Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​cervikal taping på nakkesmerter og kinematik hos patienter med kroniske nakkesmerter

26. september 2016 opdateret af: Hilla Sarig Bahat, University of Haifa

Den kortsigtede effekt af cervikal taping på nakkesmerter, handicap og kinematik hos patienter med kroniske nakkesmerter: Et ikke-randomiseret klinisk forsøg

Formål: Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af elastisk tape påført på nakken på patienter, der oplever kroniske nakkesmerter.

Baggrund: Nakkesmerter er ofte vedvarende eller tilbagevendende. Der er beskrevet forskellige behandlinger, herunder øvelser og manuel terapi. Taping er almindeligt anvendt klinisk til behandling af nakkesmerter, men forskning på dette område er sparsom.

Metoder: Elastisk tape blev påført over de posteriore cervikale ekstensormuskler fra indsættelse til start på patienter, der oplever kroniske nakkesmerter. Patienterne blev vurderet før tapning, umiddelbart efter tapning og en uge efter tapning og modtog ikke yderligere fysioterapi under undersøgelsen.

Subjektive mål inkluderer Visual Analogue Scale (VAS) for smerteintensitet, Neck Disability Index (NDI) til at bestemme niveauet af handicap i dagligdagen og Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) for at vurdere frygt for bevægelse eller genskade. Objektive udfaldsmål omfattede cervikal bevægelsesområde, hastighed, glathed og nøjagtighed af cervikal bevægelse. Disse kinematiske mål blev indsamlet ved hjælp af et tilpasset virtual reality-system designet til at evaluere nakkebevægelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakkesmerter er en almindelig lidelse, der rammer 30-50 % af befolkningen årligt, hvilket omfatter cirka 25 % af patienterne, der får fysioterapi i ambulatorier. Symptomerne omfatter smerter og stivhed i nakken, hovedpine, svimmelhed og smerter, der udstråler til skuldre eller øvre lemmer. Fysiske svækkelser forbundet med nakkesmerter kan omfatte nedsat cervikal bevægelsesområde (ROM), øget træthed, kompromitteret styrke og udholdenhed af de cervikale muskler og nedsat sansemotorisk kontrol.

En række fysioterapeutiske interventioner er blevet beskrevet til behandling af nakkesmerter. Taping er en passiv teknik, der i vid udstrækning anvendes til behandling af sportsskader, muskelubalance og nedsat neural kontrol. Klinisk bruges taping til nakkesmerter på trods af manglende forskning vedrørende dets effektivitet. Derudover er den mekanisme, hvormed elastisk tapepåføring påvirker væv og funktion, endnu ukendt, men forskellige effekter er blevet beskrevet, såsom evnen til at øge ROM, lette muskler og proprioception og mindske smerte.

En litteratursøgning hentede kun 3 relevante undersøgelser, der undersøgte brugen og effektiviteten af ​​elastisk tape på halshvirvelsøjlen. Gonzalez-Iglesias et al. (2009) gennemførte et randomiseret forsøg med piskesmældspatienter, Karatas et al. (2012) undersøgte effekten af ​​taping hos kirurger med cervikal smerter efter at have udført operation, og Saavedra-Hernandez et al (2012) - hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Alle tre undersøgelser viste kortsigtet effektivitet af elastisk taping på smertelindring og cervikal ROM. Imidlertid var alle prøver små, for det meste unge deltagere, og effektstørrelsen blev ikke beskrevet. De rapporterede ændringer var små, hvilket betyder, at der er behov for yderligere forskning.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kortsigtede effekt af cervikal elastisk taping på smerteintensitet, handicap og nakkekinematik hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Materialer og metoder

Denne undersøgelse var et ikke-kontrolleret forsøg med et pre-post test design og en enkelt interventionsgruppe. Etisk godkendelse blev opnået fra den etiske komité, Fakultetet for Social velfærd og Sundhedsvidenskab ved Universitetet i Haifa og fra Helsinki-udvalget på Rambam Health Care Campus Helsinki Committee.

Deltagere

En bekvemmelighedsprøve på 27 personer, 13 mænd og 14 kvinder, blev rekrutteret via elektroniske medier. Inklusionskriterier var (a) kroniske nakkesmerter (>3 måneder), med eller uden henvisning til den øvre ekstremitet; (b) alder på 18 år eller derover; (c) smerteintensitet ≥ 30 % på Visual Analogue Scale (VAS). Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde haft fysioterapi inden for de foregående 2 måneder, kendt hudallergi over for tapen, beviser for aktive vestibulære lidelser, medicinske tilstande, der kan påvirke ydeevnen såsom reumatisk arthritis, diabetes mellitus, neurologiske lidelser, hovedskader, patologier i underekstremiteterne, lokale eller systemiske infektioner, manglende evne til at kommunikere og give informeret samtykke, ustabil fraktur/dislokation, post-ortopædisk kirurgi i overkroppen eller rygsøjlen og graviditet. Efter screeningen underskrev hver deltager en samtykkeerklæring.

Virtual Reality Assessment

Et nakke virtual reality (VR) system blev brugt til at vurdere cervikal bevægelseskinematik ved protokollen fra Sarig-Bahat et al. (2010). Dette system inkluderede hyldevare og tilpasset software. Hardware inkluderede et hovedmonteret display med en indbygget tracker. Virtuelt miljøsoftware blev udviklet ved hjælp af Unity-pro-software, version 3.40f520.

Cervikal bevægelse blev fremkaldt af interaktion med billeder under et videospil vist på de to skærme indlejret i HMD. Alle dynamiske bevægelsesdata blev optaget under VR-sessionen og analyseret af softwaren i realtid. Under spillet fungerer deltageren som en pilot, der flyver et fly. Flyvemaskinens position blev styret af deltagerens hovedbevægelse. Gule mål blev vist på HMD-skærmene, og deltageren skulle kontakte dem inden for 5 sekunder ved at justere flyet med det virtuelle mål. Når først målet blev kontaktet, ville et nyt mål dukke op på et tilfældigt sted, og spillerens opgave var at bevæge sig hen imod det. Baseret på dette princip omfattede VR-vurderingen (a) evaluering af cervikal ROM, (b) cervikal bevægelseshastighed og (c) cervikal bevægelsesnøjagtighed under en glat hovedforfølgelsesopgave.

Tape teknik

Kinesio®Tex Tape 23 blev brugt i denne undersøgelse. To strimler tape blev påført: Det første lag var en Y-formet strimmel med 2 haler på 2 sider af halshvirvlerne, placeret over de posteriore cervikale ekstensormuskler og påført fra indsættelsen til udspringet. Den anden strimmel var en I-formet ca. 20 cm lang, transversalt påført over C5-C7 hvirvelen med en spænding-på-base-teknik i en rumkorrektionsteknik.

Studieprocedure

Patienterne blev screenet efter inklusions- og eksklusionskriterier. Fysioterapeuten, der udførte vurderingerne og tapeteknikkerne, var en kvalificeret fysioterapeut med 13 års klinisk erfaring i muskuloskeletal fysioterapi og var en kvalificeret Kinesio® tape-praktiker.

Hver patient blev vurderet 3 gange: før og 20 minutter efter tapning på dag 1, og i en opfølgende vurdering 7 dage senere.

Efter den subjektive undersøgelse og udfyldelse af spørgeskemaerne blev der givet en forklarende VR-session for at minimere træningseffekter og for at nå et stabilt niveau af VR-kontrol. Patienterne blev evalueret i oprejst siddende stilling, med bagagerummet fastspændt på ryggen af ​​en stiv stol for at eliminere thoraxbevægelse. Kalibrering blev udført ved hver session for hver deltager, som instrueret af producenten. Hver VR-evaluering tog op til 15 minutter. Der blev givet pauser efter behov. Efter vurderingen blev der sat tape på. Efter en udvaskningsperiode 20 minutter efter tapepåføring blev den anden undersøgelse udført. Ingen andre fysioterapiprocedurer blev tilvejebragt. Patienterne blev instrueret i at bevare den elastiske tape i op til 5 dage. De blev bedt om at fjerne tapen, hvis symptomerne blev forværret, eller hvis der opstod lokalirritation. Den tredje undersøgelse var en uge efter den indledende undersøgelse og omfattede VR-vurdering uden tapepåføring.

En t-test med parvise prøver blev brugt til at evaluere præ-post forskellene i undersøgte resultatmål. To parrede t-prøver blev kørt: før- vs. umiddelbart efter- og før- versus en uge efter tapning. Signifikansniveauet blev sat til 5 %. Cohens d blev beregnet for at bestemme effektstørrelsen. Data blev analyseret ved hjælp af SPSS-softwaren, version 17.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 3498838
        • The Faculty of Social Welfare and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske nakkesmerter (>3 måneder), med eller uden henvisning til overekstremiteterne;
  • Alder på 18 år eller mere;
  • Smerteintensitet ≥ 30 % på Visual Analogue Scale (VAS).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde haft fysioterapi inden for de foregående 2 måneder, kendt hudallergi over for tapen, beviser for aktive vestibulære lidelser, medicinske tilstande, der kan påvirke ydeevnen såsom reumatisk arthritis, diabetes mellitus, neurologiske lidelser, hovedskader, patologier i underekstremiteterne, lokale eller systemiske infektioner, manglende evne til at kommunikere og give informeret samtykke, ustabil fraktur/dislokation, post-ortopædisk kirurgi i overkroppen eller rygsøjlen og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cervikal taping
Deltagerne modtog behandling inklusive elastisk tape påføring på halsen. De blev vurderet 3 gange: Før tapning, 20 minutter efter tapning på dag 1 og 7 dage efter tapning.
Kinesio®Tex Tape 23 blev brugt i denne undersøgelse. To strimler tape blev påført. Det første lag var en Y-formet strimmel med 2 haler på 2 sider af halshvirvlerne, placeret over de posteriore cervikale ekstensormuskler og påført fra indsættelsen til udspringet. Den anden strimmel var en I-formet ca. 20 cm lang, transversalt påført over C5-C7 hvirvelen med en spænding-på-base-teknik i en rumkorrektionsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret smerteintensitet blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-100 mm)
Tidsramme: En uge
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at måle intensiteten af ​​nakkesmerter (0-100 mm).
En uge
Cervikal bevægelsesområde blev målt af nakke VR-systemet (ROM, grader)
Tidsramme: En uge
Cervikal bevægelsesområde blev målt til fire retninger - fleksion, ekstension, højre og venstre rotation under VR-vurderingen.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​cervikal bevægelse blev målt af VR-systemet (nøjagtighed, grader).
Tidsramme: en uge
Cervikal bevægelsesnøjagtighed blev indsamlet i VR-præcisionsmodulet. Det blev defineret som forskellen i grader mellem mål og spillerposition ved hver given prøve for at give værdier for akkumuleret nøjagtighedsfejl i grader.
en uge
Selvrapporteret invaliditet blev målt ved hjælp af Neck Disability Index (NDI, 0-100 %)
Tidsramme: En uge
Invaliditet på grund af nakkesmerter blev målt ved hjælp af nakke-invaliditetsindekset (NDI)
En uge
Frygt for bevægelse blev vurderet ved hjælp af TAMPA-skalaen for kinesiofobi (TSK, 0-68)
Tidsramme: En uge
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) blev brugt til at vurdere frygt for bevægelse eller genskade. TSK viste sig at være forbundet med foranstaltninger for adfærdsmæssig undgåelse og handicap.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilla Sarig Bahat, PT, PhD, Department of Physical Therapy, University of Haifa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HillaUHaifa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner