Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cervikálního tejpování na bolesti krku a kinematiku u pacientů s chronickou bolestí krku

26. září 2016 aktualizováno: Hilla Sarig Bahat, University of Haifa

Krátkodobý účinek cervikálního tejpování na bolesti krku, postižení a kinematiku u pacientů s chronickou bolestí krku: nerandomizovaná klinická studie

Cíl: Tato studie zkoumala účinky elastické pásky aplikované na krk u pacientů trpících chronickou bolestí krku.

Pozadí: Bolesti krku jsou často trvalé nebo opakující se. Byly popsány různé způsoby léčby, včetně cvičení a manuální terapie. Tejpování se běžně klinicky používá při léčbě bolesti krku, avšak výzkum v této oblasti je řídký.

Metody: Elastická páska byla aplikována na zadní cervikální extenzorové svaly od úponu k počátku u pacientů s chronickou bolestí krku. Pacienti byli hodnoceni před tejpováním, bezprostředně po tejpování a jeden týden po tejpování a během studie nedostávali další fyzioterapii.

Subjektivní měření zahrnovala Visual Analogue Scale (VAS) pro intenzitu bolesti, Neck Disability Index (NDI) pro určení úrovně postižení v každodenním životě a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) pro posouzení strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Mezi objektivní výsledky měření patřil rozsah cervikálního pohybu, rychlost, hladkost a přesnost cervikálního pohybu. Tato kinematická měření byla shromážděna pomocí přizpůsobeného systému virtuální reality navrženého k vyhodnocení poruch pohybu krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bolest šíje je běžná porucha, postihující ročně 30–50 % běžné populace, která zahrnuje přibližně 25 % pacientů, kteří dostávají fyzioterapii v ambulancích. Příznaky zahrnují bolest a ztuhlost šíje, bolest hlavy, závratě a bolest vyzařující do ramen nebo horních končetin. Fyzické postižení spojené s bolestí krku může zahrnovat snížený cervikální rozsah pohybu (ROM), zvýšenou únavnost, sníženou sílu a vytrvalost cervikálních svalů a zhoršenou senzomotorickou kontrolu.

Pro léčbu bolesti krku byla popsána řada fyzioterapeutických intervencí. Taping je pasivní technika, široce používaná k léčbě sportovních zranění, svalové dysbalance a zhoršené nervové kontroly. Klinicky se tejpování používá při bolestech krku i přes nedostatek výzkumu ohledně jeho účinnosti. Kromě toho mechanismus, kterým aplikace elastické pásky ovlivňuje tkáň a funkci, není dosud znám, ale byly popsány různé účinky, jako je schopnost zvýšit ROM, usnadnit svaly a propriocepci a snížit bolest.

Literární rešerše nalezla pouze 3 relevantní studie zkoumající použití a účinnost elastické pásky na krční páteř. Gonzalez-Iglesias a kol. (2009) provedli randomizovanou studii u pacientů s whiplash, Karatas et al. (2012) studovali účinek tejpování u chirurgů s cervikální bolestí po provedení operace a Saavedra-Hernandez et al (2012) - u pacientů s mechanickou bolestí krku.

Všechny tři studie prokázaly krátkodobou účinnost elastického tejpování na úlevu od bolesti a cervikální ROM. Všechny vzorky však byly malé, většinou mladých účastníků, a velikost účinku nebyla popsána. Hlášené změny byly malé, což znamenalo, že je zapotřebí další výzkum.

Cílem této studie bylo zhodnotit krátkodobý účinek cervikálního elastického tejpování na intenzitu bolesti, invaliditu a kinematiku krku u pacientů s chronickou bolestí krku.

Materiály a metody

Tato studie byla nekontrolovaná studie s designem pre-post testu a jedinou intervenční skupinou. Etický souhlas byl získán od etické komise, Fakulty sociální péče a zdravotnictví na Univerzitě v Haifě a od helsinského výboru při Rambam Health Care Campus Helsinki Committee.

Účastníci

Prostřednictvím elektronických médií byl získán vzorek 27 jedinců, 13 mužů a 14 žen. Kritéria pro zařazení byla (a) chronická bolest krku (> 3 měsíce), s nebo bez doporučení na horní končetinu; b) věk 18 let nebo více; (c) intenzita bolesti ≥ 30 % na vizuální analogové škále (VAS). Subjekty byly vyloučeny, pokud měli fyzioterapii v předchozích 2 měsících, známou kožní alergii na pásku, důkazy pro aktivní vestibulární poruchy, zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výkonnost, jako je revmatická artritida, diabetes mellitus, neurologické poruchy, poranění hlavy, patologie dolních končetin, lokální nebo systémové infekce, neschopnost komunikovat a poskytnout informovaný souhlas, nestabilní zlomenina/vykloubení, poortopedické operace v horní části těla nebo páteře a těhotenství. Po prohlídce každý účastník podepsal formulář souhlasu.

Hodnocení virtuální reality

Systém virtuální reality krku (VR) byl použit k posouzení kinematiky cervikálního pohybu podle protokolu Sarig-Bahat et al. (2010). Tento systém zahrnoval standardní hardware a přizpůsobený software. Hardware zahrnoval displej namontovaný na hlavě s vestavěným trackerem. Software virtuálního prostředí byl vyvinut pomocí softwaru Unity-pro, verze 3.40f520.

Cervikální pohyb byl vyvolán interakcí s obrázky během videohry zobrazené na dvou monitorech zabudovaných v HMD. Všechna data dynamického pohybu byla zaznamenána během relace VR a analyzována softwarem v reálném čase. Během hry se účastník chová jako pilot létající letadlo. Poloha letadla byla řízena pohybem hlavy účastníka. Na monitorech HMD byly zobrazeny žluté terče a účastník je musel kontaktovat do 5 sekund zarovnáním letadla s virtuálním terčem. Jakmile byl cíl kontaktován, objevil se nový cíl na náhodném místě a úkolem hráče bylo pohybovat se směrem k němu. Na základě tohoto principu zahrnovalo hodnocení VR (a) vyhodnocení cervikální ROM, (b) rychlosti cervikálního pohybu a (c) přesnost cervikálního pohybu během úkolu hladkého sledování hlavy.

Technika tejpování

V této studii byla použita páska Kinesio®Tex Tape 23. Byly aplikovány dva proužky pásky: První vrstvou byl proužek ve tvaru Y se 2 ocasy na 2 stranách krčních obratlů, umístěný přes zadní cervikální extenzorové svaly a aplikovaný od úponu k počátku. Druhý proužek měl tvar I, přibližně 20 cm dlouhý, příčně aplikovaný na obratel C5-C7 technikou tension-on-base v technice prostorové korekce.

Studijní postup

Pacienti byli vyšetřováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Fyzioterapeut provádějící hodnocení a tejpovací techniky byl kvalifikovaný fyzioterapeut s 13letou klinickou zkušeností v muskuloskeletální fyzioterapii a byl kvalifikovaným praktikem Kinesio® tejpování.

Každý pacient byl hodnocen 3krát: před a 20 minut po tejpování v den 1 a při následném hodnocení o 7 dní později.

Po subjektivním vyšetření a vyplnění dotazníků bylo poskytnuto vysvětlující sezení VR, aby se minimalizovaly tréninkové efekty a dosáhlo se stabilní úrovně kontroly VR. Pacienti byli hodnoceni ve vzpřímené poloze vsedě s trupem připoutaným k opěradlu tuhé židle, aby se eliminoval pohyb hrudníku. Kalibrace byla provedena při každé relaci pro každého účastníka podle pokynů výrobce. Každé vyhodnocení VR trvalo až 15 minut. V případě potřeby byly zajištěny přestávky. Po vyhodnocení byla aplikována páska. Po vymývací periodě 20 minut po aplikaci tejpování bylo provedeno druhé vyšetření. Žádné další fyzioterapeutické procedury nebyly poskytovány. Pacienti byli instruováni, aby udržovali elastickou pásku po dobu až 5 dnů. Byli instruováni, aby odstranili pásku, pokud se symptomy zhorší nebo pokud se objeví nějaké místní podráždění. Třetí vyšetření proběhlo týden po vstupním vyšetření a zahrnovalo posouzení VR bez aplikace pásky.

K vyhodnocení pre-post rozdílů ve studovaných výsledných mírách byl použit t-test párových vzorků. Byly provedeny dva párové t-testy: před vs. bezprostředně po tejpování a před vs. jeden týden po tejpování. Úroveň významnosti byla stanovena na 5 %. Cohenovo d bylo vypočteno pro určení velikosti účinku. Data byla analyzována pomocí softwaru SPSS, verze 17.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Haifa, Izrael, 3498838
        • The Faculty of Social Welfare and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická bolest krku (> 3 měsíce), s nebo bez doporučení na horní končetinu;
  • Věk 18 let nebo více;
  • Intenzita bolesti ≥ 30 % na vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly vyloučeny, pokud měli fyzioterapii v předchozích 2 měsících, známou kožní alergii na pásku, důkazy pro aktivní vestibulární poruchy, zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výkonnost, jako je revmatická artritida, diabetes mellitus, neurologické poruchy, poranění hlavy, patologie dolních končetin, lokální nebo systémové infekce, neschopnost komunikovat a poskytnout informovaný souhlas, nestabilní zlomenina/vykloubení, poortopedické operace v horní části těla nebo páteře a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cervikální tejpování
Účastníkům byla poskytnuta léčba zahrnující aplikaci elastického tejpování na krk. Byli hodnoceni 3krát: před tejpováním, 20 minut po tejpování v den 1 a 7 dní po tejpování.
V této studii byla použita páska Kinesio®Tex Tape 23. Byly aplikovány dva proužky pásky. První vrstvou byl pruh ve tvaru Y se 2 ocasy na 2 stranách krčních obratlů, umístěný přes zadní krční extenzorové svaly a aplikovaný od úponu k počátku. Druhý proužek měl tvar I, přibližně 20 cm dlouhý, příčně aplikovaný na obratel C5-C7 technikou tension-on-base v technice prostorové korekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 0-100 mm)
Časové okno: Týden
Pro měření intenzity bolesti krku (0-100 mm) byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Týden
Rozsah cervikálního pohybu byl měřen systémem VR krku (ROM, stupně)
Časové okno: Týden
Během hodnocení VR byl měřen cervikální rozsah pohybu do čtyř směrů – flexe, extenze, rotace vpravo a vlevo.
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost cervikálního pohybu byla měřena systémem VR (přesnost, stupně).
Časové okno: týden
Přesnost cervikálního pohybu byla shromážděna v modulu přesnosti VR. Byl definován jako rozdíl ve stupních mezi cílem a pozicí hráče v každém daném vzorku, aby se poskytly hodnoty pro akumulovanou chybu přesnosti ve stupních.
týden
Vlastní postižení bylo měřeno pomocí indexu postižení krku (NDI, 0-100 %)
Časové okno: Týden
Invalidita způsobená bolestí krku byla měřena pomocí indexu postižení krku (NDI)
Týden
Strach z pohybu byl hodnocen pomocí TAMPA Scale of Kinesiophobia (TSK, 0-68)
Časové okno: Týden
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) byla použita k posouzení strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Bylo zjištěno, že TSK je spojena s mírami vyhýbání se chování a invalidity.
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilla Sarig Bahat, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HillaUHaifa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit