Filgotinibi remission induktiossa ja ylläpidossa aikuisilla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (DIVERSITY1)
perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Galapagos NV
Yhdistetty vaihe 3, kaksoissokkoutetut, satunnaistetut, lumekontrolloidut tutkimukset, joissa arvioidaan filgotinibin tehoa ja turvallisuutta remission induktiossa ja ylläpidossa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida filgotinibin turvallisuutta ja tehoa keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin (CD) induktio- ja ylläpitohoidon aikana osallistujilla, jotka eivät ole biologisesti naivia ja kokeneet biologisesti.
Osallistujat, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun tai eivät täytä protokollan vaste- tai remissiokriteerejä viikolla 10, voivat osallistua erilliseen pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen (LTE) (Gilead-tutkimus GS-US-419-3896).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1372
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- NZW Alkmaar (Noordwest Ziekenhuisgroep)
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- VU University Medical Centre
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100
- Academic Medical Center (AMC)
-
Apeldoorn, Alankomaat, 7334
- Gelre Hospital
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen (UMCG)
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus University Medical Center
-
Tilburg, Alankomaat, 5022
- Elisabeth-TweeSteden hospital
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
-
-
-
-
-
Rosario, Argentiina, S2000DEF
- Fundacion Estudios Clinicos CiRec
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, New South Wales, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- St. Vincent's Hospital Sydney
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Nepean Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Mountain Creek, Queensland, Australia, 4557
- Coastal Digestive Health
-
North Mackay, Queensland, Australia, 4740
- Coral Sea Clinical Research Institute (Mackay)
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Ltd
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Flinders Medical Centre
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- The Queen Elizabeth Hospital
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research
-
Footscray, Victoria, Australia, 3011
- Footscray Hospital
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Cabrini Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2018
- GZA Ziekenhuizen campus Sint-Vincentius
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda General Hospital
-
Brussel, Belgia, 1070
- CUB Hôpital Erasme
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Liege, Belgia, 4000
- CHR Citadelle
-
Liège, Belgia, 4000
- Centre Hospitalier Chretien (CHC) - Clinique Saint-Joseph
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta Campus Wilgenstraat
-
-
-
-
-
Samokov, Bulgaria, 2000
- Medical Center - Complete Medical Solutions OOD
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Medical Center - "Tsaritsa Yoanna" EOOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- "MDHAT Dr. St.Cherkezov" AD
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- MHAT "Sveta Petka" AD
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08022
- Centro Médico Teknon
-
Ferrol, Espanja, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria "Dr. Negrin"
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espanja, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Oviedo, Espanja, 33006
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
-
Sagunto, Espanja, 46520
- Hospital de Sagunto
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Usansolo, Espanja, 48960
- Hospital de Galdakao-Usandolo
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Dr MJ Prins
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7708
- Dr John P Wright
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1619
- Peermed Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6010
- Unimed Ajara LLC - Batumi Referral Hospital
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- Medi Club Georgia LLC
-
Telavi, Georgia, 2200
- Ltd. Unimed Kakheti - Telavi Referral Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Department of Medicine & Therapeutics, The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wales Hospital
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380052
- Kaizen Hospital
-
Ahmedabad, Intia, 380054
- Gastroplus Digestive Disease Centre Pvt Ltd
-
Ahmedabad, Intia, 380054
- Sal Hospital and Medical Institute
-
Bangalore, Intia, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Bangalore, Intia, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Belgaum, Intia, 590010
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & MRC
-
Bengaluru, Intia, 560060
- BGS Global Hospital
-
Chennai, Intia, 600035
- Apollo Speciality Hospital
-
Coimbatore, Intia, 641005
- VGM Hospital Institute of Gastroenterology
-
Delhi, Intia, 110026
- Maharaja Agrasen Hospital
-
Ernakulam, Intia, 682012
- Lourdes Hospital
-
Ernakulam, Intia, 682017
- PVS Memorial Hospital Private Limited
-
Gurgaon, Intia, 122002
- Fortis Medical Research Institute
-
Guwahati, Intia, 781006
- Institute of Digestive & Liver Diseases
-
Hyderabad, Intia, 500004
- Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Intia, 500019
- Citizens Specialty Hospital
-
Hyderabad, Intia, 500035
- Aware Gleneagles Global Hospitals
-
Hyderabad, Intia, 500058
- Centre for Liver Research & Diagnostics
-
Hyderabad, Intia, 500082
- Asian Institute of Gastroenterology Pvt Ltd
-
Jaipur, Intia, 302001
- S.R.Kalla Memorial Gastro.&General Hospital
-
Jaipur, Intia, 302004
- S.M.S Medical College & Hospitals
-
Kanpur, Intia, 208002
- GSVM Medical College
-
Kochi, Intia, 682040
- Lakeshore Hospital and Research Centre Ltd.
-
Kochi, Intia, 682041
- Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
-
Kolkata, Intia, 700020
- School of Digestive & Liver Diseases
-
Kolkata, Intia, 700054
- Apollo Gleneagles Hospitals
-
Lucknow, Intia, 226003
- King George's Medical University
-
Ludhiana, Intia, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital
-
Mangaluru, Intia, 575001
- Kasturba Medical College (KMC) Hospital
-
Mumbai, Intia, 400012
- Seth G.S Medical College & KEM Hospital
-
Mumbai, Intia, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Nagpur, Intia, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt. Ltd
-
Nagpur, Intia, 440012
- Suretech Hospital & Research Centre Ltd
-
New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Intia, 110070
- Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
-
New Delhi, Intia, 110017
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
New Delhi, Intia, 11005
- Dr. B.L. Kapur Memorial Hospital
-
Parel, Intia, 400012
- S.L Raheja Hospital
-
Pune, Intia, 411001
- Department of Surgery, B.J. Government Medical College & Sassoon General Hospital
-
Pune, Intia, 411001
- Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic
-
Pune, Intia, 411011
- Universal Hospital
-
Rajkot, Intia, 360002
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
-
Secunderabad, Intia, 500003
- Gandhi Hospital
-
Secunderabad, Intia, 500003
- Institute of Gastroenterology & Liver Disease. Sunshine Hospitals
-
Surat, Intia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences
-
Surat, Intia, 395009
- BAPS Pramukh Swami Hospital
-
Udupi, Intia, 576104
- Kasturba Hospital Medical College
-
Vadodara, Intia, 390007
- Sterling Hospital
-
Varanasi, Intia, 221005
- Samvedna Hospital
-
-
Rajasthan
-
Bīkaner, Rajasthan, Intia, 334003
- S.P. Medical College & AG of Hospitals
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti, 4
- St. Vincent's University Hospital
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 8
- Wellcome Trust HRB Clinical Research Facility
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islanti, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 18101
- Emek Medical Center
-
Be'er Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnai Zion Medical Center
-
Holon, Israel, 5822012
- The Edith Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Kefar Sava, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv-Yafo, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Castellana Grotte, Italia, 70013
- UOC Gastroenterologia II
-
Catanzaro, Italia, 88100
- U.O. Fisiopatologia Digestiva
-
Cento, Italia, 44042
- UOC Medicina Interna
-
Chieti, Italia, 66100
- Ospedale Clinicizzato SS. Annunziata - Dipartimento di Medicina
-
Firenze, Italia, 50134
- Gastroenterologia clinica - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Milano, Italia, 20121
- Endoscopia Digestiva Centralizzata
-
Modena, Italia, 40124
- UO Gastroenterologia
-
Padova, Italia, 35128
- UOC Gastroenterologia
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana - Presidio Ospedaliero Cisanello
-
Roma, Italia, 00133
- UOC di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Italia, 10122
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Universitätsklinik Innsbruck
-
Wien, Itävalta, 1090
- AKH-Medizinische Universitat Wien
-
-
-
-
-
Ageo-shi, Japani, 362-0075
- Ohmori Toshihide gastro-intestinal Clinic
-
Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
- Tokyo Medical And Dental University Hospital
-
Chuo-ku, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C Sapporo-Kosei General Hospital
-
Fukuoka-shi, Japani, 815-8555
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Hachioji, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu-shi, Japani, 430-0846
- Medical corporation Ryowakai, Hamamatsu South Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima-shi, Japani, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Jonan-ku, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Kagoshima-shi, Japani, 892 -8512
- Nanpuh Hospital
-
Kamakura, Japani, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kashiwa-city, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital
-
Kawagoe, Japani, 350-8550
- Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
Kitakyushu-shi, Japani, 802-0077
- Kitakyushu City Hospital Organization Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Kofu-shi, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kurume-shi, Japani, 839-0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
-
Kurume-shi, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto-shi, Japani, 602-8566
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Minato-ku, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Minato-ku, Japani, 105-8471
- The jikei University Hospital
-
Mitaka-shi, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka-shi, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagakute-shi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagasaki-shi, Japani, 8528501
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nishi-ku, Japani, 950-1104
- Saiseikai Niigata Daini Hospital
-
Nishinomiya, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine College Hospital
-
Oita-shi, Japani, 870-0823
- Ishida IBD Clinic
-
Okayama-city, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japani, 579-8056
- Wakakusa-Daiichi Hospital
-
Osaka-City, Japani, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Otsu, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Saga, Japani, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Saga-shi, Japani, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Sagamihara, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital, THE KITASATO INSTITUTE
-
Saitama, Japani, 336-0963
- Tokito Clinic
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japani, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo-shi, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sendai, Japani, 983-8520
- National Hospital Organization Sendai Medical Center
-
Shinjuku-ku, Japani, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
-
Suita, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Takamatsu-shi, Japani, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Takasaki-shi, Japani, 3700829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Takatsuki, Japani, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
Toyota-shi, Japani, 470-1219
- Ieda Hospital
-
Wakayama-shi, Japani, 641-8509
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama-shi, Japani, 231-0012
- Yokohama Health Medicine Association Kannai Suzuki Clinic
-
-
-
-
-
Barrie, Kanada, L4M 7G1
- Barrie GI Associates
-
Calgary, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary, Heritage Medical Research Clinic
-
Hamilton, Kanada, L8S 4K1
- Hamilton Health Sciences Corporation, McMaster University Medical Centre
-
London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
North York, Kanada, M6A 3B4
- TIDHI Innovation Inc.
-
Oakville, Kanada, L6L 5L7
- ABP Research Services
-
Saskatoon, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vaughan, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc.
-
Victoria, Kanada, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Guri-Si, Korean tasavalta, 471-701
- Kyung Hee University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11923
- Hanyang University GURI Hospital
-
Seongnam-si, Korean tasavalta, 13496
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Division of Gastroenterology, Department of Medicine, Samsung Medical Center
-
Suwon-si, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Wonju, Korean tasavalta, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens "Hippokratio", 2nd Internal Medicine Clinic of Athens University, Hepato-gastroenterology Unit
-
Athens, Kreikka, 12462
- University General Hospital "Attikon", 2nd Propaedeutic Internal Medicine Dept. and Research Unit, Hepatogastroenterology Unit
-
Ioannina, Kreikka, 45332
- University General Hospital of Ioannina, Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
-
Patras, Kreikka, 26500
- University General Hospital of Patras "Panagia I Voithia", Gastroenterology Department, Internal Medicine Division
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- General Hospital of Thessaloniki "Hippokratio", 4th Internal Medicine Department of Aristotle University of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31 000
- University Hospital Center Osijek
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University hospital center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Cheras, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Center
-
George Town, Malesia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kota Kinabalu, Malesia, 88586
- Hospital Queen Elizabeth
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Vestre Viken Hospital Trust, Baerum Hospital
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
-
Covilhã, Portugali, 6200-251
- Centro Hospitalar Cova de Beira, EPE
-
Faro, Portugali, 8000-386
- Centro Hospitalar do Algarve EPE
-
Guimaraes, Portugali, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, E.P.E.
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar de Sao Joao, EPE
-
Viana do Castelo, Portugali, 4904-858
- Unidade Local de Saude do Alto Minho, EPE
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku, Klinika Gastroenterologii i Chorob Wewnetrznych
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
- Gabinet Lekarski Janusz Rudzinski
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- VITAMED Galaj i Cichomski spolka jawna
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Dr. Jana Biziela w Bydgoszczy, Centrum Endoskopii Zabiegowej, Poradnia Chorob Jelitowych
-
Czestochowa, Puola, 42-217
- NZOZ INTER-MED, Centrum Endoskopowe
-
Katowice, Puola, 40-659
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej All-Medicus
-
Krakow, Puola, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Kraków, Puola, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Kraków, Puola, 30-015
- Centrum Medyczno-Diagnostyczne Prima-Med
-
Lodz, Puola, 90-153
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwerstyeckiego Szpitala Klinicznego nr 1 im. Norbert Barlickiego
-
Piotrków Trybunalski, Puola, 97-300
- Trialmed CRS
-
Poznan, Puola, 60-848
- Clinical Research Center Spolka z ograniczna odpowiedzialnoscia Medic-R Sp. k.
-
Rzeszów, Puola, 35-301
- Gabinet Lekarski Dr. Hab. N. Med. Bartosz Korczowski
-
Sopot, Puola, 81-756
- ENDOSKOPIA Sp. z o.o.
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Torun, Puola, 87-100
- GASTROMED Kopon, Zmudzkinski i Wspolnicy Sp. j. Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii
-
Tychy, Puola, 43-100
- H-T.Centrum Medyczne Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp.K.
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
-
Warszawa, Puola, 00-728
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warszawa, Puola, 00-635
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warszawa, Puola, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Warszawa, Puola, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administacji w Warszawie
-
Warszawa, Puola, 03-580
- Niepubliczny Zaklad Opieki Zrodotnej VIVAMED Jadwige Miecz
-
Warszawa, Puola, 03-712
- BodyClinic
-
Wroclaw, Puola, 52-416
- Centrum Medyczne OPOROW
-
Wroclaw, Puola, 54-204
- Centrum Medyczne
-
-
-
-
-
Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
Caen Cedex 9, Ranska, 14033
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand - Hôpital d'Estaing
-
Clichy, Ranska, 92110
- APHP - Hopital Beaujon - Clichy - Universite Paris VII
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon Bourgogne - Hopital Francois Mitterand
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270
- Hopital Universitaire de Bicetre
-
Lille, Ranska, 59000
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hopital Nord
-
Marseille, Ranska, 13285
- Hôpital Saint Joseph
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier-Hopital Saint Eloi
-
Nantes, Ranska, 44093
- Centre d'Investigation Clinique - CHU Hotel-Dieu
-
Nice, Ranska, 06202
- Hopital de l'archet 2
-
Pessac, Ranska, 33600
- Chu de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
-
Pierre-Benite, Ranska, 69495
- Centre Hospitalier Universitaire de Lyon Sud
-
Pringy Cedex, Ranska, 74374
- CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
-
Saint Priest en Jarez, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
Vandoeuvre-les-Nancy Cedex, Ranska, 54511
- CHU de Nancy - Hopital Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011025
- S.C. Centrul Medical Sana S.R.L., Gastroenterologie
-
Bucharest, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti - Sectia Medicina Interna II
-
Bucuresti, Romania, 010719
- SC MedLife SA, Gastroenterologie
-
Bucuresti, Romania, 010825
- Spitalul Universitar de Urgenta Militar Central Dr. Carol Davila - Sectia Clinica de Gastroenterologie
-
Bucuresti, Romania, 014142
- Delta Health Care/ Ponderas Academic Hospital
-
Bucuresti, Romania, 020125
- Spitalul Clinic Colentina, Gastroenterologie
-
Bucuresti, Romania, 031784
- MedLife, Gastroenterologie
-
Iasi, Romania, 700506
- Gastromedica SRL, Gastroenterologie
-
Timisoara, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
-
Timisoara, Romania, 300168
- Centrul Medical Tuculanu, Gastroenterologie
-
Timisoara, Romania, 300594
- S.C. Policlinica Dr. Citu S.R.L.- Gastroenterologie
-
-
-
-
-
Danderyd, Ruotsi, SE-18288
- Danderyds sjukhus AB
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Akademiska Sjukhuset
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 10825
- GASTRO-Studien
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 14050
- DRK Kliniken Berlin - Westend - Klinik fuer Innere Medizin
-
Braunschweig, Saksa, 38126
- Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60594
- CED Studien UG, Interdisciplinary Crohn Colitis Center (iCCC) Rhein-Main
-
Freiburg, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Saksa, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69121
- Praxis fur Gastroenterologie
-
Herne, Saksa, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
Koln, Saksa, 50937
- Universitätsklinik Köln
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
Leipzig, Saksa, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Klinikum Luneburg
-
Minden, Saksa, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Muenchen, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München - Großhadern
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitaetsmedizin Rostock, Zentrum fuer Innere Medizin
-
Tuebingen, Saksa, 72074
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitatsklinikum Ulm, Zentrum Fur Innere Medizin
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Zemun
-
Belgrade, Serbia, 3010-777
- University Hospital Medical Center Bezanijska kosa
-
Belgrade, Serbia, 3810-969
- Zvezdara University Medical Center
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Clinical Center of Vojvodina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 82007
- Cliniq s. r. o., Gastroenterologicke centrum Ruzinov
-
Nitra, Slovakia, 950 01
- KM Management, s.r.o., Gastroenterologicke a hepatologicke centrum Nitra
-
Presov, Slovakia, 8001
- Gastro I., s.r.o.
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka, 00700
- National Hospital of Sri Lanka
-
Galle, Sri Lanka, 80000
- Teaching hospital Karapitiya
-
Kandy, Sri Lanka, 20000
- Kandy Teaching Hospital
-
Ragama, Sri Lanka, 11010
- Colombo North Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold und Partner
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chang Shan Medical University Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 7428
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital, Taipei
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation, Chang Gung Memorial Hospital, Linkou Branch
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
-
Mlada Boleslav, Tšekki, 293 01
- Oblastni nemocnice Mlada Boleslav, a.s., nemocnice Stredoceskeho kraje, Gastroenterologicke oddeleni
-
Praha 3, Tšekki, 130 00
- G.E.P. Clinic, s r.o.
-
Praha 4, Tšekki, 140 00
- Thomayerova nemocnice, Interni klinika 3. LF UK a TN (Interni Oddeleni)
-
Praha 9, Tšekki, 190 00
- ISCARE a.s. (Klinicke centrum ISCARE), Klinicke a vyzkumne centrum pro strevni zanety
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Bukovinian State Medical University
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
- Municipal City Clinical Hospital of the Emergency Medical Care, 1 st Therapy Department. Danylo Halytsky Lviv National Medical
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49000
- State Institution "Institute of Gastroenterology of National Academy of Medical Sciences of Ukraine"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivanto-Frankivsk Central City Clinic Hospital, Therapy Department #1. State Higher Education Institution Ivano-Frankivsk National
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Municipal Health Care Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov", Proctology Department
-
Kharkiv, Ukraina, 63101
- Municipal Institution of Health Care "Regional Hospital of War Veterans", Therapeutic Department No1
-
Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
- Treatment and Diagnostic Center of Private Enterprise of Private Production Company "Acinus"
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No. 18, Proctology Department
-
Kyiv, Ukraina, 1103
- Municipal Non-profit Enterprise "Consultative and Diagnostic Center" of Pechersk District of Kyiv, Therapy Department
-
Odessa, Ukraina, 65025
- Municipal Institution "Odesa Regional Clinical Hospital", Regional Gastroenterology Center based on Surgery Department
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Ternopil University Hospital, Regional Center of Gastroenterology with Hepatology
-
Uzhgorod, Ukraina, 88009
- Municipal Institution "Uzhgorod District Hospital", Therapy Department
-
Vinnytsia, Ukraina, 21005
- Vinnytsia Regional Clinical Hospital of War Veterans, Therapy Department #1
-
Vinnytsia, Ukraina, 21009
- Medical Center LLC "Health Clinic"
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- M.I. Pyrogov Vinnytsia Regional Clinical Hospital, Gastroenterology Department
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
- Municipal Institution "Zaporizhzhya Regional Clinical Hospital" of Zaporizhzhya Regional Council
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
- Bekes Megyei Kosponti Korhaz, Dr. Rethy Pal Tagkorhaz, IV. Belgyogyaszat - 2. Gasztroenterologia
-
Budapest, Unkari, 1032
- Szent Margit Korhaz, Gasztroenterológiai Osztály
-
Budapest, Unkari, 1033
- Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
Budapest, Unkari, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet, Kozponti Felnott Szakrendelo
-
Budapest, Unkari, 1125
- Szent Janos Korhaz es Eszak-budai Egitett Korhazak, I. Belgyogyaszati - Gasztroenterologiai Osztaly
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, II. sz. Belgyogyaszati Klinika, Gasztroenterologia
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Bugat Pal Korhaz, Belgyogyaszat
-
Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
- Karolina Korhaz es Rendelointezet, Altalanos Belgyogyaszat-Gasztroenterologia
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Southern District Health Board - Dunedin Hospital
-
Grafton, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hospital
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Waikato Hospital
-
Newtown, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3112
- Bay of Plenty District Health Board - Tauranga Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 5010
- Hutt Valley District Health Board - Hutt Valley Hospital
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
- State Budgetary Healthcare Institute "Chelyabinsk Regional Clinical Hospital"
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 669079
- State Budgetary Institution of Health Irkustsk Order "Badge of Honor" Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127015
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital # 24 of Healthcare Department of Moscow"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- State Budgetary Healthcare Institution of Moscow Region "Moscow Regional Clinical Research Institute n.a. M.F. Vladimirskiy"
-
Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603126
- State Budgetary Healthcare Institution of Nizhny Novgorod Region "Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A.
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
- State Budgetary Healthcare Institution of the Novosibirsk Region "State Novosibirsk Regional Clinical Hospital"
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- State Budgetary Institution of Health of Novosibirsk Region "City Clinical Hospital #12"
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic #38"
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 196143
- "Scientific Research Centre ECO-safety" LLC
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- "PolyClinic EXPERT" LLC
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2WB
- Queen Elizabeth Hospital
-
Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 7TD
- The Pennine Acute Hospitals NHS Trust
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- NHS Lothian
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Medical Outpatient Department
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility - Queen Elizabeth University Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G52 3NQ
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Wycombe Hospital
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust, St Mary's Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Prescot, Yhdistynyt kuningaskunta, L35 5DR
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton National Institute for Health Research, Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospital Nhs Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Digestive Health Specialists of the Southeast
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Arizona Digestive Health - Sun City
-
-
California
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Research Center, Inc.
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- VVCRD Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UC San Diego Health System
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Rialto, California, Yhdysvallat, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- Kaiser Permanente
-
Santa Clarita, California, Yhdysvallat, 91351
- Clearview Medical Research, LLC
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- South Denver Gastroenterology, PC
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
- Connecticut GI, PC-Research Division
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Medstar Georgetown University Hospital (Patient Exams)
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
- Advanced Research, LLC
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Clinical Research Center
-
Lakewood Ranch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Florida Research Institute
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Florida Center for Gastroenterology
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Crohn's and Colitis Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Advanced Pharma Cr
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Cordova Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Vista Health Research, LLC
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Center for Interventional Endoscopy - AdventHealth Orlando
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- Gulf Region Clinical Research Institute
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Advanced Medical Research Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Shafran Gastroenterology Center
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33540
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024
- Atlanta Gastroenterology Specialist, PC
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Gastroenterology Group - Arlington Heights
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Illinois Gastroenterology Group - Gurnee
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville, School of Medicine
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Delta Research Partners, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Louisiana Research Center, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Investigative Clinical Research
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- MGG Group Co., Inc., Chevy Chase Clinical Research
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Gastro Center of Maryland
-
Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21742
- Meritus Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital - Crohn's and Colitis Center
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Spectrum Health Butterworth Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Kansas City Research Institute
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- NY Scientific
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine/NYU Gastroenterology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Lenox Hill Hospital
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Charlotte Gastroenterology & Hepatology, PLLC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Carolina's GI Research, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Fargo Gastroenterology and Hepatology Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Consultants for Clinical Research
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- UC Health Physicians Clifton
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC,
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Paramount Medical Research & Consulting, LLC
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Gastroenterology Associates of Orangeburg
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Quality Medical Research
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center - IBD Clinic
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Texas Clinical Research Institute
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Pinnacle Clinical Research
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521
- Inquest Clinical Research
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78219
- San Antonio Military Medical Center
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044
- DHAT Research Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Centex Studies, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine- Baylor Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77098
- Gulf Coast Research Group
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Pinnacle Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- TDDC San Marcos
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants (IP Shipment)
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Spring Gastroenterology
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- HP Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Medical Research Center, LLC
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Gastroenterology Associates of Tidewater
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Emeritas Research Group LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- McGuire DVAMC, GI (111N)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Hospital & Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research, a division of GI Associates, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, 18-75-vuotiaat, mukaan lukien seulontakäynnin päivämäärän perusteella
- Dokumentoitu CD-diagnoosi, jonka sairauden kesto on vähintään 3 kuukautta ja johon liittyy vähintään sykkyräsuolen ja/tai paksusuolen vaikutus histopatologian ja endoskooppisen arvioinnin perusteella
- Kohtalaisen tai vaikean aktiivinen CD
- Kohortti A (biologinen naiivi): Aiemmin osoitettu riittämätön kliininen vaste, vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhdelle seuraavista aineista (riippuen maan nykyisistä hoitosuosituksista/ohjeista): kortikosteroidit ja immunomodulaattorit
- Kohortti A (biologinen kokenut): Aiemmin osoitettu riittämätön kliininen vaste, vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhdelle seuraavista aineista (riippuen maan tämänhetkisistä hoitosuosituksista/ohjeista) tai ainakin yhden seuraavista aineista käytön lopettaminen aineet muista syistä kuin riittämättömästä kliinisestä vasteesta, vasteen menetyksestä tai intoleranssista: tuumorinekroositekijä alfa (TNFa) -antagonistit, vedolitsumabi ja ustekinumabi
- Kohortti B (biologinen kokenut): Aiemmin osoitettu riittämätön kliininen vaste, vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhdelle seuraavista aineista (riippuen maan nykyisistä hoitosuosituksista/ohjeista): TNFa-antagonistit, vedolitsumabi ja ustekinumabi
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- CD:n nykyiset komplikaatiot, kuten oireenmukaiset ahtaumat, vaikea peräsuolen/peräaukon ahtauma, muut fistelet kuin perianaaliset fistelet, lyhyen suolen oireyhtymä jne.
- Haavainen paksusuolitulehdus, määrittelemätön paksusuolitulehdus, iskeeminen paksusuolitulehdus, fulminantti paksusuolitulehdus tai toksinen mega-kooloni
- Aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai piilevä tuberkuloosi, jota ei ole hoidettu
- Kaikkien kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden käyttö tutkimusprotokollassa kuvatulla tavalla
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti A: filgotinibi 200 (mg) (induktiotutkimus)
Biologisesti naimattomat ja kokeneet osallistujat saivat filgotinibia 200 milligrammaa (mg) ja plasebo-to-match (PTM) filgotinibi 100 mg tablettia suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti A: filgotinibi 100 mg (induktiotutkimus)
Biologisesti naimattomat ja kokeneet osallistujat saivat filgotinibia 100 mg ja PTM filgotinibi 200 mg tablettia suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Kohortti A: lumelääke (induktiotutkimus)
Biologisesti naimattomat ja kokeneet osallistujat saivat PTM filgotinibia 200 mg ja PTM filgotinibia 100 mg tabletteja suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: filgotinibi 200 mg (induktiotutkimus)
Kokeneet biologiset osallistujat saivat 200 mg filgotinibia ja PTM filgotinib 100 mg tablettia suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Kohortti B: filgotinibi 100 mg (induktiotutkimus)
Kokeneet biologiset osallistujat saivat 100 mg filgotinibia ja PTM filgotinibi 200 mg tablettia suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Kohortti B: lumelääke (induktiotutkimus)
Kokeneet biologiset osallistujat saivat 200 mg PTM-filgotinibia ja 100 mg:n PTM-filgotinibitablettia suun kautta kerran päivässä 10 viikon ajan.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Filgotinibi 200 mg – Filgotinibi 200 mg (ylläpitotutkimus)
Osallistujat, jotka saivat filgotinibia 200 mg induktiotutkimuksessa ja jotka saavuttivat joko kliinisen remission PRO2:lla tai endoskooppisen vasteen viikolla 10, satunnaistettiin uudelleen ylläpitotutkimukseen ja saivat filgotinibia 200 mg ja PTM filgotinibia 100 mg tabletteja suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 58 asti. .
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Filgotinibi 200 mg lumelääkkeeseen (ylläpitotutkimus)
Osallistujat, jotka saivat filgotinibia 200 mg induktiotutkimuksessa ja jotka saavuttivat joko kliinisen remission PRO2:lla tai endoskooppisen vasteen viikolla 10, satunnaistettiin uudelleen ylläpitotutkimukseen ja saivat 100 mg PTM filgotinibia ja 200 mg PTM filgotinibia suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon asti. 58.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Filgotinibi 100 mg - Filgotinib 100 mg (ylläpitotutkimus)
Osallistujat, jotka saivat filgotinibia 100 mg induktiotutkimuksessa ja jotka saavuttivat joko kliinisen remission PRO2:n avulla tai endoskooppisen vasteen viikolla 10, satunnaistettiin uudelleen ylläpitotutkimukseen ja saivat filgotinibia 100 mg ja PTM filgotinibia 200 mg tabletteja suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 58 asti. .
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Filgotinibi 100 mg lumelääkkeeseen (ylläpitotutkimus)
Osallistujat, jotka saivat filgotinibia 100 mg induktiotutkimuksessa ja jotka saavuttivat joko kliinisen remission PRO2:lla tai endoskooppisen vasteen viikolla 10, satunnaistettiin uudelleen ylläpitotutkimukseen ja saivat 200 mg PTM filgotinibia ja 100 mg PTM filgotinibia suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon asti. 58.
|
Filgotinibitabletit suun kautta kerran vuorokaudessa.
Muut nimet:
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebosta plaseboksi (ylläpitotutkimus)
Osallistujat, jotka saivat lumelääkettä induktiotutkimuksessa ja jotka saavuttivat joko kliinisen remission PRO2:lla tai endoskooppisella vasteella viikolla 10, satunnaistettiin uudelleen ylläpitotutkimukseen ja saivat 100 mg PTM filgotinibia ja 200 mg PTM filgotinibia suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 58 asti.
|
Plaseboa suun kautta kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktiotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisen remission Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) perusteella viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakivun (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. Kliininen remissio määriteltiin CDAI:ksi < 150 pistettä. |
Viikko 10
|
|
Induktiotutkimus: niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat endoskooppisen vasteen viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) arvioi tulehduksen asteen neljän osatekijän perusteella: haavaumien koko, haavainen pinta, vaurioitunut pinta ja kaventuminen.
Jokainen näistä komponenteista pisteytettiin asteikolla 0-3 (huonoin).
SES-CD:ssä jokainen näistä neljästä komponentista arvioidaan viidessä segmentissä: sykkyräsuolen, oikeanpuoleisen paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, vasemman paksusuolen ja peräsuolen.
SES-CD oli viiden segmentin kunkin komponentin yksittäisten pisteiden summa.
SES-CD-pisteiden vaihteluväli oli 0 - 12 kullekin segmentille ja 0 - 60 SES-CD:n kokonaispistemäärälle, suuremmat pisteet osoittivat sairauden suurempaa vakavuutta.
Endoskooppinen vaste määriteltiin ≥ 50 %:n alenemiseksi lähtötasosta SES-CD:n kokonaispistemäärässä.
|
Viikko 10
|
|
Ylläpitotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat CDAI:n kliinisen remission viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakipujen (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. Kliininen remissio määriteltiin CDAI:ksi < 150 pistettä. |
Viikko 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat endoskooppisen vasteen viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
SES-CD arvioi tulehduksen asteen neljän osatekijän perusteella: haavaumien koko, haavainen pinta, vaurioitunut pinta ja kapenemisen esiintyminen.
Jokainen näistä komponenteista pisteytettiin asteikolla 0-3 (huonoin).
SES-CD:ssä jokainen näistä neljästä komponentista arvioidaan viidessä segmentissä: sykkyräsuolen, oikeanpuoleisen paksusuolen, poikittaisen paksusuolen, vasemman paksusuolen ja peräsuolen.
SES-CD oli viiden segmentin kunkin komponentin yksittäisten pisteiden summa.
SES-CD-pisteiden vaihteluväli oli 0 - 12 kullekin segmentille ja 0 - 60 SES-CD:n kokonaispistemäärälle, suuremmat pisteet osoittivat sairauden suurempaa vakavuutta.
Endoskooppinen vaste määriteltiin ≥ 50 %:n alenemiseksi lähtötasosta SES-CD:n kokonaispistemäärässä.
|
Viikko 58
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktiotutkimus: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen remission PRO2:lla viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10
|
PRO2 oli yhdistetty pistemäärä, joka perustui kahteen CDAI:n komponenttiin, nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärään/päivä 7 päivän ajan, ulosteiden tiheyteen ja vatsakipuun (arvioitu asteikolla 0-3) arvioituna 7 päivän ajalta.
Kliininen remissio määriteltiin keskimääräiseksi päivittäiseksi ulostepisteeksi ≤ 3 pistettä JA keskimääräiseksi päivittäiseksi vatsakipupisteeksi ≤ 1 piste.
|
Viikko 10
|
|
Induktiotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat CDAI:n kliinisen vasteen viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakivun (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. Kliininen vaste määriteltiin CDAI-pisteiden alenemisena induktion lähtötasosta vähintään 100 pisteellä tai CDAI-pistemäärällä < 150 pistettä. |
Viikko 10
|
|
Ylläpitotutkimus: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat kliinisen remission PRO2:lla viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
PRO2 oli yhdistetty pistemäärä, joka perustui kahteen CDAI:n komponenttiin, nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärään/päivä 7 päivän ajan, ulosteiden tiheyteen ja vatsakipuun (arvioitu asteikolla 0-3) arvioituna 7 päivän ajalta.
Kliininen remissio määriteltiin keskimääräiseksi päivittäiseksi ulostepisteeksi ≤ 3 pistettä JA keskimääräiseksi päivittäiseksi vatsakipupisteeksi ≤ 1 piste.
|
Viikko 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat CDAI:n kliinisen vasteen viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakipujen (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. Kliininen vaste määriteltiin CDAI-pisteiden alenemisena induktion lähtötasosta vähintään 100 pisteellä tai CDAI-pistemäärällä < 150 pistettä. |
Viikko 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat CDAI:n jatkuvan kliinisen remission sekä viikolla 10 että 58
Aikaikkuna: Viikot 10 ja 58
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakipujen (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. CDAI:n aiheuttama jatkuva kliininen remissio: CDAI <150 yhdistettynä sekä viikolla 10 että viikolla 58. |
Viikot 10 ja 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 6 kuukauden kortikosteroidittoman remission CDAI:lla viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
CDAI-järjestelmä oli yhdistelmäindeksi kahdeksasta sairauden aktiivisuusmuuttujasta: vatsakivun vaikeusaste, yleinen hyvinvointi, erittäin pehmeä/nestemäinen ulosteen tiheys, suolen ulkopuoliset oireet, ripulilääkkeiden tarve, vatsan massa, ruumiinpaino ja hematokriitti . Osallistujat raportoivat tietoja oireista päiväkirjan avulla. Vatsakivun (0-3), yleisen hyvinvoinnin (0-4) ja erittäin pehmeiden tai nestemäisten ulosteiden lukumäärän alapisteet laskettiin sitten yhteen 7 päivää ennen jokaista käyntiä. Lisäksi myös loput ennustajat huomioitiin ja painotettiin CDAI:n kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihteli välillä 0-600, ja korkeampi pistemäärä osoitti huonompaa lopputulosta. 6 kuukauden kortikosteroiditon kliininen remissio CDAI:n aiheuttamana: CDAI <150 ilman kortikosteroidien käyttöä Crohnin taudin indikaatioon vähintään 6 kuukauden ajan ennen viikkoa 58. |
Viikko 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat jatkuvan kliinisen remission PRO2:lla sekä viikolla 10 että 58
Aikaikkuna: Viikot 10 ja 58
|
PRO2 oli yhdistetty pistemäärä, joka perustui kahteen CDAI:n komponenttiin, nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärään/päivä 7 päivän ajan, ulosteiden tiheyteen ja vatsakipuun (arvioitu asteikolla 0-3) arvioituna 7 päivän ajalta. PRO2:n jatkuva kliininen remissio: nestemäinen tai erittäin pehmeä uloste ≤3 ja vatsakipu ≤1 yhdistettynä sekä viikolla 10 että viikolla 58. |
Viikot 10 ja 58
|
|
Ylläpitotutkimus: Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat 6 kuukauden kortikosteroidittoman remission PRO2:lla viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58
|
PRO2 oli yhdistetty pistemäärä, joka perustui kahteen CDAI:n komponenttiin, nestemäisten tai pehmeiden ulosteiden lukumäärään/päivä 7 päivän ajan, ulosteiden tiheyteen ja vatsakipuun (arvioitu asteikolla 0-3) arvioituna 7 päivän ajalta. Kuuden kuukauden kortikosteroiditon kliininen remissio PRO2:lla: nestemäinen tai erittäin pehmeä uloste ≤3 ja vatsakipu ≤1 ilman kortikosteroidien käyttöä vähintään 6 kuukautta ennen viikkoa 58. |
Viikko 58
|
|
Induktiotutkimus: Filgotinibin farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4: 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia (tuntia) annoksen ottamisen jälkeen
|
Filgotinibin pitoisuudet plasmassa [nanogrammi/millilitraa (ng/ml)].
|
Viikko 4: 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia (tuntia) annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Induktiotutkimus: Filgotinibin farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10: Ennakkoannos
|
Filgotinibin pitoisuudet plasmassa (ng/ml).
|
Viikko 10: Ennakkoannos
|
|
Ylläpitotutkimus: Filgotinibin farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26: milloin tahansa
|
Filgotinibin pitoisuudet plasmassa (ng/ml).
|
Viikko 26: milloin tahansa
|
|
Ylläpitotutkimus: Filgotinibin farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58: Ennakkoannos
|
Filgotinibin pitoisuudet plasmassa (ng/ml).
|
Viikko 58: Ennakkoannos
|
|
Induktiotutkimus: Filgotinibin metaboliitin GS-829845 farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4: 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
GS-829845:n plasmapitoisuudet (ng/ml).
|
Viikko 4: 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen
|
|
Induktiotutkimus: Filgotinibin metaboliitin GS-829845 farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 10
Aikaikkuna: Viikko 10: Ennakkoannos
|
GS-829845:n plasmapitoisuudet (ng/ml).
|
Viikko 10: Ennakkoannos
|
|
Ylläpitotutkimus: Filgotinibin metaboliitin GS-829845 farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 26: milloin tahansa
|
GS-829845:n plasmapitoisuudet (ng/ml).
|
Viikko 26: milloin tahansa
|
|
Ylläpitotutkimus: Filgotinibin metaboliitin GS-829845 farmakokineettiset pitoisuudet plasmassa viikolla 58
Aikaikkuna: Viikko 58: Ennakkoannos
|
GS-829845:n plasmapitoisuudet (ng/ml).
|
Viikko 58: Ennakkoannos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Galapagos Study Director, Galapagos NV
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-419-3895
- 2016-001367-36 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .