Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A filgotinib a remisszió előidézésében és fenntartásában közepesen és súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő felnőtteknél (DIVERSITY1)

2023. november 24. frissítette: Galapagos NV

Kombinált 3. fázis, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok a filgotinib hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a remisszió kiváltásában és fenntartásában mérsékelten és súlyosan aktív Crohn-betegségben szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a filgotinib biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegség (CD) indukciós és fenntartó kezelése során olyan résztvevőknél, akik biológiailag naiv és biológiai tapasztalattal rendelkeznek.

Azok a résztvevők, akik befejezik a vizsgálatot, vagy nem felelnek meg a protokoll szerinti válaszreakció vagy remisszió kritériumainak a 10. héten, lehetőségük van egy külön, hosszú távú kiterjesztésű (LTE) vizsgálatba (Gilead Study GS-US-419-3896) belépni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1372

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Rosario, Argentína, S2000DEF
        • Fundacion Estudios Clinicos CiRec
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Universitätsklinik Innsbruck
      • Wien, Ausztria, 1090
        • AKH-Medizinische Universitat Wien
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Clayton, New South Wales, Ausztrália, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Kingswood, New South Wales, Ausztrália, 2747
        • Nepean Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Mountain Creek, Queensland, Ausztrália, 4557
        • Coastal Digestive Health
      • North Mackay, Queensland, Ausztrália, 4740
        • Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Misericordiae Ltd
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research
      • Footscray, Victoria, Ausztrália, 3011
        • Footscray Hospital
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Austin Health
      • Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
        • Cabrini Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Alfred Hospital
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Belgium
      • Antwerpen, Belgium, 2018
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Vincentius
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Imelda General Hospital
      • Brussel, Belgium, 1070
        • CUB Hôpital Erasme
      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Liege, Belgium, 4000
        • CHR Citadelle
      • Liège, Belgium, 4000
        • Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • AZ Delta Campus Wilgenstraat
  • Bulgária
      • Samokov, Bulgária, 2000
        • Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
      • Vidin, Bulgária, 3700
        • MHAT "Sveta Petka" AD
  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Mlada Boleslav, Csehország, 293 01
        • Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
      • Praha 3, Csehország, 130 00
        • G.E.P. Clinic, s r.o.
      • Praha 4, Csehország, 140 00
        • Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN (Interni Oddeleni)
      • Praha 9, Csehország, 190 00
        • ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Dr MJ Prins
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7708
        • Dr John P Wright
      • Johannesburg, Dél-Afrika, 1619
        • Peermed Clinical Trial Centre
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2WB
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Bury, Egyesült Királyság, BL9 7TD
        • The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
      • Derby, Egyesült Királyság, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Medical Outpatient Department
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G52 3NQ
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • High Wycombe, Egyesült Királyság, HP11 2TT
        • Wycombe Hospital
      • Hull, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • London, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Prescot, Egyesült Királyság, L35 5DR
        • St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Arizona Digestive Health - Sun City
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118
        • Southern California Research Center, Inc.
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92845
        • VVCRD Research
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • UC San Diego Health System
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Rialto, California, Egyesült Államok, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Kaiser Permanente
      • Santa Clarita, California, Egyesült Államok, 91351
        • Clearview Medical Research, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver and Hospital
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • South Denver Gastroenterology, PC
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
        • Connecticut GI, PC-Research Division
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Medstar Georgetown University Hospital (Patient Exams)
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33067
        • Advanced Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Clinical Research Center
      • Lakewood Ranch, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Florida Research Institute
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
        • Florida Center for Gastroenterology
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Crohn's and Colitis Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33147
        • Advanced Pharma Cr
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Cordova Research Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Vista Health Research, LLC
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Center for Interventional Endoscopy - AdventHealth Orlando
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
        • Gulf Region Clinical Research Institute
      • Port Orange, Florida, Egyesült Államok, 32127
        • Advanced Medical Research Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Shafran Gastroenterology Center
      • Zephyrhills, Florida, Egyesült Államok, 33540
        • Florida Medical Clinic, P.A.
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia
      • Suwanee, Georgia, Egyesült Államok, 30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
        • Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine
      • Gurnee, Illinois, Egyesült Államok, 60031
        • Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • University of Louisville, School of Medicine
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71201
        • Delta Research Partners, LLC
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Investigative Clinical Research
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical Center
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Gastro Center of Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21742
        • Meritus Center for Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
    • Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Egyesült Államok, 08234
        • AGA Clinical Research Associates, LLC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • NY Scientific
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine/NYU Gastroenterology Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10028
        • Lenox Hill Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Carolina's GI Research, LLC
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • UC Health Physicians Clifton
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC,
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • Paramount Medical Research & Consulting, LLC
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Options Health Research LLC
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17110
        • Great Lakes Medical Research, LLC
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • Gastroenterology Associates of Orangeburg
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • WR-ClinSearch, LLC
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • Gastro One
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Quality Medical Research
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78757
        • Pinnacle Clinical Research
      • Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521
        • Inquest Clinical Research
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78219
        • San Antonio Military Medical Center
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Centex Studies, Inc.
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
        • Gulf Coast Research Group
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pinnacle Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • TDDC San Marcos
      • Southlake, Texas, Egyesült Államok, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants (IP Shipment)
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Spring Gastroenterology
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • HP Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Leesburg, Virginia, Egyesült Államok, 20176
        • Emeritas Research Group LLC
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • McGuire DVAMC, GI (111N)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
  • Franciaország
      • Amiens Cedex 1, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Caen Cedex 9, Franciaország, 14033
        • CHU de Caen
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Le Kremlin Bicetre, Franciaország, 94270
        • Hopital Universitaire de Bicetre
      • Lille, Franciaország, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
      • Marseille, Franciaország, 13015
        • Hopital Nord
      • Marseille, Franciaország, 13285
        • Hôpital Saint Joseph
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Centre d'Investigation Clinique - CHU Hotel-Dieu
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Hopital de l'archet 2
      • Pessac, Franciaország, 33600
        • Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
      • Pringy Cedex, Franciaország, 74374
        • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Priest en Jarez, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Franciaország, 54511
        • CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
  • Grúzia
      • Batumi, Grúzia, 6010
        • Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Grúzia, 0160
        • Medi Club Georgia LLC
      • Telavi, Grúzia, 2200
        • Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
      • Athens, Görögország, 12462
        • University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
      • Ioannina, Görögország, 45332
        • University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Patras, Görögország, 26500
        • University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio", 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
        • NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • VU University Medical Centre
      • Amsterdam, Hollandia, 1100
        • Academic Medical Center (AMC)
      • Apeldoorn, Hollandia, 7334
        • Gelre Hospital
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen (UMCG)
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Erasmus University Medical Center
      • Tilburg, Hollandia, 5022
        • Elisabeth-TweeSteden hospital
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
      • Tuen Mun, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31 000
        • University Hospital Center Osijek
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Clinical Hospital Dubrava
  • India
      • Ahmedabad, India, 380052
        • Kaizen Hospital
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Gastroplus Digestive Disease Centre Pvt Ltd
      • Ahmedabad, India, 380054
        • Sal Hospital and Medical Institute
      • Bangalore, India, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Bangalore, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospital
      • Belgaum, India, 590010
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC
      • Bengaluru, India, 560060
        • BGS Global Hospital
      • Chennai, India, 600035
        • Apollo Speciality Hospital
      • Coimbatore, India, 641005
        • VGM Hospital Institute of Gastroenterology
      • Delhi, India, 110026
        • Maharaja Agrasen Hospital
      • Ernakulam, India, 682012
        • Lourdes Hospital
      • Ernakulam, India, 682017
        • PVS Memorial Hospital Private Limited
      • Gurgaon, India, 122002
        • Fortis Medical Research Institute
      • Guwahati, India, 781006
        • Institute of Digestive & Liver Diseases
      • Hyderabad, India, 500004
        • Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, India, 500019
        • Citizens Specialty Hospital
      • Hyderabad, India, 500035
        • Aware Gleneagles Global Hospitals
      • Hyderabad, India, 500058
        • Centre for Liver Research & Diagnostics
      • Hyderabad, India, 500082
        • Asian Institute of Gastroenterology Pvt Ltd
      • Jaipur, India, 302001
        • S.R.Kalla Memorial Gastro.&General Hospital
      • Jaipur, India, 302004
        • S.M.S Medical College & Hospitals
      • Kanpur, India, 208002
        • GSVM Medical College
      • Kochi, India, 682040
        • Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
      • Kochi, India, 682041
        • Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
      • Kolkata, India, 700020
        • School of Digestive & Liver Diseases
      • Kolkata, India, 700054
        • Apollo Gleneagles Hospitals
      • Lucknow, India, 226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana, India, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangaluru, India, 575001
        • Kasturba Medical College (KMC) Hospital
      • Mumbai, India, 400012
        • Seth G.S Medical College & KEM Hospital
      • Mumbai, India, 400022
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
      • Nagpur, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
      • Nagpur, India, 440012
        • Suretech Hospital & Research Centre Ltd
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, India, 110070
        • Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
      • New Delhi, India, 110017
        • Max Smart Super Speciality Hospital
      • New Delhi, India, 11005
        • Dr. B.L. Kapur Memorial Hospital
      • Parel, India, 400012
        • S.L Raheja Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
      • Pune, India, 411011
        • Universal Hospital
      • Rajkot, India, 360002
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
      • Surat, India, 395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences
      • Surat, India, 395009
        • BAPS Pramukh Swami Hospital
      • Udupi, India, 576104
        • Kasturba Hospital Medical College
      • Vadodara, India, 390007
        • Sterling Hospital
      • Varanasi, India, 221005
        • Samvedna Hospital
    • Rajasthan
      • Bīkaner, Rajasthan, India, 334003
        • S.P. Medical College & AG of Hospitals
  • Izland
      • Reykjavik, Izland, 101
        • Landspitali University Hospital
  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
        • Emek Medical Center
      • Be'er Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Izrael, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Holon, Izrael, 5822012
        • The Edith Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Kefar Sava, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv-Yafo, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Ageo-shi, Japán, 362-0075
        • Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
      • Bunkyo-ku, Japán, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chuo-ku, Japán, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fukuoka-shi, Japán, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Hachioji, Japán, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu-shi, Japán, 430-0846
        • Medical corporation Ryowakai, Hamamatsu South Hospital
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima-shi, Japán, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Jonan-ku, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Kagoshima-shi, Japán, 892 -8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kamakura, Japán, 247-0056
        • Ofuna Chuo Hospital
      • Kashiwa-city, Japán, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital
      • Kawagoe, Japán, 350-8550
        • Saitama Medical Center, Saitama Medical University
      • Kitakyushu-shi, Japán, 802-0077
        • Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kofu-shi, Japán, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kurume-shi, Japán, 839-0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kurume-shi, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto-shi, Japán, 602-8566
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Minato-ku, Japán, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Minato-ku, Japán, 105-8471
        • The jikei University Hospital
      • Mitaka-shi, Japán, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Morioka-shi, Japán, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute-shi, Japán, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagasaki-shi, Japán, 8528501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishi-ku, Japán, 950-1104
        • Saiseikai Niigata Daini Hospital
      • Nishinomiya, Japán, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine College Hospital
      • Oita-shi, Japán, 870-0823
        • Ishida IBD Clinic
      • Okayama-city, Japán, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka, Japán, 579-8056
        • Wakakusa-Daiichi Hospital
      • Osaka-City, Japán, 530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Otsu, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Saga, Japán, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Saga-shi, Japán, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Sagamihara, Japán, 252-0375
        • Kitasato University Hospital, THE KITASATO INSTITUTE
      • Saitama, Japán, 336-0963
        • Tokito Clinic
      • Sakura, Japán, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japán, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sapporo-shi, Japán, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japán, 983-8520
        • National Hospital Organization Sendai Medical Center
      • Shinjuku-ku, Japán, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu-shi, Japán, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki-shi, Japán, 3700829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Takatsuki, Japán, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Toyota-shi, Japán, 470-1219
        • Ieda Hospital
      • Wakayama-shi, Japán, 641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama-shi, Japán, 231-0012
        • Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
  • Kanada
      • Barrie, Kanada, L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • Calgary, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
      • Hamilton, Kanada, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • North York, Kanada, M6A 3B4
        • TIDHI Innovation Inc.
      • Oakville, Kanada, L6L 5L7
        • ABP Research Services
      • Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates Inc.
      • Victoria, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research Ltd.
  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Guri-Si, Koreai Köztársaság, 471-701
        • Kyung Hee University Hospital
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 11923
        • Hanyang University GURI Hospital
      • Seongnam-si, Koreai Köztársaság, 13496
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
      • Suwon-si, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Wonju, Koreai Köztársaság, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-681
        • Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-079
        • VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
      • Czestochowa, Lengyelország, 42-217
        • NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
      • Katowice, Lengyelország, 40-659
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
      • Krakow, Lengyelország, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Kraków, Lengyelország, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
      • Kraków, Lengyelország, 30-015
        • Centrum Medyczno-Diagnostyczne Prima-Med
      • Lodz, Lengyelország, 90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norbert Barlickiego
      • Piotrków Trybunalski, Lengyelország, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, Lengyelország, 60-848
        • Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-301
        • Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
      • Sopot, Lengyelország, 81-756
        • ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
      • Szczecin, Lengyelország, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
      • Tychy, Lengyelország, 43-100
        • H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
      • Warszawa, Lengyelország, 00-728
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warszawa, Lengyelország, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warszawa, Lengyelország, 02-798
        • Medical Concierge Centrum Medyczne
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
      • Warszawa, Lengyelország, 03-580
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
      • Warszawa, Lengyelország, 03-712
        • BodyClinic
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporow
      • Wroclaw, Lengyelország, 54-204
        • Centrum Medyczne
  • Magyarország
      • Bekescsaba, Magyarország, 5600
        • Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
      • Budapest, Magyarország, 1032
        • Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
      • Budapest, Magyarország, 1125
        • Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
      • Gyöngyös, Magyarország, 3200
        • Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
      • Mosonmagyarovar, Magyarország, 9200
        • Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
  • Malaysia
      • Cheras, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88586
        • Hospital Queen Elizabeth
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
  • Norvégia
      • Drammen, Norvégia, 3004
        • Vestre Viken Hospital Trust, Baerum Hospital
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 10825
        • GASTRO-Studien
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Berlin, Németország, 14050
        • DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
      • Braunschweig, Németország, 38126
        • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
      • Frankfurt am Main, Németország, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt am Main, Németország, 60594
        • CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC) Rhein-Main
      • Freiburg, Németország, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Németország, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Heidelberg, Németország, 69121
        • Praxis fur Gastroenterologie
      • Herne, Németország, 44623
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
      • Jena, Németország, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Németország, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
      • Koln, Németország, 50937
        • Universitätsklinik Köln
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Németország, 04103
        • EUGASTRO GmbH
      • Lüneburg, Németország, 21339
        • Klinikum Luneburg
      • Minden, Németország, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
      • Muenchen, Németország, 81377
        • Klinikum der Universität München - Großhadern
      • Rostock, Németország, 18057
        • Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
      • Tuebingen, Németország, 72074
        • Universitaetsklinikum Tuebingen
      • Ulm, Németország, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
  • Olaszország
      • Castellana Grotte, Olaszország, 70013
        • UOC Gastroenterologia II
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • U.O. Fisiopatologia Digestiva
      • Cento, Olaszország, 44042
        • UOC Medicina Interna
      • Chieti, Olaszország, 66100
        • Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano, Olaszország, 20121
        • Endoscopia Digestiva Centralizzata
      • Modena, Olaszország, 40124
        • UO Gastroenterologia
      • Padova, Olaszország, 35128
        • UOC Gastroenterologia
      • Pisa, Olaszország, 56124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
      • Roma, Olaszország, 00133
        • UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Torino, Olaszország, 10122
        • A.O. Ordine Mauriziano di Torino
  • Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454076
        • State Budgetary Healthcare Institute "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
      • Irkutsk, Orosz Föderáció, 669079
        • State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Orosz Föderáció, 127015
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
      • Moscow, Orosz Föderáció, 129110
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
        • State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630087
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630091
        • State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 191015
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 196143
        • "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • "PolyClinic EXPERT" LLC
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410053
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
  • Portugália
      • Braga, Portugália, 4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra, Portugália, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
      • Covilhã, Portugália, 6200-251
        • Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
      • Faro, Portugália, 8000-386
        • Centro Hospitalar do Algarve EPE
      • Guimaraes, Portugália, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
      • Loures, Portugália, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
      • Viana do Castelo, Portugália, 4904-858
        • Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 011025
        • S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
      • Bucuresti, Románia, 010719
        • SC MedLife SA, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Románia, 010825
        • Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
      • Bucuresti, Románia, 014142
        • Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
      • Bucuresti, Románia, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina, Gastroenterologie
      • Bucuresti, Románia, 031784
        • MedLife, Gastroenterologie
      • Iasi, Románia, 700506
        • Gastromedica SRL, Gastroenterologie
      • Timisoara, Románia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara, Románia, 300168
        • Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
      • Timisoara, Románia, 300594
        • S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 8003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08022
        • Centro Médico Teknon
      • Ferrol, Spanyolország, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország, 35010
        • Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanyolország, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Oviedo, Spanyolország, 33006
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pontevedra, Spanyolország, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Sagunto, Spanyolország, 46520
        • Hospital de Sagunto
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Usansolo, Spanyolország, 48960
        • Hospital de Galdakao-Usandolo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 00700
        • National Hospital of Sri Lanka
      • Galle, Sri Lanka, 80000
        • Teaching hospital Karapitiya
      • Kandy, Sri Lanka, 20000
        • Kandy Teaching Hospital
      • Ragama, Sri Lanka, 11010
        • Colombo North Teaching Hospital
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
      • Zurich, Svájc, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • Svédország
      • Danderyd, Svédország, SE-18288
        • Danderyds sjukhus AB
      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zemun
      • Belgrade, Szerbia, 3010-777
        • University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
      • Belgrade, Szerbia, 3810-969
        • Zvezdara University Medical Center
      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • Clinical Center of Vojvodina
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Changi General Hospital
  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 82007
        • Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
      • Nitra, Szlovákia, 950 01
        • KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
      • Presov, Szlovákia, 8001
        • Gastro I., s.r.o.
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • New Taipei City, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40201
        • Chang Shan Medical University Hospital
      • Tainan City, Tajvan, 7428
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajvan, 104
        • Mackay Memorial Hospital, Taipei
      • Taoyuan, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
  • Ukrajna
      • Chernivtsi, Ukrajna, 58000
        • Bukovinian State Medical University
      • Chernivtsi, Ukrajna, 58000
        • Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49000
        • State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
        • Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
      • Kharkiv, Ukrajna, 61037
        • Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
      • Kharkiv, Ukrajna, 63101
        • Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
      • Kropyvnytskyi, Ukrajna, 25006
        • Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
      • Kyiv, Ukrajna, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
      • Kyiv, Ukrajna, 1103
        • Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
      • Odessa, Ukrajna, 65025
        • Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
      • Ternopil, Ukrajna, 46002
        • Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
      • Uzhgorod, Ukrajna, 88009
        • Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21005
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21009
        • Medical Center LLC "Health Clinic"
      • Vinnytsia, Ukrajna, 21018
        • M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
      • Zaporizhzhya, Ukrajna, 69600
        • Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
  • Írország
      • Dublin, Írország, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Írország, 4
        • St. Vincent's University Hospital
      • Dublin, Írország, DUBLIN 8
        • Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
      • Galway, Írország, H91 YR71
        • University Hospital Galway
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin, Új Zéland, 9016
        • Southern District Health Board - Dunedin Hospital
      • Grafton, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3240
        • Waikato Hospital
      • Newtown, Új Zéland, 6021
        • Wellington Hospital
      • Tauranga, Új Zéland, 3112
        • Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
      • Wellington, Új Zéland, 5010
        • Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nem terhes, nem szoptató nők, 18-75 éves korig, a szűrővizsgálat időpontja alapján
  • A CD dokumentált diagnózisa legalább 3 hónapos betegséggel, legalább az ileum és/vagy a vastagbél érintettségével, kórszövettani és endoszkópos vizsgálat alapján
  • Közepesen vagy súlyosan aktív CD
  • A kohorsz (biológiailag naiv): Korábban nem megfelelő klinikai választ, a válasz elvesztését vagy intoleranciát mutatott az alábbi szerek közül legalább egyre (az aktuális ország kezelési ajánlásaitól/irányelveitől függően): kortikoszteroidok és immunmodulátorok
  • A kohorsz (Biológiai tapasztalattal rendelkezők): Korábban nem megfelelő klinikai választ, a következő szerek közül legalább 1-re adott válasz elvesztését vagy intoleranciáját (az aktuális ország kezelési ajánlásaitól/irányelveitől függően) vagy az alábbiak közül legalább az egyik alkalmazásának abbahagyását mutatták ki. más okok miatt, mint a nem megfelelő klinikai válasz, a válasz elvesztése vagy intolerancia: tumor nekrózis faktor alfa (TNFa) antagonisták, vedolizumab és usztekinumab
  • B kohorsz (Biológiai tapasztalattal rendelkező): Korábban nem megfelelő klinikai választ, a válasz elvesztését vagy intoleranciát mutatott az alábbi szerek közül legalább egyre (az aktuális ország kezelési ajánlásaitól/irányelveitől függően): TNFa antagonisták, vedolizumab és usztekinumab

Főbb kizárási kritériumok:

  • A CD jelenlegi szövődményei, mint a tünetekkel járó szűkületek, súlyos végbél-/anális szűkület, a perianális fisztuláktól eltérő fisztulák, rövid bél szindróma stb.
  • Colitis ulcerosa, határozatlan vastagbélgyulladás, ischaemiás vastagbélgyulladás, fulmináns vastagbélgyulladás vagy toxikus mega-colitis
  • Aktív tuberkulózis (TB) vagy látens tuberkulózis a kórtörténetében, amelyet nem kezeltek
  • Bármilyen tiltott egyidejű gyógyszer alkalmazása a vizsgálati protokollban leírtak szerint

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kohorsz: Filgotinib 200 (mg) (indukciós vizsgálat)
Biológiai naiv és biológiai kezelésben tapasztalt résztvevők 200 milligramm (mg) filgotinibet és placebo-to-match (PTM) 100 mg filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Kísérleti: A kohorsz: 100 mg filgotinib (indukciós vizsgálat)
A naiv biológiai és a biológiai kezelésben tapasztalt résztvevők 100 mg filgotinibet és 200 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Placebo Comparator: A kohorsz: Placebo (indukciós vizsgálat)
A biológiai naiv és a biológiai kezelésben tapasztalt résztvevők 200 mg PTM filgotinib és 100 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Kísérleti: B kohorsz: 200 mg filgotinib (indukciós vizsgálat)
A tapasztalt biológiai résztvevők 200 mg filgotinibet és 100 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Kísérleti: B kohorsz: 100 mg filgotinib (indukciós vizsgálat)
A tapasztalt biológiai résztvevők 100 mg filgotinibet és 200 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Placebo Comparator: B kohorsz: Placebo (indukciós vizsgálat)
A tapasztalt biológiai résztvevők 200 mg PTM filgotinibet és 100 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, 10 héten keresztül.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Kísérleti: 200 mg filgotinib – 200 mg filgotinib (fenntartó vizsgálat)
Azokat a résztvevőket, akik 200 mg filgotinibet kaptak az indukciós vizsgálatban, és akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel vagy endoszkópos választ a 10. héten, újra randomizálták a fenntartó vizsgálatba, és naponta egyszer 200 mg filgotinibet és 100 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át az 58. hétig. .
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Kísérleti: 200 mg filgotinib a placebóhoz (fenntartó vizsgálat)
Azokat a résztvevőket, akik 200 mg filgotinibet kaptak az indukciós vizsgálatban, és akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel vagy endoszkópos választ a 10. héten, újra randomizálták a fenntartó vizsgálatba, és naponta egyszer 100 mg PTM filgotinib és 200 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át a hétig. 58.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Kísérleti: Filgotinib 100 mg - Filgotinib 100 mg (fenntartó vizsgálat)
Azokat a résztvevőket, akik 100 mg filgotinibet kaptak az indukciós vizsgálatban, és akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel vagy endoszkópos választ a 10. héten, újra randomizálták a fenntartó vizsgálatba, és naponta egyszer 100 mg filgotinibet és 200 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át az 58. hétig. .
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Kísérleti: 100 mg filgotinib placebóhoz (fenntartó vizsgálat)
Azokat a résztvevőket, akik 100 mg filgotinibet kaptak az indukciós vizsgálatban, és akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel vagy endoszkópos választ a 10. héten, újra randomizálták a fenntartó vizsgálatba, és 200 mg PTM filgotinib és 100 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer a hétig. 58.
Drog: Filgotinib
Filgotinib tabletta szájon át naponta egyszer.
Más nevek:
  • GS-6034
  • GLPG0634
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.
Placebo Comparator: Placebótól placebóig (karbantartási tanulmány)
Azokat a résztvevőket, akik placebót kaptak az indukciós vizsgálatban, és akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel vagy endoszkópos választ a 10. héten, újra randomizálták a fenntartó vizsgálatba, és 100 mg PTM filgotinib és 200 mg PTM filgotinib tablettát kaptak szájon át naponta egyszer, az 58. hétig.
Egyéb: Placebo
Placebo szájon át naponta egyszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indukciós vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) alapján klinikai remissziót értek el a 10. héten
Időkeret: 10. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait összegezték az egyes látogatásokat megelőző 7 napban. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

A klinikai remissziót 150 pont alatti CDAI-ként határozták meg.
10. hét
Indukciós vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik endoszkópos választ értek el a 10. héten
Időkeret: 10. hét
A Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) a gyulladás mértékét 4 összetevő alapján értékelte: a fekélyek mérete, a fekélyes felület, az érintett felület és a szűkület jelenléte. Ezen összetevők mindegyikét 0-tól 3-ig (legrosszabb) skálán értékelték. A SES-CD-ben e 4 komponens mindegyikét az öt szegmensben értékelik: ileum, jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal vastagbél és végbél. A SES-CD az egyes komponensek egyedi pontszámainak összege volt az öt szegmensben. A SES-CD pontszámok tartománya 0-12 volt minden szegmensre, és 0-60 a teljes SES-CD pontszámra, ahol a nagyobb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik. Az endoszkópos választ a teljes SES-CD pontszám ≥ 50%-os csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest.
10. hét
Karbantartási tanulmány: azon résztvevők százalékos aránya, akik a CDAI-val klinikai remissziót értek el az 58. héten
Időkeret: 58. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait azután az egyes látogatásokat megelőző 7 napon összesítettük. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

A klinikai remissziót 150 pont alatti CDAI-ként határozták meg.
58. hét
Karbantartási tanulmány: Azon résztvevők százalékos aránya, akik endoszkópos választ értek el az 58. héten
Időkeret: 58. hét
A SES-CD 4 komponens alapján értékelte a gyulladás mértékét: fekélyek mérete, fekélyes felület, érintett felület és szűkület jelenléte. Ezen összetevők mindegyikét 0-tól 3-ig (legrosszabb) skálán értékelték. A SES-CD-ben e 4 komponens mindegyikét az öt szegmensben értékelik: ileum, jobb vastagbél, keresztirányú vastagbél, bal vastagbél és végbél. A SES-CD az egyes komponensek egyedi pontszámainak összege volt az öt szegmensben. A SES-CD pontszámok tartománya 0-12 volt minden szegmensre, és 0-60 a teljes SES-CD pontszámra, ahol a nagyobb pontszámok a betegség súlyosságát jelzik. Az endoszkópos választ a teljes SES-CD pontszám ≥ 50%-os csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest.
58. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Indukciós vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel a 10. héten
Időkeret: 10. hét
A PRO2 egy összetett pontszám a CDAI 2 komponensén, a folyékony vagy lágy széklet/nap számon 7 napon keresztül, a széklet gyakoriságán és a hasi fájdalomon (0-3-ig terjedő skálán értékelve), 7 napon át értékelve. A klinikai remissziót úgy határozták meg, hogy az átlagos napi széklet pontszám ≤3 pont ÉS az átlagos napi hasi fájdalom pontszám ≤1 pont.
10. hét
Indukciós vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik a 10. héten a CDAI-val klinikai választ értek el
Időkeret: 10. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait összegezték az egyes látogatásokat megelőző 7 napban. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

A klinikai választ úgy határozták meg, hogy a CDAI pontszám legalább 100 ponttal csökkent az indukciós kiindulási értékhez képest, vagy a CDAI pontszám 150 pont alatti.
10. hét
Karbantartási tanulmány: azon résztvevők százalékos aránya, akik klinikai remissziót értek el PRO2-vel az 58. héten
Időkeret: 58. hét
A PRO2 egy összetett pontszám a CDAI 2 komponensén, a folyékony vagy lágy széklet/nap számon 7 napon keresztül, a széklet gyakoriságán és a hasi fájdalomon (0-3-ig terjedő skálán értékelve), 7 napon át értékelve. A klinikai remissziót úgy határozták meg, hogy az átlagos napi széklet pontszám ≤3 pont ÉS az átlagos napi hasi fájdalom pontszám ≤1 pont.
58. hét
Karbantartási tanulmány: azon résztvevők százalékos aránya, akik a CDAI által klinikai választ értek el az 58. héten
Időkeret: 58. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait azután az egyes látogatásokat megelőző 7 napon összesítettük. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

A klinikai választ úgy határozták meg, hogy a CDAI pontszám legalább 100 ponttal csökkent az indukciós kiindulási értékhez képest, vagy a CDAI pontszám 150 pont alatti.
58. hét
Karbantartási vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik tartós klinikai remissziót értek el CDAI-val a 10. és az 58. héten is
Időkeret: 10. és 58. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait azután az egyes látogatásokat megelőző 7 napon összesítettük. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

Tartós klinikai remisszió CDAI által: CDAI <150 együttesen a 10. és az 58. héten.
10. és 58. hét
Fenntartó vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónapos kortikoszteroidmentes remissziót értek el CDAI által az 58. héten
Időkeret: 58. hét

A CDAI rendszer 8 betegségaktivitási változóból álló összetett index volt: hasi fájdalom súlyossága, általános közérzet, nagyon lágy/folyékony széklet gyakorisága, bélrendszeren kívüli tünetek, hasmenés elleni gyógyszerek szükségessége, hasi tömeg jelenléte, testtömeg és hematokrit . A résztvevők napló segítségével számoltak be a tünetekről. A hasi fájdalom (0-3), az általános jólét (0-4) és a nagyon lágy vagy folyékony széklet részpontszámait összegezték az egyes látogatásokat megelőző 7 napban. Ezenkívül a fennmaradó prediktorokat is feljegyezték és súlyozták, hogy létrehozzák a teljes CDAI-pontszámot, amely 0-600 között volt, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.

6 hónapos kortikoszteroidmentes klinikai remisszió CDAI által: CDAI <150, kortikoszteroid-használat nélkül a Crohn-betegség indikációja miatt legalább 6 hónapig az 58. hét előtt.
58. hét
Karbantartási vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik tartós klinikai remissziót értek el PRO2-vel a 10. és az 58. héten is
Időkeret: 10. és 58. hét

A PRO2 egy összetett pontszám a CDAI 2 komponensén, a folyékony vagy lágy széklet/nap számon 7 napon keresztül, a széklet gyakoriságán és a hasi fájdalomon (0-3-ig terjedő skálán értékelve), 7 napon át értékelve.

Tartós klinikai remisszió PRO2 által: folyékony vagy nagyon puha széklet ≤3 és hasi fájdalom ≤1 kombinálva a 10. és az 58. héten.
10. és 58. hét
Fenntartó vizsgálat: azon résztvevők százalékos aránya, akik 6 hónapos kortikoszteroid-mentes remissziót értek el PRO2-vel az 58. héten
Időkeret: 58. hét

A PRO2 egy összetett pontszám a CDAI 2 komponensén, a folyékony vagy lágy széklet/nap számon 7 napon keresztül, a széklet gyakoriságán és a hasi fájdalomon (0-3-ig terjedő skálán értékelve), 7 napon át értékelve.

6 hónapos kortikoszteroidmentes klinikai remisszió PRO2 által: folyékony vagy nagyon lágy széklet ≤3 és hasi fájdalom ≤1 kortikoszteroid-használat nélkül legalább 6 hónapig az 58. hét előtt.
58. hét
Indukciós vizsgálat: Filgotinib farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 4. héten
Időkeret: 4. hét: 0,5, 1, 2 és 3 óra (óra) az adagolás után
A filgotinib plazmakoncentrációi [nanogram/milliliter (ng/mL)].
4. hét: 0,5, 1, 2 és 3 óra (óra) az adagolás után
Indukciós vizsgálat: Filgotinib farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 10. héten
Időkeret: 10. hét: Előadagolás
A filgotinib plazmakoncentrációi (ng/ml).
10. hét: Előadagolás
Fenntartó vizsgálat: A filgotinib farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 26. héten
Időkeret: 26. hét: Bármikor
A filgotinib plazmakoncentrációi (ng/ml).
26. hét: Bármikor
Fenntartó vizsgálat: A filgotinib farmakokinetikai plazmakoncentrációi az 58. héten
Időkeret: 58. hét: Adagolás előtt
A filgotinib plazmakoncentrációi (ng/ml).
58. hét: Adagolás előtt
Indukciós vizsgálat: A filgotinib GS-829845 metabolitjának farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 4. héten
Időkeret: 4. hét: 0,5, 1, 2 és 3 órával az adagolás után
A GS-829845 plazmakoncentrációi (ng/ml).
4. hét: 0,5, 1, 2 és 3 órával az adagolás után
Indukciós vizsgálat: A filgotinib GS-829845 metabolitjának farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 10. héten
Időkeret: 10. hét: Előadagolás
A GS-829845 plazmakoncentrációi (ng/ml).
10. hét: Előadagolás
Fenntartó vizsgálat: A filgotinib GS-829845 metabolitjának farmakokinetikai plazmakoncentrációi a 26. héten
Időkeret: 26. hét: Bármikor
A GS-829845 plazmakoncentrációi (ng/ml).
26. hét: Bármikor
Fenntartó vizsgálat: A filgotinib GS-829845 metabolitjának farmakokinetikai plazmakoncentrációi az 58. héten
Időkeret: 58. hét: Adagolás előtt
A GS-829845 plazmakoncentrációi (ng/ml).
58. hét: Adagolás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Galapagos NV

Együttműködők

Gilead Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Galapagos Study Director, Galapagos NV

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 22.

Első közzététel (Becsült)

2016. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-US-419-3895
  • 2016-001367-36 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Filgotinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel