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Filgotinib bei der Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission bei Erwachsenen mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn (DIVERSITY1)

24. November 2023 aktualisiert von: Galapagos NV

Kombinierte, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Filgotinib bei der Induktion und Aufrechterhaltung einer Remission bei Patienten mit mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn

Die primären Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Filgotinib während der Induktions- und Erhaltungsbehandlung von mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (CD) bei Teilnehmern, die Biologika-naiv und Biologika-erfahren sind.

Teilnehmer, die die Studie abschließen oder die Ansprech- oder Remissionskriterien des Protokolls in Woche 10 nicht erfüllen, haben die Möglichkeit, an einer separaten Langzeitverlängerungsstudie (LTE) teilzunehmen (Gilead-Studie GS-US-419-3896).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1372

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Rosario, Argentinien, S2000DEF
        • Fundacion Estudios Clinicos CiRec
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, New South Wales, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
        • Nepean Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Australien, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2018
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda General Hospital
      • Brussel, Belgien, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta Campus Wilgenstraat
  • Bulgarien
      • Samokov, Bulgarien, 2000
        • Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgarien, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 10825
        • GASTRO-Studien
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Deutschland, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60594
        • CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC) Rhein-Main
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Deutschland, 69121
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Herne, Deutschland, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Koln, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinik Köln
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Deutschland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Rostock, Deutschland, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
      • Tuebingen, Deutschland, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
  • Frankreich
      • Amiens Cedex 1, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9, Frankreich, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre, Frankreich, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Hopital Nord
      • Marseille, Frankreich, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Hopital de l'archet 2
      • Pessac, Frankreich, 33600
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Pringy Cedex, Frankreich, 74374
        • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
      • Rennes Cedex 9, Frankreich, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9, Frankreich, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Frankreich, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Telavi, Georgia, 2200
        • Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Athens, Griechenland, 12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
      • Ioannina, Griechenland, 45332
        • University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Patras, Griechenland, 26500
        • University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Thessaloniki, Griechenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio", 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Gastroplus Digestive Disease Centre Pvt Ltd
      • Ahmedabad, Indien, 380054
        • Sal Hospital and Medical Institute
      • Bangalore, Indien, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, Indien, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belgaum, Indien, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC
      • Bengaluru, Indien, 560060
        • BGS Global Hospital
      • Chennai, Indien, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, Indien, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Delhi, Indien, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Ernakulam, Indien, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Ernakulam, Indien, 682017
        • PVS Memorial Hospital Private Limited
      • Gurgaon, Indien, 122002
        • Fortis Medical Research Institute
      • Guwahati, Indien, 781006
        • Institute of Digestive & Liver Diseases
      • Hyderabad, Indien, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500035
        • Aware Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology Pvt Ltd
      • Jaipur, Indien, 302001
        • S.R.Kalla Memorial Gastro.&General Hospital
      • Jaipur, Indien, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Kanpur, Indien, 208002
        • GSVM Medical College
      • Kochi, Indien, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
      • Kochi, Indien, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kolkata, Indien, 700020
        • School of Digestive & Liver Diseases
      • Kolkata, Indien, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
      • Lucknow, Indien, 226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, Indien, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Seth G.S Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, Indien, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, Indien, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • New Delhi, Indien, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 110070
        • Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
      • New Delhi, Indien, 11005
        • Dr. B.L. Kapur Memorial Hospital
      • Parel, Indien, 400012
        • S.L Raheja Hospital
      • Pune, Indien, 411001
        • Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
      • Pune, Indien, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, Indien, 411011
        • Universal Hospital
      • Rajkot, Indien, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
      • Surat, Indien, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, Indien, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
      • Udupi, Indien, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, Indien, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, Indien, 221005
        • Samvedna Hospital
    • Rajasthan
      • Bīkaner, Rajasthan, Indien, 334003
        • S.P. Medical College & AG of Hospitals
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, 4
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irland, DUBLIN 8
        • Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway
  • Island
      • Reykjavik, Island, 101
        • Landspitali University Hospital
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Kefar Sava, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-Yafo, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Castellana Grotte, Italien, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Cento, Italien, 44042
        • UOC Medicina Interna
      • Chieti, Italien, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Firenze, Italien, 50134
        • Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano, Italien, 20121
        • Endoscopia Digestiva Centralizzata
      • Modena, Italien, 40124
        • UO Gastroenterologia
      • Padova, Italien, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma, Italien, 00133
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Italien, 10122
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino
  • Japan
      • Ageo-shi, Japan, 362-0075
        • Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chuo-ku, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0846
        • Medical corporation Ryowakai, Hamamatsu South Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Jonan-ku, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japan, 892 -8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kashiwa-city, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital
      • Kawagoe, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
      • Kitakyushu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi, Japan, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-ku, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minato-ku, Japan, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagasaki-shi, Japan, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishi-ku, Japan, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi, Japan, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japan, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka-City, Japan, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital, THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japan, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japan, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi, Japan, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japan, 231-0012
        • Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
      • Hamilton, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North York, Kanada, M6A 3B4
        • TIDHI Innovation Inc.
      • Oakville, Kanada, L6L 5L7
        • ABP Research Services
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
      • Victoria, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri-Si, Korea, Republik von, 471-701
        • Kyung Hee University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 13496
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Suwon-si, Korea, Republik von, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju, Korea, Republik von, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • Malaysia
      • Cheras, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Neuseeland, 9016
        • Southern District Health Board - Dunedin Hospital
      • Grafton, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Neuseeland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Neuseeland, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Wellington, Neuseeland, 5010
        • Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
  • Niederlande
      • Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
        • NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
      • Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
        • VU University Medical Centre
      • Amsterdam, Niederlande, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Niederlande, 7334
        • Gelre Hospital
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
        • Erasmus University Medical Center
      • Tilburg, Niederlande, 5022
        • Elisabeth-TweeSteden hospital
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Norwegen
      • Drammen, Norwegen, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust, Baerum Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
      • Czestochowa, Polen, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Polen, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Kraków, Polen, 30-015
        • Centrum Medyczno-Diagnostyczne Prima-Med
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norbert Barlickiego
      • Piotrków Trybunalski, Polen, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Polen, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Polen, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Polen, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Polen, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Polen, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warszawa, Polen, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Polen, 02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa, Polen, 03-712
        • BodyClinic
      • Wroclaw, Polen, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Polen, 54-204
        • Centrum Medyczne
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
      • Covilhã, Portugal, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar do Algarve EPE
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugal, 4904-858
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011025
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
      • Bucuresti, Rumänien, 010719
        • SC MedLife SA, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumänien, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumänien, 014142
        • Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Rumänien, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Rumänien, 031784
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Iasi, Rumänien, 700506
        • Gastromedica SRL, Gastroenterologie
      • Timisoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara, Rumänien, 300168
        • Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
      • Timisoara, Rumänien, 300594
        • S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institute "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Russische Föderation, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russische Föderation, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Russische Föderation, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630091
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197110
        • "PolyClinic EXPERT" LLC
      • Saratov, Russische Föderation, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
  • Schweden
      • Danderyd, Schweden, SE-18288
        • Danderyds sjukhus AB
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Serbien, 3010-777
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Serbien, 3810-969
        • Zvezdara University Medical Center
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Clinical center of Vojvodina
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 82007
        • Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
      • Nitra, Slowakei, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Presov, Slowakei, 8001
        • Gastro I., s.r.o.
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Sagunto, Spanien, 46520
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Usansolo, Spanien, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usandolo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 00700
        • National Hospital of Sri Lanka
      • Galle, Sri Lanka, 80000
        • Teaching hospital Karapitiya
      • Kandy, Sri Lanka, 20000
        • Kandy Teaching Hospital
      • Ragama, Sri Lanka, 11010
        • Colombo North Teaching Hospital
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Cape Town, Südafrika, 7708
        • Dr John P Wright
      • Johannesburg, Südafrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Chang Shan Medical University Hospital
      • Tainan City, Taiwan, 7428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 104
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Tschechien
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav, Tschechien, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3, Tschechien, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 4, Tschechien, 140 00
        • Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN (Interni Oddeleni)
      • Praha 9, Tschechien, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Bukovinian State Medical University
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukraine, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
        • Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukraine, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa, Ukraine, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukraine, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Uzhgorod, Ukraine, 88009
        • Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
      • Vinnytsia, Ukraine, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Ungarn, 1032
        • Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
      • Budapest, Ungarn, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar, Ungarn, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Coronado, California, Vereinigte Staaten, 92118
        • Southern California Research Center, Inc.
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92845
        • VVCRD Research
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Health System
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Kaiser Permanente
      • Santa Clarita, California, Vereinigte Staaten, 91351
        • Clearview Medical Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver and Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06032
        • Connecticut GI, PC-Research Division
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital (Patient Exams)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33067
        • Advanced Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Florida Research Institute
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
        • Advanced Pharma Cr
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy - AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Port Orange, Florida, Vereinigte Staaten, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
      • Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Vereinigte Staaten, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine/NYU Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
        • Lenox Hill Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC,
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Baytown, Texas, Vereinigte Staaten, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • Gulf Coast Research Group
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants (IP Shipment)
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Vereinigte Staaten, 84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 20176
        • Emeritas Research Group LLC
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • McGuire DVAMC, GI (111N)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Exeter, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Medical Outpatient Department
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Prescot, Vereinigtes Königreich, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Universitätsklinik Innsbruck
      • Wien, Österreich, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren, basierend auf dem Datum des Screening-Besuchs
  • Dokumentierte Diagnose von MC mit einer Krankheitsdauer von mindestens 3 Monaten mit Beteiligung des Ileums und/oder Dickdarms von mindestens, wie durch Histopathologie und endoskopische Beurteilung bestimmt
  • Mäßig bis stark aktive CD
  • Kohorte A (biologisch naiv): Zeigte zuvor ein unzureichendes klinisches Ansprechen, fehlendes Ansprechen oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem der folgenden Wirkstoffe (abhängig von den aktuellen Behandlungsempfehlungen/Richtlinien des Landes): Kortikosteroide und Immunmodulatoren
  • Kohorte A (erfahrene Biologika): Zeigte zuvor ein unzureichendes klinisches Ansprechen, fehlendes Ansprechen auf oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem der folgenden Wirkstoffe (abhängig von den aktuellen Behandlungsempfehlungen/Richtlinien des Landes) oder Abbruch der Anwendung von mindestens einem der folgenden Wirkstoffe Arzneimittel aus anderen Gründen als unzureichendem klinischem Ansprechen, fehlendem Ansprechen oder Unverträglichkeit: Tumornekrosefaktor-Alpha (TNFa)-Antagonisten, Vedolizumab und Ustekinumab
  • Kohorte B (erfahrene Biologika): Zeigte zuvor ein unzureichendes klinisches Ansprechen, fehlendes Ansprechen oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einem der folgenden Wirkstoffe (abhängig von den aktuellen Behandlungsempfehlungen/Richtlinien des Landes): TNFa-Antagonisten, Vedolizumab und Ustekinumab

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Komplikationen von MC wie symptomatische Strikturen, schwere rektale/anale Stenosen, andere Fisteln als perianale Fisteln, Kurzdarmsyndrom usw.
  • Vorhandensein von Colitis ulcerosa, unbestimmter Colitis, ischämischer Colitis, fulminanter Colitis oder toxischem Megakolon
  • Aktive Tuberkulose (TB) oder unbehandelte latente TB in der Vorgeschichte
  • Verwendung von verbotenen Begleitmedikationen, wie im Studienprotokoll beschrieben

HINWEIS: Es können andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A: Filgotinib 200 (mg) (Induktionsstudie)
Biologika-naive und biologisch erfahrene Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich 200 Milligramm (mg) Filgotinib mit einer Placebo-to-Match (PTM) 100-mg-Tablette Filgotinib oral einmal täglich.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Experimental: Kohorte A: Filgotinib 100 mg (Induktionsstudie)
Biologika-naive und biologisch erfahrene Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich 100 mg Filgotinib mit PTM Filgotinib 200 mg Tablette oral.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Placebo-Komparator: Kohorte A: Placebo (Induktionsstudie)
Biologika-naive und biologisch erfahrene Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich PTM Filgotinib 200 mg und PTM Filgotinib 100 mg Tabletten oral.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Experimental: Kohorte B: Filgotinib 200 mg (Induktionsstudie)
Biologisch erfahrene Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich 200 mg Filgotinib mit einer PTM-Filgotinib-100-mg-Tablette oral.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Experimental: Kohorte B: Filgotinib 100 mg (Induktionsstudie)
Biologisch erfahrene Teilnehmer erhielten über einen Zeitraum von 10 Wochen einmal täglich 100 mg Filgotinib mit PTM Filgotinib 200 mg Tablette oral.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Placebo-Komparator: Kohorte B: Placebo (Induktionsstudie)
Teilnehmer mit biologischer Erfahrung erhielten 200 mg PTM Filgotinib zusammen mit einer 100 mg PTM Filgotinib-Tablette einmal täglich oral über einen Zeitraum von 10 Wochen.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Experimental: Filgotinib 200 mg zu Filgotinib 200 mg (Erhaltungsstudie)
Teilnehmer, die in der Induktionsstudie 200 mg Filgotinib erhielten und in Woche 10 entweder eine klinische Remission durch PRO2 oder ein endoskopisches Ansprechen erreichten, wurden erneut in die Erhaltungsstudie randomisiert und erhielten bis Woche 58 einmal täglich 200 mg Filgotinib und 100 mg PTM Filgotinib als Tablette oral .
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Filgotinib 200 mg zu Placebo (Erhaltungsstudie)
Teilnehmer, die in der Induktionsstudie 200 mg Filgotinib erhielten und in Woche 10 entweder eine klinische Remission durch PRO2 oder ein endoskopisches Ansprechen erreichten, wurden erneut in die Erhaltungsstudie randomisiert und erhielten bis zur Woche einmal täglich 100 mg PTM Filgotinib und 200 mg PTM Filgotinib als Tablette oral 58.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Experimental: Filgotinib 100 mg zu Filgotinib 100 mg (Erhaltungsstudie)
Teilnehmer, die in der Induktionsstudie 100 mg Filgotinib erhielten und in Woche 10 entweder eine klinische Remission durch PRO2 oder ein endoskopisches Ansprechen erreichten, wurden erneut in die Erhaltungsstudie randomisiert und erhielten bis Woche 58 einmal täglich 100 mg Filgotinib und eine PTM-Filgotinib-200-mg-Tablette oral .
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Experimental: Filgotinib 100 mg zu Placebo (Erhaltungsstudie)
Teilnehmer, die in der Induktionsstudie 100 mg Filgotinib erhielten und in Woche 10 entweder eine klinische Remission durch PRO2 oder ein endoskopisches Ansprechen erreichten, wurden erneut in die Erhaltungsstudie randomisiert und erhielten bis zur Woche einmal täglich 200 mg PTM Filgotinib und 100 mg PTM Filgotinib als Tablette oral 58.
Arzneimittel: Filgotinib
Filgotinib-Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Andere Namen:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.
Placebo-Komparator: Placebo zu Placebo (Erhaltungsstudie)
Teilnehmer, die in der Induktionsstudie ein Placebo erhielten und in Woche 10 entweder eine klinische Remission durch PRO2 oder ein endoskopisches Ansprechen erreichten, wurden erneut in die Erhaltungsstudie randomisiert und erhielten bis Woche 58 einmal täglich 100 mg PTM Filgotinib und 200 mg PTM Filgotinib als Tablette oral.
Sonstiges: Placebo
Einmal täglich oral verabreichtes Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 10 eine klinische Remission gemäß Morbus Crohn-Aktivitätsindex (CDAI) erreichten
Zeitfenster: Woche 10

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Klinische Remission wurde als CDAI von < 150 Punkten definiert.
Woche 10
Einführungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 10 eine endoskopische Reaktion erreichten
Zeitfenster: Woche 10
Der Simple Endoscopic Score for Morbus Crohn (SES-CD) bewertete den Grad der Entzündung anhand von vier Komponenten: Größe der Geschwüre, ulzerierte Oberfläche, betroffene Oberfläche und Vorhandensein einer Verengung. Jede dieser Komponenten wurde auf einer Skala von 0 bis 3 (am schlechtesten) bewertet. Im SES-CD wird jede dieser vier Komponenten in den fünf Segmenten Ileum, rechter Dickdarm, Querkolon, linker Dickdarm und Rektum bewertet. Die SES-CD war die Summe der Einzelbewertungen jeder der Komponenten in den fünf Segmenten. Der Bereich der SES-CD-Scores betrug 0–12 für jedes Segment und 0–60 für den SES-CD-Gesamtscore, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen. Das endoskopische Ansprechen wurde als eine Verringerung des gesamten SES-CD-Scores um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert definiert.
Woche 10
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 eine klinische Remission durch CDAI erreichten
Zeitfenster: Woche 58

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte für Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Klinische Remission wurde als CDAI von < 150 Punkten definiert.
Woche 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 eine endoskopische Reaktion erreichten
Zeitfenster: Woche 58
Der SES-CD beurteilte den Grad der Entzündung anhand von vier Komponenten: Größe der Geschwüre, ulzerierte Oberfläche, betroffene Oberfläche und Vorhandensein einer Verengung. Jede dieser Komponenten wurde auf einer Skala von 0 bis 3 (am schlechtesten) bewertet. Im SES-CD wird jede dieser vier Komponenten in den fünf Segmenten Ileum, rechter Dickdarm, Querkolon, linker Dickdarm und Rektum bewertet. Die SES-CD war die Summe der Einzelbewertungen jeder der Komponenten in den fünf Segmenten. Der Bereich der SES-CD-Scores betrug 0–12 für jedes Segment und 0–60 für den SES-CD-Gesamtscore, wobei höhere Scores auf eine größere Schwere der Erkrankung hinweisen. Das endoskopische Ansprechen wurde als eine Verringerung des gesamten SES-CD-Scores um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert definiert.
Woche 58

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 10 eine klinische Remission durch PRO2 erreichten
Zeitfenster: Woche 10
Der PRO2 war ein zusammengesetzter Score, der auf zwei Komponenten des CDAI basierte: der Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag über 7 Tage, der Stuhlfrequenz und den Bauchschmerzen (bewertet auf einer Skala von 0–3), die über 7 Tage bewertet wurden. Klinische Remission wurde als durchschnittlicher täglicher Stuhlwert von ≤ 3 Punkten UND durchschnittlicher täglicher Bauchschmerzwert von ≤ 1 Punkt definiert.
Woche 10
Einführungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 10 ein klinisches Ansprechen durch CDAI erreichten
Zeitfenster: Woche 10

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Das klinische Ansprechen wurde als Verringerung des CDAI-Scores gegenüber dem Induktionsausgangswert um mindestens 100 Punkte oder als CDAI-Score < 150 Punkte definiert.
Woche 10
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 eine klinische Remission durch PRO2 erreichten
Zeitfenster: Woche 58
Der PRO2 war ein zusammengesetzter Score, der auf zwei Komponenten des CDAI basierte: der Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag über 7 Tage, der Stuhlfrequenz und den Bauchschmerzen (bewertet auf einer Skala von 0–3), die über 7 Tage bewertet wurden. Klinische Remission wurde als durchschnittlicher täglicher Stuhlwert von ≤ 3 Punkten UND durchschnittlicher täglicher Bauchschmerzwert von ≤ 1 Punkt definiert.
Woche 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 ein klinisches Ansprechen durch CDAI erreichten
Zeitfenster: Woche 58

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte für Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Das klinische Ansprechen wurde als Verringerung des CDAI-Scores gegenüber dem Induktionsausgangswert um mindestens 100 Punkte oder als CDAI-Score < 150 Punkte definiert.
Woche 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die durch CDAI in Woche 10 und Woche 58 eine nachhaltige klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 10 und 58

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte für Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

Anhaltende klinische Remission durch CDAI: CDAI <150 kombiniert in Woche 10 und Woche 58.
Woche 10 und 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 eine 6-monatige kortikosteroidfreie Remission durch CDAI erreichten
Zeitfenster: Woche 58

Das CDAI-System war ein zusammengesetzter Index aus 8 Krankheitsaktivitätsvariablen: Schwere der Bauchschmerzen, allgemeines Wohlbefinden, Häufigkeit von sehr weichem/flüssigem Stuhl, extraintestinale Symptome, Bedarf an Antidiarrhoika, Vorhandensein einer Bauchmasse, Körpergewicht und Hämatokrit . Die Teilnehmer berichteten mithilfe eines Tagebuchs über Symptome. Anschließend wurden die Teilwerte Bauchschmerzen (0–3), allgemeines Wohlbefinden (0–4) und Anzahl sehr weicher oder flüssiger Stühle über die 7 Tage vor jedem Besuch summiert. Darüber hinaus wurden auch die verbleibenden Prädiktoren notiert und gewichtet, um den CDAI-Gesamtwert zu erstellen, der zwischen 0 und 600 lag, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.

6-monatige kortikosteroidfreie klinische Remission durch CDAI: CDAI <150 ohne Kortikosteroidanwendung als Hinweis auf Morbus Crohn für mindestens 6 Monate vor Woche 58.
Woche 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die durch PRO2 in Woche 10 und Woche 58 eine nachhaltige klinische Remission erreichten
Zeitfenster: Woche 10 und 58

Der PRO2 war ein zusammengesetzter Score, der auf zwei Komponenten des CDAI basierte: der Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag über 7 Tage, der Stuhlfrequenz und den Bauchschmerzen (bewertet auf einer Skala von 0–3), die über 7 Tage bewertet wurden.

Anhaltende klinische Remission durch PRO2: flüssiger oder sehr weicher Stuhl ≤3 und Bauchschmerzen ≤1 kombiniert in Woche 10 und Woche 58.
Woche 10 und 58
Erhaltungsstudie: Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 58 eine 6-monatige kortikosteroidfreie Remission durch PRO2 erreichten
Zeitfenster: Woche 58

Der PRO2 war ein zusammengesetzter Score, der auf zwei Komponenten des CDAI basierte: der Anzahl flüssiger oder weicher Stühle pro Tag über 7 Tage, der Stuhlfrequenz und den Bauchschmerzen (bewertet auf einer Skala von 0–3), die über 7 Tage bewertet wurden.

6-monatige kortikosteroidfreie klinische Remission durch PRO2: flüssiger oder sehr weicher Stuhl ≤3 und Bauchschmerzen ≤1 ohne Kortikosteroidanwendung für mindestens 6 Monate vor Woche 58.
Woche 58
Induktionsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen von Filgotinib in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4: 0,5, 1, 2 und 3 Stunden (Std.) nach der Einnahme
Plasmakonzentrationen von Filgotinib [Nanogramm/Milliliter (ng/ml)].
Woche 4: 0,5, 1, 2 und 3 Stunden (Std.) nach der Einnahme
Induktionsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen von Filgotinib in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10: Vordosierung
Plasmakonzentrationen von Filgotinib (ng/ml).
Woche 10: Vordosierung
Erhaltungsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen von Filgotinib in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26: Zu jedem Zeitpunkt
Plasmakonzentrationen von Filgotinib (ng/ml).
Woche 26: Zu jedem Zeitpunkt
Erhaltungsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen von Filgotinib in Woche 58
Zeitfenster: Woche 58: Vordosis
Plasmakonzentrationen von Filgotinib (ng/ml).
Woche 58: Vordosis
Induktionsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen des Filgotinib-Metaboliten GS-829845 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 4: 0,5, 1, 2 und 3 Stunden nach der Einnahme
Plasmakonzentrationen von GS-829845 (ng/ml).
Woche 4: 0,5, 1, 2 und 3 Stunden nach der Einnahme
Induktionsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen des Filgotinib-Metaboliten GS-829845 in Woche 10
Zeitfenster: Woche 10: Vordosierung
Plasmakonzentrationen von GS-829845 (ng/ml).
Woche 10: Vordosierung
Erhaltungsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen des Filgotinib-Metaboliten GS-829845 in Woche 26
Zeitfenster: Woche 26: Zu jedem Zeitpunkt
Plasmakonzentrationen von GS-829845 (ng/ml).
Woche 26: Zu jedem Zeitpunkt
Erhaltungsstudie: Pharmakokinetische Plasmakonzentrationen des Filgotinib-Metaboliten GS-829845 in Woche 58
Zeitfenster: Woche 58: Vordosis
Plasmakonzentrationen von GS-829845 (ng/ml).
Woche 58: Vordosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galapagos NV

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS-US-419-3895
  • 2016-001367-36 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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