 150 bodů.

10. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické remise pomocí PRO2 v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden
PRO2 bylo složené skóre založené na 2 složkách CDAI, počtu tekuté nebo měkké stolice/den po dobu 7 dnů, frekvenci stolice a bolesti břicha (hodnoceno na stupnici 0-3) hodnocených po dobu 7 dnů. Klinická remise byla definována jako průměrné denní skóre ve stolici ≤ 3 body A průměrné denní skóre bolesti břicha ≤ 1 bod.
58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi pomocí CDAI v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

Klinická odpověď byla definována jako snížení skóre CDAI od výchozí hodnoty indukce alespoň o 100 bodů nebo skóre CDAI < 150 bodů.

58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli trvalé klinické remise pomocí CDAI v obou týdnech 10 a 58
Časové okno: 10. a 58. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

Trvalá klinická remise pomocí CDAI: CDAI <150 kombinované jak v týdnu 10, tak v týdnu 58.

10. a 58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli 6měsíční remise bez kortikosteroidů pomocí CDAI v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden

Systém CDAI byl složený index 8 proměnných aktivity onemocnění: závažnost bolesti břicha, celková pohoda, frekvence velmi měkké/tekuté stolice, mimostřevní symptomy, potřeba léků proti průjmu, přítomnost břišní hmoty, tělesná hmotnost a hematokrit . Účastníci hlásili informace o symptomech pomocí deníku. Dílčí skóre bolesti břicha (0-3), celkové pohody (0-4) a počtu velmi měkké nebo tekuté stolice se pak sečetly za 7 dní před každou návštěvou. Kromě toho byly také zaznamenány a zváženy zbývající prediktory, aby se vytvořilo celkové skóre CDAI, které se pohybovalo od 0 do 600, přičemž vyšší skóre indikovalo horší výsledek.

6měsíční klinická remise bez kortikosteroidů podle CDAI: CDAI <150 bez použití kortikosteroidů pro indikaci Crohnovy choroby po dobu nejméně 6 měsíců před 58. týdnem.

58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli trvalé klinické remise pomocí PRO2 v obou týdnech 10 a 58
Časové okno: 10. a 58. týden

PRO2 bylo složené skóre založené na 2 složkách CDAI, počtu tekuté nebo měkké stolice/den po dobu 7 dnů, frekvenci stolice a bolesti břicha (hodnoceno na stupnici 0-3) hodnocených po dobu 7 dnů.

Trvalá klinická remise pomocí PRO2: tekutá nebo velmi měkká stolice ≤ 3 a bolest břicha ≤ 1 dohromady v 10. a 58. týdnu.

10. a 58. týden
Udržovací studie: Procento účastníků, kteří dosáhli 6měsíční remise bez kortikosteroidů pomocí PRO2 v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden

PRO2 bylo složené skóre založené na 2 složkách CDAI, počtu tekuté nebo měkké stolice/den po dobu 7 dnů, frekvenci stolice a bolesti břicha (hodnoceno na stupnici 0-3) hodnocených po dobu 7 dnů.

6měsíční klinická remise bez kortikosteroidů podle PRO2: tekutá nebo velmi měkká stolice ≤3 a bolest břicha ≤1 bez použití kortikosteroidů po dobu nejméně 6 měsíců před 58. týdnem.

58. týden
Indukční studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace filgotinibu v týdnu 4
Časové okno: 4. týden: 0,5, 1, 2 a 3 hodiny (hodiny) po dávce
Plazmatické koncentrace filgotinibu [nanogram/mililitry (ng/ml)].
4. týden: 0,5, 1, 2 a 3 hodiny (hodiny) po dávce
Indukční studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace filgotinibu v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden: Předdávka
Plazmatické koncentrace filgotinibu (ng/ml).
10. týden: Předdávka
Udržovací studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace filgotinibu ve 26. týdnu
Časové okno: 26. týden: Kdykoli
Plazmatické koncentrace filgotinibu (ng/ml).
26. týden: Kdykoli
Udržovací studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace filgotinibu v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden: Před podáním dávky
Plazmatické koncentrace filgotinibu (ng/ml).
58. týden: Před podáním dávky
Indukční studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace metabolitu filgotinibu GS-829845 v týdnu 4
Časové okno: 4. týden: 0,5, 1, 2 a 3 hodiny po dávce
Plazmatické koncentrace GS-829845 (ng/ml).
4. týden: 0,5, 1, 2 a 3 hodiny po dávce
Indukční studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace metabolitu filgotinibu GS-829845 v 10. týdnu
Časové okno: 10. týden: Předdávka
Plazmatické koncentrace GS-829845 (ng/ml).
10. týden: Předdávka
Udržovací studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace metabolitu filgotinibu GS-829845 v týdnu 26
Časové okno: 26. týden: Kdykoli
Plazmatické koncentrace GS-829845 (ng/ml).
26. týden: Kdykoli
Udržovací studie: Farmakokinetické plazmatické koncentrace metabolitu filgotinibu GS-829845 v 58. týdnu
Časové okno: 58. týden: Před podáním dávky
Plazmatické koncentrace GS-829845 (ng/ml).
58. týden: Před podáním dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GS-US-419-3895
  • 2016-001367-36 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Filgotinib

3
Předplatit